Betnovate

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Betnovate Lozione
  • Forma farmaceutica:
  • Lozione
  • Composizione:
  • betamethasonum 1 mg ut betamethasoni valeras, mantenuto.: E 218, excipiens annuncio emulsionem pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Betnovate Lozione
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Entzündliche, nicht infizierte Dermatosen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 30969
  • Data dell'autorizzazione:
  • 16-10-1964
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Betnovate®

GlaxoSmithKline AG

Che cos’è Betnovate e quando si usa?

Betnovate contiene come principio attivo un corticosteroide a forte azione per uso esterno. Esso

viene impiegato per il trattamento di eczemi di origini diverse, psoriasi, reazioni alle punture di

insetti e altre malattie della pelle di tipo infiammatorio o allergico.

L'uso di Betnovate porta un rapido alleviamento delle manifestazioni che accompagnano la malattia

della pelle, quali prurito, bruciore e arrossamento.

Betnovate va utilizzato solo su prescrizione del medico.

Quando non si può usare il Betnovate?

In presenza di rosacea, acne, prurito della cute senza infiammazione, prurito anale o della zona

genitale, reazioni infiammatorie della pelle in prossimità della bocca e con malattie della pelle

causate in prima linea da virus (ad esempio herpes, come nel caso di vescicole di febbre, varicella,

ecc.), da batteri o da funghi.

Betnovate non va usato nei bambini di età inferiore a un anno.

Betnovate scalp application non va applicato nelle vicinanze degli occhi.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Betnovate?

Betnovate è un farmaco dall'azione intensa. Non usare per periodi maggiori della durata di

trattamento prescritta dal medico, solitamente pari a 2-4 settimane, per evitare che insorgano danni

alla pelle.

Se la malattia della pelle non risponde alla terapia entro alcuni giorni o se addirittura peggiora,

consultare il medico. Può darsi che si tratti di un'allergia o di un'infezione. Inoltre informi il suo

medico in caso di comparsa di prurito e arrossamento, vescicole, forte assottigliamento della pelle o

ferite.

Informi il suo medico se è allergico al betametasone o a uno dei componenti del medicamento.

Questo medicamento non va utilizzato ininterrottamente ogni giorno per più di quattro settimane.

L'eventuale uso ininterrotto per lunghi periodi è possibile solo dietro istruzione esplicita da parte del

medico.

L'uso del prodotto su grandi superfici (più del 10% della superficie corporea) va evitato, così come

l'uso su zone della pelle da cui il principio attivo può penetrare nel sangue con maggiore facilità

(ferite aperte, pelle danneggiata, pieghe della pelle, parti interne delle articolazioni, tra le dita della

mano o del piede, in corrispondenza del confine tra pelle e mucosa e intorno agli occhi).

Utilizzare fasciature ermetiche sopra questo medicamento solo dietro indicazione del medico. Se si

utilizza Betnovate sotto a una fasciatura ermetica, prestare attenzione a pulire la pelle prima

dell'applicazione di una nuova fasciatura, al fine di evitare infezioni.

In presenza di un eczema nell'area di un'ulcera delle gambe, l'impiego di un corticosteroide topico

può aumentare il rischio di reazione allergica o di infezione nell'area dell'ulcera.

Si rivolga al suo medico nel caso in cui sviluppi un'infezione.

Come per tutti i corticosteroidi, è bene evitare l'applicazione di lungo termine (più di una settimana)

sulla pelle particolarmente sensibile del viso e vicino agli organi genitali. Se in casi eccezionali il

medico dovesse ordinarne l'applicazione sulle palpebre, occorre evitare con attenzione che il prodotto

entri negli occhi.

Nei bambini piccoli, a partire da un anno di età, e nei bambini più grandi, Betnovate va applicato con

particolare attenzione, per periodi brevi e solo su superfici ridotte.

Per il trattamento dell'eczema dovuto ai pannolini, i pannolini stretti e le mutandine per pannolini in

plastica facilitano l'assorbimento del principio attivo nella circolazione sanguigna. Per questo motivo,

se possibile, è opportuno utilizzare pannolini in stoffa senza mutandine in plastica.

Durante l'impiego di Betnovate scalp application e lozione non è consentito fumare e bisogna evitare

di sostare in prossimità di fiamme scoperte e fonti di calore, incluso l'asciugacapelli (pericolo

d'infiammabilità).

Betnovate va impiegato solo per la malattia per cui esso è stato prescritto dal medico e non va

conservato per eventuali malattie future. Betnovate non va dato ad altre persone.

Informi il suo medico o il farmacista se

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Betnovate durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza, o se si intende iniziare una gravidanza, Betnovate va impiegato

esclusivamente su indicazione del medico. Lo stesso vale durante l'allattamento. Se dovesse

utilizzare comunque Betnovate durante l'allattamento, non può applicarlo nella zona del seno, al fine

di evitare che il bambino lo ingerisca inavvertitamente.

Come usare Betnovate?

A meno che il medico non abbia fornito istruzioni diverse, Betnovate va applicato con parsimonia 1

– 2 volte al giorno sulle zone di pelle ammalate, fino alla comparsa di un miglioramento.

Successivamente il processo di guarigione va mantenuto, secondo l'istruzione del medico,

proseguendo il trattamento con applicazioni di frequenza giornaliera o minore. Lavarsi le mani dopo

l'applicazione, a meno che il trattamento non riguardi le mani.

Se si impiega anche un prodotto di cura (crema idratante), attendere l'assorbimento completo di

Betnovate prima di applicare il prodotto di cura.

Il flacone di Betnovate scalp application ha un beccuccio prolungato che ne facilita l'applicazione

direttamente sulle zone interessate del cuoio capelluto. I capelli lavati devono essere asciutti prima di

applicare il liquido. Betnovate scalp application si distribuisce subito dopo l'applicazione, formando

una sottile pellicola sulle zone interessate; non incolla i capelli e, una volta asciutto, non lascia alcun

residuo visibile. Fino a che il liquido non si è asciugato, sul cuoio cappelluto permane una sensazione

di fresco.

Se ha dimenticato un'applicazione di Betnovate, la esegua non appena se ne ricorda e poi prosegua il

trattamento come di consueto. Non applichi una quantità maggiore di medicamento se ha dimenticato

la precedente applicazione.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia del medicamento che le è stata prescritta. Se ritiene che

il farmaco agisca troppo o troppo poco, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Betnovate?

I seguenti effetti collaterali possono comparire durante l'utilizzazione di Betnovate: effetti

indesiderati di carattere locale, come irritazione della pelle, bruciore, prurito e secchezza, come pure

reazioni di ipersensibilità.

Se si manifestassero segni di ipersensibilità, interrompere subito il trattamento e informare il medico.

Sono stati osservati anche casi di peggioramento o di ricaduta della malattia della pelle per cui viene

effettuato il trattamento.

Un trattamento intenso e di lunga durata con corticosteroidi a forte azione, particolarmente se

l'applicazione avviene sotto una fasciatura o nelle pieghe del corpo, possono comportare

assottigliamento della pelle, formazione di striature, pieghe cutanee, allargamento di piccoli vasi

superficiali della pelle, alterazioni della pigmentazione, aumento di peso/sovrappeso, “faccia di

luna”, secchezza cutanea, perdita di capelli e incremento della peluria corporea. Nel caso in cui soffra

di psoriasi, in casi molto rari, durante o dopo il trattamento è possibile la formazione di piccoli noduli

purulenti sottocutanei.

Nei bambini, particolarmente lattanti e bambini piccoli, va ricordato che l'assunzione del principio

attivo nel flusso sanguigno è maggiore, e che in caso di utilizzo per periodi prolungati possono

pertanto verificarsi tra l'altro anche disturbi della crescita. Inoltre i pannolini possono avere l'effetto

di una fasciatura.

Nel caso lei noti effetti collaterali che non sono stati descritti qui, informi il suo medico o farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Betnovate va conservato a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini. Il

prodotto non va usato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Betnovate scalp application/lozione non va impiegato in prossimità di fiamme scoperte o fonti di

calore (pericolo d'infiammabilità). Proteggere dall'irradiazione solare diretta.

Il suo medico o il suo farmacista, che possiedono una documentazione professionale dettagliata, le

possono fornire ulteriori informazioni.

Cosa contiene Betnovate?

1 g di Betnovate crema contiene come principio attivo 1 mg di betametasone sotto forma di

betametasone valerato, clorocresolo come conservante e altre sostanze ausiliarie (base lavabile non

oleosa).

1 g di Betnovate unguento contiene come principio attivo 1 mg di betametasone sotto forma di

betametasone valerato e sostanze ausiliarie (base oleosa non lavabile).

1 g di Betnovate lozione contiene come principio attivo 1 mg di betametasone sotto forma di

betametasone valerato, metil-p-idrossibenzoato (E 218) come conservante e altre sostanze ausiliarie

(base di pronta applicazione non oleosa).

1 g di Betnovate scalp application contiene come principio attivo 1 mg di betametasone sotto forma

di betametasone valerato e altre sostanze ausiliarie (soluzione alcolica per l'uso sul cuoio capelluto).

Numero dell’omologazione

Betnovate crema: 30968 (Swissmedic).

Betnovate unguento: 30970 (Swissmedic).

Betnovate lozione: 30969 (Swissmedic).

Betnovate scalp application: 33311 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile il Betnovate? Quali confezioni sono disponibili?

Betnovate può essere ottenuto in farmacia, solo dietro presentazione della ricetta medica.

Crema e unguento in confezioni da 15 g e 30 g; lozione in confezione da 20 ml; scalp application in

confezioni da 30 ml e 100 ml.

Titolare dell’omologazione

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2014 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).