BIMADOC
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
18-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
18-01-2022
Principio attivo:
Bimatoprost
Commercializzato da:
DOC GENERICI SRL
Codice ATC:
S01EE03
INN (Nome Internazionale):
Bimatoprost
Confezione:
"0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE IN LDPE DA 3 ML; "0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI CONODOSE IN LDPE DA 0,4
Classe:
N
Area terapeutica:
Bimatoprost
Dettagli prodotto:
044345015 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato; 044345039 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI CONODOSE IN LDPE DA 0,4 ML - Autorizzato; 044345027 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
BIMADOC 0,1 mg/ml, collirio, soluzione
Bimatoprost
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale,
perché contiene importanti informazioni per lei.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi efetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è BIMADOC 0,1 mg/ml e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BIMADOC 0,1 mg/ml
3.
Come usare BIMADOC 0,1 mg/ml
4.
Possibili efetti indesiderati
5.
Come conservare BIMADOC 0,1 mg/ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è BIMADOC 0,1 mg/ml e a cosa serve
BIMADOC è un farmaco antiglaucoma. Esso appartiene ad una categoria
di
farmaci chiamati prostamidi.
BIMADOC collirio è utilizzato per ridurre la pressione oculare
elevata. Questo
medicinale può essere utilizzato da solo oppure insieme ad altri
colliri chiamati
beta-bloccanti, che servono ugualmente a ridurre la pressione
nell’occhio.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre
il suo
interno. Tale liquido viene eliminato costantemente dall’occhio e
nuovo liquido
viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se il liquido non
viene eliminato
abbastanza velocemente,
la pressione all’interno dell’occhio subisce un
innalzamento. Questo medicinale serve ad aumentare la quantità di
liquido che
viene eliminato, riducendo così la pressione all’interno
dell’occhio. La pressione
oculare elevata, se non viene ridotta, può provocare una malattia
denominata
glaucoma e può alla fne causare danni alla vista.
2.
Cosa deve sapere prima di usare BIMADOC 0,1 mg/ml
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIMADOC 0,1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di bimatoprost.
Ecc
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:
Un ml di soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico ad
angolo
aperto e nell’ipertensione oculare negli
adulti
(come monoterapia o come
terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Poso
l
o
g
i
a
La dose consigliata è di una goccia nell’occhio(i) afetto(i), una
volta al giorno,
da somministrare alla sera. La dose non deve superare una
applicazione
quotidiana, in quanto somministrazioni più frequenti possono ridurre
l’efetto
ipotensivo sulla pressione oculare.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efcacia di bimatoprost nei bambini di età compresa
tra 0 e 18
anni non sono state ancora stabilite.
Pa
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e:
Bimatoprost non è stato studiato in pazienti
con disfunzione renale, o
disfunzione epatica da moderata a grave, pertanto è necessario
utilizzarlo con
cautela in questi pazienti. In pazienti con un’anamnesi di lieve
alterazione
epatica o alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi
(AST) e/o
bilirubina anormali
all’inizio della terapia, bimatoprost
0,3
mg/ml
collirio,
soluzione non ha determinato efetti avversi sulla funzione epatica in
24 mesi di
trattamento.
Modo di
so
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one
Nel caso in cui si stiano utilizzando più farmaci oftalmici per uso
topico, ciascun
farmaco
deve
essere somministrato a distanza di
almeno 5 minuti
l’uno
dall’altro.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
Documento reso disponibile da AIFA il
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