BETAMETASONE DIPROPIONATO

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • BETAMETASONE DIP A 0,05%UNG30G
  • Forma farmaceutica:
  • UNGUENTO
  • Composizione:
  • "0,05% UNGUENTO" TUBO DA 30 G
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • BETAMETASONE DIP A 0,05%UNG30G
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Antinfiammatori corticosteroidei uso dermatologico

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 030083048
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

Categoria farmacoterapeutica

Corticosteroide, attivo per uso topico Il betametasone dipropionato, specialmente se applicato su grandi

superfici corporee e/o con la tecnica del bendaggio occlusivo e/o per lungo tempo, puo' venire assorbito

per via epicutanea e produrre effetti sistemici. La principale sede dei processi metabolici del

betametasone dipropionato e' il fegato, dove viene inattivato. A livello epatico e renale viene coniugato

con acido solforico o acido glicuronico e come tale escreto nelle urine.

Forma

Crema, Unguento e Lozione allo 0,05%. Principio attivo Betametasone Dipropionato.

Principi attivi

BETAMETASONE DIPROPIONATO

Indicazioni

- Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici o di natura professionale). - Eczema costituzionale. -

Eczemi seborroici dell'adulto e del lattante (crosta lattea). - Eczemi da stasi. - Disidrosi. - Pruriti

generalizzati ed anogenitali. - Intertrigini. - Eritemi solari. - Forme irritative primarie (da vegetali, da

sostanze chimiche, da punture di insetti). Ulteriori indicazioni del preparato sono la psoriasi ed altre

dermatosi infiammatorie profonde quali il lichen simplex di Vidal-Brocq ed il lichen ruber planus. Nelle

dermatosi ove sia presente una componente microbica e' opportuno associare al betametasone

dipropionato un chemio-antibiotico specifico. In caso di insuccesso sospendere la terapia

corticosteroidea. Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolare le forme secche ed

ipercheratosiche: Psoriasi; Eczemi lichenificati; Lichen Ruber planus; Eczemi da contatto (da detersivi,

da cosmetici, o di natura professionale) in fase desquamativa; Eczema costituzionale; Eczemi da stasi;

Disidrosi; Pruriti anogenitali; Eritemi solari; Forme irritative primarie ( da vegetali, da sostanze chimiche,

da punture di insetti). La lozione e' impiegata nel trattamento di dermatosi del cuoio capelluto (eczemi

seborroico e microbico, pitiriasi secca od oleosa, psoriasi); manifestazioni eritemato-essudative delle

pieghe di tipo intertriginoide o localizzate in zone ricoperte da peli; altre dermatosi sensibili ai

cortisonici.

Controindicazioni/eff. secondari

I cortisonici topici sono controindicati nei soggetti con ipersensibilita' gia' nota ai corticosteroidi, nei

pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonche' da malattie virali con localizzazione

cutanea (vaiolo, varicella). La terapia occlusiva e' controindicata in soggetti con dermatite atopica.

Posologia

Applicare il betametasone dipropionato in quantita' sufficiente a ricoprire tutta la zona interessata e

massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento. L'elevata attivita' e l'azione protratta

consentono di ottenere i risultati desiderati con 1 - 2 applicazioni al giorno. SOVRADOSAGGIO:

L'impiego eccessivamente prolungato di corticosteroidi topici puo' deprimere l'asse ipofisi-surrene,

provocando insufficienza surrenalica secondaria. La sintomatologia da ipercorticoidismo e' di fatto

provocando insufficienza surrenalica secondaria. La sintomatologia da ipercorticoidismo e' di fatto

reversibile spontaneamente. Il trattamento e' sintomatico. Se necessario, riequilibrare il bilancio idro-

elettrolitico. In caso di tossicita' cronica, allontanare lentamente il corticosteroide dall'organismo.

Conservazione

Tenere il contenitore ben chiuso ed al riparo dalla luce.

Avvertenze

Gravidanza e allattamento Nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento e nella primissima

infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del

medico. Effetti sulla guida e sull'uso di macchinari Il prodotto non influisce sulla capacita' di guidare

veicoli o di usare macchinari.

Interazioni

L'applicazione locale di betametasone dipropionato, specie per applicazioni su ampie zone cutanee o per

periodi lunghi puo' provocare fenomeni di attivita' sistemica quali glicosuria e iperglicemia

postprandiale; inoltre in occlusione puo' indurre diminuzione dell'escrezione urinaria di 17-KS e 17-

OHCS. Possono anche manifestarsi fenomeni di interazione medicamentosa con altri farmaci che si

esplicano principalmente attraverso 3 meccanismi: induzione enzimatica, spiazzamento, attivita'

contrapposta. Barbiturici, antistaminici e difenilidantoina, inducendo un aumento della metabolizzazione

dello steroide, ne riducono l'attivita' farmacologica. Antinfiammatori, quali salicilati e fenilbutazone,

spiazzando lo steroide dai legami alle proteine plasmatiche, ne incrementano l'attivita'. Ipoglicemizzanti

orali ed insulina sono contrastati nella loro azione dall'incremento di glicemia indotto dallo steroide per

effetto della sua intensa attivita' gliconeogenetica e glicogenolitica.

Effetti indesiderati

In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono

manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza

della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione; atrofia e strie localizzate alle zone

intertriginose trattate per lunghi periodi di tempo con medicazione occlusiva.