Betadine

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Betadine Salbengaze
  • Forma farmaceutica:
  • Salbengaze
  • Composizione:
  • Tela cum unguento 3 g/dm2. Unguentum: iodum 10 mg ut povidonum iodinatum, macrogolum 400, excipiens annuncio unguentum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Betadine Salbengaze
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Wunddesinfektion

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 46090
  • Data dell'autorizzazione:
  • 06-12-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione

medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento

conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o

del suo droghiere.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Betadine® garza impregnata d'unguento

Che cos'è la garza impregnata d'unguento Betadine® e quando si usa?

La garza impregnata d'unguento Betadine® è una garza spalmata di unguento disinfettante per le

ferite Betadine® ed è permeabile all'aria. Uccide batteri, funghi, virus e altri agenti patogeni che

provocano infezioni.

La garza impregnata d'unguento Betadine® va usata per prevenire e trattare le infezioni in caso di

piccole ferite, scalfitture, lesioni cutanee, lacerazioni e leggere bruciature di piccole dimensioni

(senza formazione di vesciche).

Solamente su prescrizione medica, la garza impregnata d'unguento Betadine® si utilizza anche per la

disinfezione di ulcere da pressione (da decubito), di ulcere varicose (ulcus cruris) e per altre affezioni

cutanee infettate.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Le ferite estese, molto sporche e profonde, nonché le ferite gravi provocate da bruciature, morsi o

punture richiedono un trattamento medico (tra l'altro a causa del rischio di tetano). La consultazione

medica è ugualmente necessaria se il diametro della ferita rimane invariato per qualche tempo o se la

ferita non guarisce nell'arco di 10–14 giorni. Lo stesso vale anche nel caso in cui i bordi della ferita

presentino degli arrossamenti, se la ferita si gonfia improvvisamente, se è molto dolorosa o se la

lesione è accompagnata da febbre (pericolo di setticemia).

Quando non si può usare la garza impregnata d'unguento Betadine®?

La garza impregnata d'unguento Betadine® non dev'essere utilizzata:

·in caso di ipersensibilità allo iodopovidone, allo iodio, al macrogol 400 o a un altro ingrediente;

·in caso di ipertiroidismo o di altre malattie preesistenti della tiroide;

·in caso di dermatite erpetiforme di Duhring (malattia cutanea molto rara, simile all'herpes);

·prima e fino alla fine di un esame o trattamento della tiroide con iodio radioattivo (terapia con

radioiodio). Lo iodopovidone può influenzare l'assimilazione dello iodio da parte della tiroide e,

associato a un trattamento con la garza impregnata d'unguento Betadine®, può portare a interferenze

con gli esami diagnostici alla tiroide (scintigrafia tiroidea, determinazione dello iodio legato alle

proteine, diagnostica con radioiodio) e rendere impossibile una terapia con radioiodio pianificata.

Prima di iniziare una terapia con radioiodio è necessario aspettare almeno 1–2 settimane dalla

sospensione del trattamento con la garza impregnata d'unguento Betadine®;

·per i neonati e lattanti di età inferiore ai 6 mesi.

Quando è richiesta prudenza nell'uso della garza impregnata d'unguento Betadine®?

In caso di aumento del volume della tiroide, noduli tiroidei o altre malattie non acute della tiroide,

Betadine® può essere utilizzato solo su espressa prescrizione medica per un periodo prolungato (ad

es. più di 14 giorni) e/o su superfici cutanee estese (ad es. su più del 10% della superficie corporea).

Anche al termine del trattamento (fino a 3 mesi) è necessario prestare attenzione a sintomi precoci di

un possibile ipertiroidismo e, se opportuno, monitorare la funzionalità tiroidea.

Betadine® può essere utilizzato su lattanti e bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni

esclusivamente su prescrizione medica. Può essere necessario un controllo della funziona tiroidea.

L'assunzione di Betadine® da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata.

Betadine® non dovrebbe essere utilizzato o il trattamento dovrebbe essere interrotto in caso di

iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica) e insufficienza renale.

Betadine® non può essere utilizzato contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato agenti

enzimatici per il trattamento di ferite o disinfettanti contenenti sulfadiazina argentica, perossido di

idrogeno o taurolidina perché può insorgere una reciproca riduzione dell'effetto.

Non usare Betadine® contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti

contenenti mercurio perché dalla combinazione di mercurio e iodio potrebbe svilupparsi, a

determinate corcostanze, una sostanza che danneggia la pelle.

Non usare Betadine® contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti

contenenti octenidina sulle stesse superfici o su superfici vicine perché potrebbe causare alterazioni

scure e temporanee del colore.

Se si è in trattamento con preparati a base di litio sarebbe opportuno evitare un'applicazione di

Betadine® per un periodo prolungato e su superfici corporee estese perché, a causa del litio, lo iodio

assimilato potrebbe favorire l'insorgenza di un ipotiroidismo.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie,

soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua

iniziativa!).

Si può usare la garza impregnata d'unguento Betadine® durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento la garza impregnata d'unguento Betadine® va utilizzata

soltanto su esplicita prescrizione del medico e il suo uso deve comunque essere limitato al minimo

indispensabile. Può essere necessario un controllo della funzione tiroidea del neonato/lattante. Deve

essere evitata un'assunzione involontaria di Betadine® da parte del lattante appoggiando la bocca

sulle parti trattate del corpo della madre che allatta. Se è incinta oppure allatta, informi il suo medico,

il suo farmacista o il suo droghiere.

Come usare la garza impregnata d'unguento Betadine®?

Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni

Salvo diversa prescrizione del suo medico, deve usare la garza impregnata d'unguento Betadine®

come segue:

Strappare accuratamente la bustina. Prelevare la garza con cura, aiutandosi preferibilmente con una

pinzetta, e applicarla delicatamente sulla parte o ferita da trattare. Se necessario, coprire con una

benda.

Sostituire la garza impregnata d'unguento Betadine® a ogni cambio di medicazione. Nella fase

iniziale e nel caso di una ferita molto infetta o che presenta una forte secrezione nonché nel caso di

un rapido scolorimento della garza, si dovrebbe sostituirla più volte al giorno.

Bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni

Betadine® non può essere utilizzato sui neonati e lattanti di età inferiore a 6 mesi (si veda il punto

«Quando non si può usare la garza impregnata d'unguento Betadine®?»). Sui bambini fino a 6 anni

utilizzare solo su prescrizione medica (si veda il punto «Quando è richiesta prudenza nell'uso della

garza impregnata d'unguento Betadine®?»).

Finché è visibile il colore bruno dorato di Betadine®, la garza impregnata d'unguento possiede il suo

effetto disinfettante. Uno scolorimento significa una diminuzione dell'efficacia e indica che

bisognerebbe procedere a una nuova applicazione. Quindi, se osserva un evidente scolorimento, deve

togliere la vecchia garza impregnata d'unguento e applicarne una nuova.

La garza impregnata d'unguento Betadine® può essere utilizzata più volte al giorno. Continuare il

trattamento fino alla guarigione.

Se dopo un'applicazione regolare nell'arco di più giorni (2–5 giorni) i suoi disturbi non dovessero

migliorare o se alla fine del trattamento dovessero ricomparire, la preghiamo di contattare il suo

medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere la garza impregnata d'unguento Betadine®?

In casi rari si possono verificare ipersensibilità o dermatite da contatto (con sintomi quali

arrossamenti cutanei, vescicole, prurito).

In rarissimi casi possono verificarsi gonfiori acuti e dolorosi della pelle o delle mucose (angioedema)

nonché reazioni allergiche generali acute con eventuale calo della pressione sanguigna e/o dispnea

(reazione anafilattica). In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento con

Betadine® e informare tempestivamente il medico.

Se il prodotto viene applicato per un periodo prolungato su ampie zone della pelle o su ferite e

bruciature estese, è possibile una significativa assimilazione di iodio. In rarissimi casi, in pazienti con

malattie della tiroide, può insorgere un ipertiroidismo con sintomi quali l'accelerazione del battito

cardiaco o stati di agitazione.

In casi isolati possono insorgere ipotiroidismo, squilibri elettrolitici, iperacidità metabolica del

sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta e un'osmolarità del sangue fuori norma.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e tenere lontano dalla portata dei bambini.

La garza impregnata d'unguento Betadine® non è grassa. I residui d'unguento sono lavabili con

acqua.

Le macchie di Betadine® possono essere asportate dalle fibre naturali con acqua e sapone, dalle fibre

sintetiche con ammoniaca diluita o con soluzione di sodio tiosolfato.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, che sono in possesso di un'informazione

professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene la garza impregnata d'unguento Betadine®?

Una garza è rivestita di 3 g d'unguento. 1 mg d'unguento contiene 10 mg di iodio sotto forma di

iodopovidone.

Sostanze ausiliarie: base d'unguento di macrogol 400 come anche altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

46090 (Swissmedic).

Dove è ottenibile la garza impregnata d'unguento Betadine®? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 garze (10×10 cm), imballate separatamente.

Titolare dell'omologazione

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, filiale di Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2016 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).