BIOPERAZONE

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • BIOPERAZONE IM 1FL 1G 1F 5ML
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • IM 1 FLAC. 1 G + 1 FIALA 5 ML
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • BIOPERAZONE IM 1FL 1G 1F 5ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 025957022
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Cefalosporina attiva su numerosi germi Gram positivi e Gram

negativiaerobi e anaerobi.

E' una cefalosporina di terza generazione, semisintetica,

resistente amolte betalattamasi e dotata di

attivita'antibatterica ad ampio spet-tro.

INDICAZIONI

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di

accertatao presunta origine da Gram negativi difficili o da flora

mista conpresenza di Gram negativi resistenti ai piu'comuni

antibiotici.

In particolare, trova indicazione nelle suddette infezioni in

pazientidefedati e/o immunodepressi.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Allergia alle cefalosporine e alle penicilline, grave

insufficienzaepato-renale, gravidanza, allattamento.

Ipersensibilita'verso la lidocaina per le preparazioni che la

conten-gono.

POSOLOGIA

Il Bioperazone viene impiegato per via intramuscolare 2-4 g/die

suddivisi in due dosi uguali, somministrate con un intervallo di

12 ore.

Nelle infezioni particolarmente gravi la posologia giornaliera

puo' essere aumentata fino ad un totale di 8 g, suddivisi in due

dosi uguali, equidistanziate.

In alcuni casi sono stati somministrati fino 12 g giornalieri, in

dosi uguali, ogni 8 ore.

Il trattamento non puo' essere iniziato prima ancora che siano

disponibili i risultati dei tests di sensibilita', adeguando poi

eventualmente la scelta dell'antibiotico ai dati forniti dalle

prove di sensibilita'.

Poiche' il Bioperazone non viene eliminato principalmente per via

renale, lo schema posologico 2-4g/die e' invariato per il

trattamento di soggetti con insufficienza renale.

Solo nei nefropatici con filtrato gromerulare inferiore a 18

ml/min o con creatinina sierica superiore a 3.5 mg/100 ml, e'

consigliabile non superare i 4 g/die.

In caso di associazione con aminoglucosidii due farmaci non vanno

miscelati nella stessa siringa e vanno somminiitrati in sedi

diverse, dato che tra essi esiste incompatibilita' chimico-

fisica.

BAMBININella prima infanzia e nei bambini il Bioperazone e' stato

impiegato per lo piu' a dosi di 50-200 mg/Kg /die suddivisi in

due (ogni 12 ore)o piu' somministrazioni in caso di necessita'.

In casi eccezionali sono state somministrate, senza complicanze,

dosi superiori a 200 mg/Kg/die.

Le soluzioni contenenti lidocaina non andranno utilizzate nei

bambini al di sotto dei 30 mesi di eta'.

Per la preparazione della soluzione si deve aggiungere al

flaconcino il contenuto della fiala solventeed agitare

energicamente: si otterra' una soluzione stabile per 24 orese

conservata a temperatura non superiore a 10 øC.

INTERAZIONI

L'uso contemporaneo di aminoglicosidi aumenta il rischio di

tossicitarenale.

tossicitarenale.

EFFETTI INDESIDERATI

Nausea, vomito, diarrea, rash cutanei, per somministrazione

protrattaneutropenia reversibile, eosinofilia transitoria e rari

casi di ipo-protrombinemia.

Casi di colite pseudomembranosa sono stati segnalati con l'uso di

ce-falosporine.

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

27-12-2017

Comunicazione AIFA su Flolan (epoprostenolo sodico) e perdite dai set di somministrazione contenenti Petg e Pet (08/01/2018)

Comunicazione AIFA su Flolan (epoprostenolo sodico) e perdite dai set di somministrazione contenenti Petg e Pet (08/01/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica agli operatori sanitari importanti segnalazioni riguardanti perdite di medicinale dai dispositivi utilizzati per la somministrazione di FLOLAN preparato con Solvente Sterile (pH12), a causa di fessurazioni o danneggiamenti di tali dispositivi.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

12-7-2017

Nota Informativa Importante su Arixtra (fondaparinux sodico) (12/07/2017)

Nota Informativa Importante su Arixtra (fondaparinux sodico) (12/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Arixtra (fondaparinux sodico) siringhe pre-riempite - carenza  di fornitura a seguito di sospensione temporanea della produzione a causa di un difetto minore riguardante il manicotto di sicurezza.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco