Benzac 5 Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
benzoylis peroxidum
Commercializzato da:
Galderma SA
Codice ATC:
D10AE01
INN (Nome Internazionale):
benzoylis peroxidum
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
benzoylis peroxidum 50 mg, propylenglycolum, excipiens ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Akne vulgaris
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-05-10
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Wann darf Benzac nicht angewendet werden?, Was ist Benzac und wann
wird es angewendet?, Wann ist
bei der Anwendung von Benzac Vorsicht geboten?, Darf Benzac während
einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?, Wie verwenden Sie
Benzac?, Welche Nebenwirkungen
kann Benzac haben?, Zulassungsinhaberin
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers
bzw. der Ärztin, Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Benzac® 5/10
GALDERMA SA
Was ist Benzac und wann wird es angewendet?
Benzac ist ein Aknemittel zur äusserlichen Anwendung. Als Wirkstoff
enthält es Benzoylperoxid,
das eine bedeutende Rolle in der äusserlichen Aknebehandlung spielt.
Benzoylperoxid verfügt über
eine antimikrobielle Wirkung gegen Bakterien, insbesondere gegen das
Propionibacterium acnes, das
am Aknegeschehen massgeblich beteiligt ist. Darüber hinaus hemmt
Benzoylperoxid die Mitesser
(Komedonen)-Bildung und führt zu einer Verminderung und Verkleinerung
der verhornenden Zellen
(«Schäleffekt»). Dadurch entstehen weniger Pickel und Pusteln.
Benzac 5 eignet sich für die Behandlung bei Akneformen in milder bis
mittlerer Ausprägung.
Benzac 10 eignet sich für Akneformen schwerer Ausprägung sowie
Akneerkrakungen, bei denen die
Anwendung von niedriger konzentrierten Benzoylperoxidpräparaten nicht
zum gewünschten
Therapieerfolg geführt hat.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es sollte stets darauf geachtet werden, dass Benzac regelmässig
entsprechend der Packungsbeilage
bzw. den Weisungen des Arztes bzw. der Ärztin angewendet wird.
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Spezielle Dosierung, Übliche
Dosierung, Schwangerschaft,
Stillzeit, Unerwünschte Wirkungen, Haut und Unterhautzellgewebe,
Präklinische Daten,
Zulassungsinhaberin
Benzac® 5/10
Zusammensetzung
Wirkstoff: Benzoylis peroxidum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum; Excipiens ad gelatum
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Benzac 5: Gel zu 50 mg/g.
Benzac10: Gel zu 100 mg/g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benzac 5
Alle Formen der Akne in milder bis mittlerer Ausprägung.
Benzac 10
Alle Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei
denen die Anwendung
einer niedriger konzentrierten Benzoylperoxid-Zubereitung nicht zum
Therapieerfolg führt.
Dosierung/Anwendung
Die Haut vor der Applikation des Gels am besten mit einem
medizinischen Waschmittel reinigen und
sorgfältig abtrocknen.
Übliche Dosierung
Benzac 1–2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
Die Therapie sollte mit einer 1-mal
täglichen Anwendung beginnen. (Zur Prüfung der individuellen
Verträglichkeit wird die initiale
Applikation auf eine oder zwei kleine Hautstellen empfohlen.) Bei
guter Verträglichkeit kann auf 2-
mal täglich erhöht werden. Bei Patienten mit empfindlicher Haut
sollte der Therapiebeginn mit
Benzac 5 und 1-mal täglicher Anwendung erfolgen.
Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine einmal
tägliche Anwendung vor dem
Schlafengehen.
Die durchschnittliche Anwendungsdauer aller Benzac Präparate beträgt
4-12 Wochen.
Spezielle Dosierung
Die empfohlene Dosierung für Jugendliche über 12 Jahren ist
identisch mit derjenigen für
Erwachsene.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benzac 5/10 wurden bei Kindern vor
der Pubertät (unter 12
Jahren) bisher nicht untersucht, da in dieser Altersgruppe Akne
vulgaris selten auftritt.
Kontraindikationen
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung sollten die Benzac Präparate nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichts
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