Betaserc 24 mg Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-09-2021
Scheda tecnica
(SPC)
23-04-2024
Principio attivo:
betahistini dihydrochloridum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
N07CA01
INN (Nome Internazionale):
betahistini dihydrochloridum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
betahistini dihydrochloridum 24 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, acidum citricum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, talcum, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Vertigini
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-12-20
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Betaserc®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Betaserc e quando si usa?
Betaserc è un medicamento contro le vertigini. La sua azione provoca
un aumento dell'apporto di sangue
all'orecchio interno. Betaserc viene impiegato per ridurre la
frequenza e la gravità degli attacchi di
vertigine.
Betaserc viene usato su prescrizione medica per il trattamento di
vertigini dovute a disturbi circolatori
dell'orecchio interno e per la terapia della sindrome di Ménière e
di sindromi analoghe (vertigini, ronzii
auricolari, abbassamento dell'udito).
Quando non si può usare Betaserc?
In caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle
componenti del medicamento.
Non devono essere trattati con Betaserc i pazienti affetti da tumore
surrenalico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Betaserc?
I pazienti che presentano nella storia clinica precedenti affezioni da
asma bronchiale o da ulcera gastrica
o duodenale devono informare il proprio medico in quanto la
somministrazione di Betaserc in tali
pazienti necessita di particolare cautela.
Gli asmatici devono prendere Betaserc solo sotto sorveglianza medica.
Per quanto riguarda le gocce (Betaserc gocce), si raccomanda prudenza
nelle persone affette da disturbi
cronici alle vie respiratorie, che potrebbero correre un rischio
d'aspirazione assumendo il preparato. Se il
paziente inspira durante l'assunzione delle gocce, possono comparire
in teoria spasmi nei bronchi nonché
un eventuale abbassamento della pressione sanguigna.
Betaserc gocce
Questo medicamento contiene 120 mg di alcol (etanolo) per dose
unitaria equivalenti a 40 mg/ml (5%
v/v). La quantità in 3 ml di ques
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Scheda tecnica
Betaserc®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Betahistini dihydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Compresse: cellulosum microcristallinum, mannitolum, acidum citricum
monohydricum, silica
colloidalis anhydrica, talcum.
Gocce: methylis parahydroxybenzoas (E 218, 0,8 mg/ml), propylis
parahydroxybenzoas (E 216,
0,2 mg/ml), saccharinum natricum (equivalente a sodio 0,14 mg/ml),
ethanolum (40 mg/ml), aroma di
cioccolato (contiene etanolo e tracce di fenilalanina), aqua
purificata. Contiene 5% vol. di alcol.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Betaserc 8 mg
1 compressa contiene: betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Betaserc 16 mg (compressa con linea di frattura, divisibile)
1 compressa contiene: betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Betaserc 24 mg (compressa con linea di frattura per facilitarne
l'assunzione)
1 compressa contiene: betahistini dihydrochloridum 24 mg.
Betaserc, gocce orali, soluzione
1 ml contiene: betahistini dihydrochloridum 8 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Vertigini dovute a disturbi circolatori dell'orecchio interno.
Sindrome di Ménière e sindromi analoghe (vertigini, ronzii
auricolari, abbassamento dell'udito).
Posologia/Impiego
Adulti
Compresse
Da 24 a 48 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 somministrazioni,
preferibilmente durante i pasti.
Alla comparsa di dolori gastrici, il medicamento deve rigorosamente
essere assunto durante i pasti
oppure la dose deve essere ridotta.
Dose giornaliera Compressa da 8 mg
Compressa da 16 mg
(divisibile)
Compressa da 24 mg
24 mg
1 cp. 3 volte/die
½ cp. 3 volte/die
-
48 mg
2 cp. 3 volte/die
o
3 cp. 2 volte/die
1 cp. 3 volte/die
o
1½ cp. 2 volte/die
1 cp. 2 volte/die
Le compresse da 16 mg presentano una linea di frattura e possono
essere divise in due dosi uguali da
8 mg.
Le compresse da 24 mg presentano una linea di frattura e possono
essere divise per facilitare
l'assunzione dell'intera dose da 24 mg. La linea di frattura sulla
compressa da 24 mg non è indicata per
somministrare la metà della dose.
Gocce
La dose abitu
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