BIO DELTA CORTILEN

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • BIODELTA CORTILEN UNG OFT 3G
  • Forma farmaceutica:
  • UNGUENTO OFTALMICO
  • Composizione:
  • "0,5% + 0,5% UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 3 G
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • BIODELTA CORTILEN UNG OFT 3G
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 013421045
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Associazione farmacologica contenente un corticosteroide, il

Prednisolone, ed un antibiotico, la Neomicina, attivo sui ceppi

patogeni piu' frequentemente responsabili delle patologie oculari

infettive.

INDICAZIONI

Trattamento delle congiuntiviti allergiche, primaverili,

flittenularied infettive; blefariti, blefarocongiuntiviti;

cheratiti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' individuale accertata verso il farmaco.

I corticosteroidi sono controindicati in pazienti affetti da

ipertensione endoculare e da Herpes simplex e la maggior parte

delle altre malattie da virusdella cornea in fase ulcerativa

acuta, salvo associazione con chemioterapici specifici per il

virus erpetico; in quest'ultimo caso essi possono favorire

l'aggravamento della malattia con opacizzazione irreversibile

della cornea; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in

fase iniziale (test fluoresceina +).

Le tubercolosi e le micosi dell'occhio.

Le oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente.

Le blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate

o aggravatedai corticosteroidi.

Orzaiolo.

Nelle cheratiti erpetiche se ne sconsiglia l'uso, che puo' essere

eventualmente consentito sotto stretta sorveglianza

dell'oculista.

Gli steroidi per uso topico non vanno utilizzati nelle lesioni o

abrasioni corneali: essi infatti ritardano la guarigione dei

tessuti lesi favorendo l'insorgenza e la diffusione di eventuali

infezioni.

Utilizzare con cautela nelle patologie accompagnate

daassottigliamento corneale.

L'uso, soprattutto se prolungato, di corticosteroidi puo'

determinare un aumento della pressione intraoculare.

Si consiglia pertanto di controllare la pressione intraoculare

qualorasi utilizzino corticosteroidi per piu'di due settimane.

Poiche' i corticosteroidi favoriscono anche l'insorgenza di

cataratta, e' consigliabile non farne uso per lunghi periodi di

tempo.

La somministrazione topica di corticosteroidi a pazienti affetti

da congiuntivite batterica,virale o fungina, puo' mascherare i

segni della progressione dell'infezione.

Nella primissima infanzia e in gravidanza il prodotto va

somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto

controllodel medico.

Pazienti sensibili alla Neomicina possono manifestare reazioni

crociate se esposti al contatto con altri antibiotici

aminoglicosidici.

In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere

afrequenti controlli del tono oculare.

POSOLOGIA

COLLIRIO: una o due gocce da instillare nel fornice congiuntivale

3-4volte al giorno o secondo prescrizione medica.

UNGUENTO OFTALMICO: 3-4applicazioni giornaliere.

UNGUENTO OFTALMICO: 3-4applicazioni giornaliere.

INTERAZIONI

La Neomicina puo' dar luogo a manifestazioni di ipersensibilita'

crociata con altri aminoglicosidi.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione topica di Neomicina puo' dar luogo a fenomeni

di sensibilizzazione cutanea.

I soggetti sensibili a questo antibiotico possono manifestare

reazioni crociate se esposti al contatto con altri

aminoglicosidi.

Se cio' dovesse accadere e' opportuno sospendere il trattamento e

ricorrere ad una terapia adeguata.

21-7-2018

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio is voluntarily recalling four lots of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething liquids to the consumer level. During a routine inspection by the U.S. Food and Drug Administration, the products were found to contain microbial contaminants Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens and Burkholderia Multivorans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-6-2018

Federal judge enters consent decree against Delta Pharma

Federal judge enters consent decree against Delta Pharma

Federal judge enters consent decree against Delta Pharma

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (19/03/2018)

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (19/03/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'incidenza di mortalità e di fratture nei pazienti trattati con radio-223 dicloruro (Xofigo) in associazione con abiraterone acetato (Zytiga) e prednisone/prednisolone.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

27-7-2018

EU/3/14/1263 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/14/1263 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/14/1263 (Active substance: Autologous CD34+ haematopoietic stem cells transduced with lentiviral vector encoding the human beta A-T87Q-globin gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5035 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/12/1091 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/12/1091 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/12/1091 (Active substance: Autologous CD34+ haematopoietic stem cells transduced with lentiviral vector encoding the human betaA-T87Q-globin gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5032 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/146/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/12/1003 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/12/1003 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/12/1003 (Active substance: Autologous haematopoietic stem cells transduced with lentiviral vector Lenti-D encoding the human ABCD1 cDNA) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5033 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/009/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Rekovelle (Ferring Pharmaceuticals A/S)

Rekovelle (Ferring Pharmaceuticals A/S)

Rekovelle (Active substance: follitropin delta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2998 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety