Betnesol Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2022
Principio attivo:
betamethasonum
Commercializzato da:
Alfasigma Schweiz AG
Codice ATC:
H02AB01
INN (Nome Internazionale):
betamethasonum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni natrii phosphas, natrii hydrogenocarbonas, dinatrii citras sesquihydricus, povidonum, saccharinum natricum, E 211 6 mg, E 127, pro compresso corresp. natrium 22.23 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Glukokortikosteroid-Therapie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-09-24
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
ALFASIGMA
Betnesol®, comprimés
Qu’est-ce que le Betnesol et quand doit-il être utilisé ?
Les comprimés de Betnesol contiennent un principe actif de synthèse,
la bétaméthasone. Ce principe
actif fait partie des substances appelées corticostéroïdes. Il
présente une structure très voisine de celle
des hormones sécrétées dans le corps par le cortex surrénal. Les
corticostéroïdes agissent sur des
processus vitaux, tels que la régulation du bilan liquidien ou du
métabolisme minéral et l’adaptation de
l’organisme à des situations de stress. A l’instar de tous les
corticostéroïdes, la bétaméthasone est douée
d’une activité inhibitrice sur les processus inflammatoires,
allergiques et asthmatiques, quelle que soit
l’affection sous-jacente. La bétaméthasone exerce une action plus
puissante que l’hormone endogène
correspondante, le cortisol.
Betnesol est utilisé, sur prescription et sous surveillance médicale
permanente, pour le traitement des
maladies nécessitant une corticothérapie générale. Les maladies
suivantes en font partie :
-formes graves d’affections allergiques, telles que réactions
d’hypersensibilité aiguës (allergies) à
certains médicaments et troubles respiratoires aigus liés à
l’asthme bronchique ;
-maladies rhumatismales : comme traitement d’appoint lors d’une
poussée aiguë ou d’une aggravation,
dans le "rhumatisme articulaire" (arthrite rhumatismale), par exemple
;
-poussées aiguës des maladies appelées collagénoses, telles que
lupus ou cardiopathie rhumatismale ;
-maladies cutanées graves à composante inflammatoire, telles que
dermatose bulleuse (pemphigus) ou
éruption cutanée suppurative (pyodermite) ;
-certaines maladies hématologiques congénitales ou acquises ;
-poussées aiguës de certaines maladies inflammatoires de
l’appareil digestif, telles que la maladie de
Crohn ou la rectocolite hémorragique.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Au cours d’un traitement par
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Scheda tecnica
Information professionnelle
ALFASIGMA
Betnesol®
Composition
Principes actifs
Betamethasonum (ut betamethasoni-natrii phosphas)
Excipients
Natrii hydrogenocarbonas, dinatrii citras sesquihydricus, povidonum,
saccharinum natricum; natrii
benzoas (E 211) 6 mg; erythrosinum (E 127).
Contient 22,26 mg de sodium par comprimé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé plat, rose, avec rainure de fragmentation sur une face et
gravé "BETNESOL" sur l'autre.
1 comprimé contient 0,5 mg de bétaméthasone (sous forme de
dihydrogénophosphate de bétaméthasone
disodique).
Indications/Possibilités d’emploi
Maladies allergiques
Maladies allergiques sévères ou invalidants, rebelles au traitement
conventionnel approprié, tels que
l’anaphylaxie (consécutive à une injection d’adrénaline) ;
réactions d’hypersensibilité sévères, asthme
bronchique.
Maladies rhumatologiques
Traitement adjuvant des poussées aiguës ou exacerbations
d’affections rhumatologiques ne pouvant pas
être suffisamment maîtrisées par les antirhumatismaux non
stéroïdiens, dont, par exemple, l’arthrite
rhumatologique.
Maladies du collagène
Traitement adjuvant des poussées aiguës de lupus érythémateux
disséminé, de dermatomyosite, de
cardite rhumatismale.
Maladies dermatologiques
Dermatoses sévères à composante inflammatoire, telles que les
poussées aiguës de pemphigus vulgaire,
pemphingoïde bulleuse, idiophagédénisme.
Maladies hématologiques
Phases aiguës de certaines affections du système hématopoïétique,
susceptibles de répondre à une
corticothérapie, telles que l’anémie hémolytique auto-immune
acquisé (aiguë) ou le purpura
thrombopénique idiopathique.
Maladies gastro-intestinales
Poussées évolutives de colite ulcéreuse, maladie de Crohn
déclarée.
Maladies néoplasiques (traitement palliatif)
Traitement palliatif de la leucémie aiguë ou lymphatique, du
lymphome malin ou du myélome multiple.
Sarcoïdose.
Posologie/Mode d’emploi
Initiation de la thérapie
Afin d
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