Bexin Sirop contre la toux

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2021

Principio attivo:

dextromethorphanum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

dextromethorphanum

Forma farmaceutica:

Sirop contre la toux

Composizione:

dextromethorphanum 25 mg ut dextromethorphani hydrobromidum, magnesii aluminii silicas, ethanolum 96 per centum 50 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 5.5 g, aqua purificata, aromatica, propylenglycolum 8.6 mg, natrii cyclamas 2-ethyl-3-hydroxy-4-pyronum, E 150a, propylis parahydroxybenzoas 3 mg, E 218 10 mg ad suspensionem pro 10 ml corresp. natrium 31.7 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La toux

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1976-10-29

Foglio illustrativo

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
pharmacien. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser
conformément à la notice d'emballage
ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre
pharmacien.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Bexine® Sirop contre la toux
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Bexine et quand doit-il être utilisé?
Bexine est un antitussif contentant la substance active
dextrométhorphane. Cette substance atténue le
réflexe de la toux. Lors de son administration aux doses
recommandées, son action persiste en général
pendant 6 heures ou plus. Bexine est administré pour le traitement de
la toux, en particulier la toux sèche
irritative.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Bexine Sirop contre la toux peut entraîner une dépendance physique
et psychique et l'effet peut diminuer
lors d'une utilisation prolongée (développement d'une tolérance).
Le traitement doit donc être de courte
durée.
Le tabagisme favorise la toux («toux du fumeur»). Vous pouvez
renforcer l'action de Bexine en
renonçant à fumer.
Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou
antipsychotiques, Bexine Sirop
contre la toux peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de
subir des altérations de l'état
mental (par ex., de l'agitation, des hallucinations, un coma), ainsi
que d'autres effets tels qu'une
température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la
fréquence cardiaque, une tension
artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité
musculaire, un manque de coordination
et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées,
vomissements, diarrhées).
Le sirop contre la toux peut donc être pris par les diabétiques au
                                
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Scheda tecnica

                                Bexine® Sirop contre la toux
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Dextrométhorphane sous forme de bromhydrate de dextrométhorphane.
Excipients
Sorbitol liquide 70% (non cristallisable) 5.5 g (contient 3.85 de
sorbitol), eau purifiée, cellulose
microcristalline, carmellose sodique, silicate d'aluminium et de
magnésium, citrate de sodium, éthanol à
96% 50 mg, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de
méthyle (E 218) 10 mg, éthylmaltol
(E 637), substances aromatisantes (caramel, contient 8.6 mg du
propylène glycol et de l'alcool), couleur
du sucre (E 150), parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 3 mg par 10
ml (2 mesures).
10 ml (2 mesures) de sirop contient 31.7 mg (1.3 mmol) de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Sirop contre la toux: Dextromethorphanum 25 mg/10 ml (10 ml = 2
mesures pleines).
Indications/Possibilités d’emploi
Toux (d'étiologie diverse), en particulier toux irritative sèche.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie habituelle
3 (à 4) fois par jour prendre la dose unique mentionnée ci-après,
de préférence après les repas, la
dernière dose avant le coucher.
Enfants: 1-2 mg/kg de poids corporel par jour.
Dose unique:
Sirop contre la toux (1 mesure = 5 ml =
12,5 mg)
Adultes et adolescents: 2 mesures pleines
Enfants de 6 à 12 ans:
1 mesure pleine
Enfants de 1 à 6 ans:
½ mesure pleine
Remarque
Le sirop contre la toux s'épaissit au repos. Pour le liquéfier,
agiter vigoureusement le flacon avant
l'emploi.
Durée du traitement
En cas d'automédication, il convient de limiter la prise à 4 jours.
Même sous prescription médicale, il
convient de ne pas prendre Bexine Sirop contre la toux plus de deux à
trois semaines.
Contre-indications
Hypersensibilité au dextrométhorphane ou à d'autres composants,
surtout à l'acide p-hydroxybenzoïque
(E 216/218); allergie aux substances du groupe para). Intolérance au
fructose, p.ex. lors de déficit
héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase (du fructose est formé
par dégradation mé
                                
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