Betnesol Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2020
Principio attivo:
betamethasonum
Commercializzato da:
Alfasigma Schweiz AG
Codice ATC:
H02AB01
INN (Nome Internazionale):
betamethasonum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni natrii phosphas, natrii hydrogenocarbonas, dinatrii citras sesquihydricus, povidonum, saccharinum natricum, E 211 6 mg, E 127, pro compresso corresp. natrium 22.23 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Glukokortikosteroid-Therapie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-09-24
Foglio illustrativo
Informazioni destinata ai pazienti
ALFASIGMA
Betnesol®, compresse
Che cos'è Betnesol e quando si usa?
Betnesol compresse contengono il principio attivo di sintesi
betametasone. Questo principio attivo
appartiene ai cosiddetti corticosteroidi. È strettamente imparentato
con gli ormoni che vengono prodotti
nel corpo dalle ghiandole surrenali. I corticosteroidi influenzano
funzioni vitali, quali p.e. la regolazione
dell'equilibrio idrico e del metabolismo dei minerali nonché
l'adattamento dell'organismo a situazioni di
stress. Il betametasone possiede, come tutti i corticosteroidi,
un'azione inibitrice dei processi
infiammatori, allergici e asmatici, indipendentemente dalla malattia
che li causa. Il betametasone
possiede un'azione più forte dell'ormone naturale corrispondente
(cortisolo).
Il betametasone viene utilizzato dietro prescrizione e sotto continuo
controllo del medico per il
trattamento di malattie che richiedono un trattamento generale con
corticosteroidi. A questo gruppo di
malattie appartengono:
-gravi forme di malattie allergiche, p.e. reazioni acute
d'ipersensibilità a determinati medicamenti,
disturbi acuti della respirazione in caso di asma bronchiale;
-malattie reumatiche: come trattamento supplementare durante un
attacco acuto o in caso di un
peggioramento, p.e. in caso di cosiddetto "reumatismo articolare"
(artrite reumatoide);
-attacchi acuti di cosiddette malattie del collagene, p.e. lupus o
malattie reumatiche del cuore;
-malattie infiammatorie gravi della pelle, p.e. la cosiddetta malattia
bollosa (penfigo) o gravi eruzioni
infiammatorie cutanee infette (piodermite);
-determinate malattie ereditarie o acquisite del sangue;
-attacchi acuti di determinate malattie infiammatorie del tratto
gastrointestinale, quali, p.e. il morbo di
Crohn o la colite ulcerosa.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Betnesol, nel caso in cui fossero
prescritte dal medico, deve continuare con la
fisioterapia e le altre misure collaterali.
In caso di terapia
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Scheda tecnica
ALFASIGMA
Betnesol®
Glucocorticoide
Composizione
Principi attivi
Betamethasonum (ut betamethasoni natrii phosphas)
Sostanze ausiliarie
Natrii hydrogenocarbonas, dinatrii citras sesquihydricus, povidonum,
saccharinum natricum; natrii
benzoas (E 211) 6 mg; erythrosinum (E 127).
Contiene 22,26 mg di sodio per compressa.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa piatta di colore rosa con linea di frattura su un lato e con
impresso «BETNESOL» sull’altro
lato.
1 compressa contiene 0,5 mg di betametasone (come betametasone disodio
fosfato).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Condizioni allergiche
Condizioni allergiche grave e/o invalidanti che non rispondono a
terapie convenzionali adeguate, ad es.
anafilassi (dopo precedente iniezione di adrenalina), gravi reazioni
di ipersensibilità, asma bronchiale.
Malattie reumatiche
Come terapia adiuvante in caso di attacchi acuti o esacerbazioni di
malattie reumatiche, qualora non sia
possibile ottenere un adeguato controllo delle stesse con
antireumatici non steroidei, ad es. l’artrite
reumatica.
Collagenosi
Come terapia adiuvante in caso di attacchi acuti di lupus eritematoso
sistemico, dermatomiosite, cardite
reumatica.
Patologie dermatologiche
Gravi patologie cutanee infiammatorie, come ad es. attacchi acuti di
pemfigo volgare, pemfigoide
bolloso, pioderma gangrenoso.
Patologie ematologiche
Fasi acute di determinate patologie del sistema emopoietico che
potrebbero essere sensibili a terapia
corticosteroidea, ad es. anemia emolitica autoimmune acquisita
(acuta), porpora trombocitopenica.
Patologie del tratto gastrointestinale.
Attacchi acuti di colite ulcerosa, di morbo di Crohn (enterite
regionale) manifesto.
Patologie neoplastiche (per cura palliativa).
Per la cura palliativa di leucemia acuta e linfatica, linfoma maligno,
mieloma multiplo.
Sarcoidosi.
Posologia/impiego
Avvio della terapia
Per ridurre gli effetti indesiderati del betametasone si raccomanda di
osservare le seguenti linee guida
terapeutiche:
Va utilizzata la posologia mi
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