BETASERC

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • BETASERC 20CPR 16MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE
  • Composizione:
  • " 16 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • BETASERC 20CPR 16MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • PREPARAZIONI ANTIVERTIGINE
  • Indicazioni terapeutiche:
  • Stati patologici sostenuti da deficit microcircolatorio a livello del labirinto: vertigini, sindrome di Ménière e stati vertiginosi ad essa correlati. Dai dati sino ad ora resi noti non è stato congiuntamente riscontrato che Betaserc svolga un'azione profilattica o curativa nel trattamento del tinnito o perdita dell'udito nella sindrome di Ménière

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 038487017
  • Data dell'autorizzazione:
  • 09-01-2008
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

Categoria farmacoterapeutica ​

Preparati anti vertigine. Betaistina dicloridrato e' un prodotto

di sintesi originale attivo a livello della microcircolazione

d'organo che contribuisce a ristabilire il flusso

microcircolatorio. Tale azione e' stata evidenziata anche a

livello di labirinto. Non sono state peraltro evidenziate:

alterazioni della permeabilita' capillare, ne' modificazioni

della pressione arteriosa, ne' influenze sulla muscolatura liscia

e sulla secrezione acida gastrica. Betaistina dicloridrato e' un

farmaco istamino simile, che agisce quindi come l'istamina sugli

sfinteri precapillari aumentando il flusso microcircolatorio

precapillare. Studi sugli animali hanno dimostrato che la

betaistina dicloridrato agisce in maniera qualitativamente simile

all'istamina, pero', diversamente da questa e' somministrabile

per via orale ed e' scevra degli effetti collaterali

dell'istamina. ​

Forma ​

Compresse contenenti 8 mg, 16 mg e 24 mg di betaistina

dicloridrato. Soluzione per uso orale 1,25mg/ml e 8mg/ml.

Principio attivo: betaistina dicloridrato ​

Principi attivi ​

BETAISTINA DICLORIDRATO ​

Indicazioni ​

Sindrome di Meniere ​

Controindicazioni/eff. secondari ​

La betaistina e' controindicata in pazienti affetti da

feocromocitoma. Poiche' la betaistina e' un analogo sintetico

dell'istamina, puo' indurre rilascio di catecolamine da tumori

derivanti da grave ipertensione. E' inoltre controindicata nei

seguenti casi: - ipersensibilita' nota alla betaistina e/o ad

altri eccipienti; - uso concomitante di antistaminici.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli

eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva. Feocromocitoma. Eta'

pediatrica. Generalmente controindicato in gravidanza. ​

Posologia ​

Adulti (eta' tra 18 e 65 anni) La dose consigliata e' compresa

tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in piu' somministrazioni,

preferibilmente ai pasti. La posologia deve essere aggiustata

sulla base della risposta individuale. Non ci sono limitazioni

alla durata del trattamento. Compresse da 8 mg, Compresse da 16

mg Compresse da 24 mg 1-2 compresse 1 compressa 1 compressa per 3

volte al di' per 2-3 volte al di' per 2 volte al di' Gocce orali

Deve essere utilizzato per via orale dopo diluizione. Ogni dose

deve essere diluita in almeno mezzo bicchiere d'acqua. La dose

consigliata e' di: - 1 ml (8 mg di betaistina) per tre volte al

giorno oppure - 2 ml (16 mg di betaistina) per due-tre volte al

giorno oppure - 3 ml (24 mg di betaistina) per due volte al

giorno. La confezione contiene una siringa dosatrice con segni di

graduazione a 1 ml, 2 ml e 3 ml. Bambini ed adolescenti (sotto i

18 anni di eta') Non esistono dati relativi all'uso di betaistina

nei bambini e negli adolescenti, quindi il suo uso non e'

consigliato in questa fascia d'eta'. Anziani (di eta' superiore a

65 anni) Negli anziani non e' necessaria alcuna modifica delle

dosi. La sicurezza e l'efficacia di betaistina nei pazienti di

eta' superiore a 65 anni non sono state valutate

sistematicamente. SOVRADOSAGGIO: I sintomi di sovradosaggio da

betaistina sono nausea, vomito, dispepsia, atassia e attacchi

epilettici ad alte dosi. Non esiste alcun antidoto specifico. Si

raccomanda lavanda gastrica e trattamento sintomatico. ​

Conservazione ​

Conservare nel contenitore originale. Gocce orali, soluzione: non

Conservare nel contenitore originale. Gocce orali, soluzione: non

conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. ​

Avvertenze ​

Gravidanza ed allattamento. La sicurezza sull'uso della

betaistina in gravidanza non e' stata pienamente dimostrata, ma

prove condotte su coniglie gravide non hanno evidenziato effetti

teratogeni. Cautela deve comunque essere osservata quando si

somministra betaistina durante la gravidanza. La betaistina e'

escreta nel latte materno in concentrazione simile a quelle

riscontrate nel plasma. Gli effetti tossici della betaistina nei

neonati, a queste concentrazioni, non sono note. L'uso della

betaistina deve percio' essere evitato durante l'allattamento.

Effetti sulla capacita' di guidare e di usare macchinari Sono

stati segnalati rari casi di sonnolenza durante l'uso di

betaistina. I pazienti devono percio' essere avvertiti che in

questi casi devono evitare attivita' che richiedono

concentrazione, quali la guida e l'uso di macchinari. ​

Interazioni ​

Non somministrare contemporaneamente ad antistaminici. Esiste un

caso segnalato di interazione con etanolo ed un composto

contenente pirimetamina associata con dapsone e un altro caso di

potenziamento dell'azione della betaistina dovuto a salbutamolo.

Poiche' la betaistina e' un analogo dell'istamina, e'

teoricamente possibile una interazione con antistaminici ma non

esistono casi segnalati. ​

Effetti indesiderati ​

Betaistina e' generalmente ben tollerata e sono riportati

relativamente pochi effetti collaterali. Questi includono

disturbi gastrointestinali, dispepsia, rash cutanei, prurito e

occasionale sonnolenza. Occasionalmente nausea, cefalea e

manifestazioni idiosincrasiche.