Betadine

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Betadine flüssige Seife
  • Forma farmaceutica:
  • flüssige Seife
  • Composizione:
  • iodum 7,5 mg ut povidonum iodinatum, detergentia, excipiens annuncio solutionem pro 1 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Betadine flüssige Seife
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Desinfiziens zum Reinigen der Top

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 34286
  • Data dell'autorizzazione:
  • 12-02-1970
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione

medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento

conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o

del suo droghiere.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Betadine® sapone liquido

Che cos'è il sapone liquido Betadine® e quando si usa?

Il sapone liquido Betadine® è un detergente per la pelle con proprietà germicide. Uccide batteri,

funghi, virus e altri agenti patogeni che provocano infezioni.

Il sapone liquido Betadine® si usa:

·per la pulizia della pelle in caso di acne, brufoli e pelle grassa;

·per la pulizia e la disinfezione dei capelli e del cuoio capelluto in caso di malattie del cuoio

capelluto;

·per la disinfezione igienica delle mani in attività che comportano un pericolo d'infezione o in cui

occorre evitare una trasmissione di germi da un paziente a un altro.

Il sapone liquido Betadine® si utilizza per micosi cutanee solamente su prescrizione del medico.

Negli ospedali e negli studi medici il sapone liquido Betadine® viene usato per la disinfezione delle

mani prima di interventi chirurgici e per la disinfezione della pelle prima di operazioni.

Quando non si può usare il sapone liquido Betadine®?

Il sapone liquido Betadine® non si può usare:

·in caso di ipersensibilità allo iodopovidone, allo iodio, ai saponi (detergenti) o a un altro ingrediente;

·in caso di ipertiroidismo o di altre malattie preesistenti della tiroide;

·in caso di dermatite erpetiforme di Duhring (malattia cutanea molto rara, simile all'herpes);

·prima e fino alla fine di un esame o trattamento della tiroide con iodio radioattivo (terapia con

radioiodio). Lo iodopovidone può influenzare l'assimilazione dello iodio da parte della tiroide e,

associato a un trattamento con Betadine®, può portare a interferenze con gli esami diagnostici alla

tiroide (scintigrafia tiroidea, determinazione dello iodio legato alle proteine, diagnostica con

radioiodio) e rendere impossibile una terapia con radioiodio pianificata. Prima di iniziare una terapia

con radioiodio è necessario aspettare almeno 1–2 settimane dalla sospensione del trattamento con

Betadine®;

·per i neonati e lattanti di età inferiore ai 6 mesi.

Quando è richiesta prudenza nell'uso del sapone liquido Betadine®?

In caso di aumento del volume della tiroide, noduli tiroidei o altre malattie non acute della tiroide,

Betadine® può essere utilizzato solo su espressa prescrizione medica per un periodo prolungato (ad

es. più di 14 giorni) e/o su superfici cutanee estese (ad es. su più del 10% della superficie corporea).

Anche al termine del trattamento (fino a 3 mesi) è necessario prestare attenzione a sintomi precoci di

un possibile ipertiroidismo e, se opportuno, monitorare la funzionalità tiroidea.

Betadine® può essere utilizzato su lattanti e bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni

esclusivamente su prescrizione medica. Può essere necessario un controllo della funziona tiroidea.

L'assunzione di Betadine® da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata.

In caso di una disinfezione delle mani prima di un intervento chirurgico bisogna evitare un accumulo

di Betadine® nelle pieghe cutanee o sotto il paziente perché un contatto prolungato con la pelle può

provocare irritazioni e, in casi rari, anche gravi reazioni cutanee simili a bruciature.

Il sapone liquido Betadine® non deve penetrare sotto i punti di contatto degli elettrodi.

Betadine® non dovrebbe essere utilizzato o il trattamento dovrebbe essere interrotto in caso di

iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica) e insufficienza renale.

Betadine® non può essere utilizzato contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato agenti

enzimatici per il trattamento di ferite o disinfettanti contenenti sulfadiazina argentica, perossido di

idrogeno o taurolidina perché può causare una reciproca riduzione dell'effetto.

Non usare Betadine® contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti

contenenti mercurio perché dalla combinazione di mercurio e iodio potrebbe svilupparsi, a

determinate circostanze, una sostanza che danneggia la pelle.

Non usare Betadine® contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti

contenenti octenidina sulle stesse superfici o su superfici vicine perché potrebbe causare alterazioni

scure e temporanee del colore.

Se si è in trattamento con preparati a base di litio sarebbe opportuno evitare un'applicazione di

Betadine® per un periodo prolungato e su superfici corporee estese perché, a causa del litio, lo iodio

assimilato potrebbe favorire l'insorgenza di un ipotiroidismo.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie,

soffre di allergie o assume o applicha esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua

iniziativa!).

Si può usare il sapone liquido Betadine® durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento il sapone liquido Betadine® va utilizzato soltanto su esplicita

prescrizione del medico e il suo uso deve comunque essere limitato al minimo indispensabile. Può

essere necessario un controllo della funzione tiroidea del neonato/lattante. Deve essere evitata

un'assunzione involontaria di Betadine® da parte del lattante appoggiando la bocca sulle parti trattate

del corpo della madre che allatta. Se è incinta oppure allatta, informi il suo medico, il suo farmacista

o il suo droghiere.

Come usare il sapone liquido Betadine®?

Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni

Salvo diversa prescrizione del suo medico, deve usare il sapone liquido Betadine® come segue:

Per la pulizia disinfettante della pelle

Inumidire bene la pelle. Applicare un po' di sapone liquido Betadine® sulla zona da trattare e

schiumare con le dita o con un batuffolo d'ovatta pulito. Lasciare agire la schiuma per 1–3 minuti.

Sciacquare.

Asciugare picchiettando con un panno o con della carta puliti.

Utilizzare fino a 3 volte al giorno in caso di acne, brufoli e infezioni da funghi; in caso di impurità

della pelle o di pelle grassa, utilizzare più volte alla settimana.

In caso d'uso come shampoo disinfettante

Inumidire bene i capelli e distribuirci circa 2 cucchiaini da tè di sapone liquido Betadine®. Frizionare

bene il sapone nei capelli e nel cuoio capelluto fin quando si sarà formata una densa schiuma

giallastra. Se necessario, per ottenere una migliore formazione della schiuma, aggiungere un po'

d'acqua.

Sciacquare bene i capelli e strizzarli.

Ripetere il procedimento e lasciare agire la schiuma per almeno 5 minuti.

Sciacquare a fondo i capelli e asciugarli come dopo un normale lavaggio.

Fino ai primi segni di miglioramento il trattamento va ripetuto 2 volte a settimana. Poi è sufficiente

un'applicazione settimanale.

Per la disinfezione igienica delle mani

Inumidire bene le mani e gli avambracci. Versare 5 ml di sapone liquido Betadine® nel cavo della

mano e applicare sulle mani e sugli avambracci massaggiando accuratamente per un minuto. Per

ottenere una migliore formazione della schiuma aggiungere un po' d'acqua.

Sciacquare bene.

Asciugare.

Per indicazioni riguardo alla disinfezione chirurgica delle mani e per la disinfezione preoperativa

della pelle, vedere l'informazione professionale sul medicamento.

Bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni

Betadine non può essere utilizzato sui neonati e lattanti di éta inferiore a 6 mesi (si veda il punto

«Quando non si può usare il sapone liquido Betadine®?»). Sui bambini fino a 6 anni utilizzare solo

su prescrizione medica (si veda il punto «Quando è richiesta prudenza nell'uso del sapone liquido

Betadine®?»).

In caso di ingestione accidentale occorre avvertire subito il medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere il sapone liquido Betadine®?

In casi rari si possono verificare ipersensibilità o dermatite da contatto (con sintomi quali

arrossamenti cutanei, vescicole, prurito).

In rarissimi casi possono verificarsi gonfiori acuti e dolorosi della pelle o delle mucose (angioedema)

nonché reazioni allergiche generali acute con eventuale calo della pressione sanguigna e/o dispnea

(reazione anafilattica). In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento e

informare tempestivamente il medico.

Se il prodotto viene applicato per un periodo prolungato su ampie zone della pelle o su ferite e

bruciature estese è possibile una significativa assimilazione di iodio. In rarissimi casi, in pazienti con

malattie della tiroide, può insorgere un ipertiroidismo con sintomi quali accelerazione del battito

cardiaco o stati di agitazione.

In casi isolati possono insorgere ipotiroidismo, squilibri elettrolitici, iperacidità metabolica del

sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta e un’osmolarità del sangue fuori norma.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e tenere lontano dalla portata dei bambini.

Non ingerire, non applicare nella zona occhi.

Le macchie di Betadine® possono essere asportate dalle fibre naturali con acqua e sapone, dalle fibre

sintetiche con ammoniaca diluita o con soluzione di sodio tiosolfato.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, che sono in possesso di un'informazione

professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il sapone liquido Betadine®?

1 ml di sapone liquido contiene 7,5 mg di iodio sotto forma di iodopovidone.

Sostanze ausiliarie: saponi (detergenti) come anche altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

34286 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile il sapone liquido Betadine®? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flaconi da 120 ml, 500 ml, 1000 ml.

Titolare dell'omologazione

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, filiale di Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2016 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).