Benzac 5

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Benzac 5 Gel
  • Forma farmaceutica:
  • Gel
  • Composizione:
  • benzoylis peroxidum 50 mg, propylenglycolum, excipiens annuncio gelatum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Benzac 5 Gel
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Akne vulgaris

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45185
  • Data dell'autorizzazione:
  • 10-05-1983
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Che cos’è Benzac e quando si usa?, Quando non si può usare Benzac?, Quando è richiesta prudenza

nell’uso di Benzac?, Si può usare Benzac durante la gravidanza o l’allattamento?, Come usare Benzac?,

Quali effetti collaterali può avere Benzac?, Titolare dell’omologazione

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo, che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione

medica in farmacia. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto

illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Benzac® 5/10

GALDERMA SA

Che cos’è Benzac e quando si usa?

Benzac è un medicamento per la terapia dell’acne ad uso esterno. Contiene quale principio attivo il

perossido di benzoile, una sostanza importante nel trattamento locale dell'acne. Il perossido di

benzoile possiede un effetto antimicrobico contro i batteri, in particolare contro il Propionibacterium

acnes che è coinvolto in modo determinante nello sviluppo dell’acne. Il perossido di benzoile

inibisce inoltre la formazione di comedoni e porta alla diminuzione e al rimpicciolimento delle

cellule cheratinizzate («effetto peeling»). In questo modo si sviluppano meno foruncoli e pustole.

Benzac 5 si addice al trattamento di forme di acne di lieve o moderata gravità.

Benzac 10 si addice alle forme gravi di acne o a quelle per le quali l’impiego di preparati di

perossido di benzoile a più basso dosaggio non ha portato al successo terapeutico sperato.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Si dovrebbe sempre prestare attenzione a che Benzac venga utilizzato regolarmente secondo le

indicazioni del foglietto illustrativo o le istruzioni del medico.

Il medico può prescriverle anche altri medicamenti contro l’acne (p. es. compresse, antibiotici locali

o altro) e raccomandarle altri provvedimenti.

Quando non si può usare Benzac?

Benzac non può essere usato in caso di ipersensibilità nota a una delle sostanze contenute.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Benzac?

Benzac è destinato unicamente all’uso esterno.

Parli con il suo medico prima dell’impiego di Benzac se tende a soffrire di raffreddore da fieno, asma

allergica o neurodermite (atopia) e se ha la pelle secca che produce poco sebo (sebostasi). All’inizio

del trattamento, nei pazienti sensibili possono manifestarsi lievi arrossamenti cutanei e bruciore. Tali

effetti collaterali scompaiono generalmente dopo pochi giorni. L’esfoliazione della pelle è un effetto

desiderato della terapia con Benzac e favorisce la guarigione («effetto peeling»). In caso di

trattamento prolungato, nei pazienti particolarmente predisposti la pelle può disidratarsi.

Se le manifestazioni di inizio trattamento - come per esempio sensazione di tensione o disidratazione

cutanee, arrossamento e bruciore - dovessero diventare troppo forti o durare più di una settimana,

oppure se dovessero manifestarsi reazioni allergiche quali arrossamento, prurito o bruciore è

necessario consultare un medico ed eventualmente interrompere l’impiego del preparato. Dopo la

scomparsa delle manifestazioni acute, nella maggior parte dei casi il trattamento può essere

continuato con applicazioni meno frequenti. In caso di dubbio consulti il suo medico curante.

Benzac può portare a gonfiore e formazione di vescicole sulla pelle.

Alla comparsa di questi sintomi deve interrompere il trattamento con Benzac e consultare il suo

medico.

Benzac non deve essere applicato sulle mucose, né in prossimità di bocca, naso o occhi; in caso di

contatto accidentale con le mucose di occhi, bocca o naso si possono manifestare arrossamento e

bruciore. In questo caso si consiglia di sciacquare abbondantemente con acqua la zona interessata.

Benzac non dovrebbe essere applicato su pelle ferita.

Durante la terapia col Benzac si sconsigliano l'uso di sostanze che irritano la pelle e l'esposizione a

irradiazione solare o UV intensa (bagni di sole, solarium), perché potrebbe conseguirne una

maggiore irritazione della pelle.

Il contatto con materiali tinti, compresi i capelli e i vestiti tinti, può causare sbiancatura o

decolorazione.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffre di altre malattie

-soffre di allergie o

--assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Si può usare Benzac durante la gravidanza o l’allattamento?

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la

gravidanza e il periodo d’allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.

Non sono disponibili dati sull’impiego in gravidanza nell’essere umano.

Benzac non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento, a meno che non le sia

stato espressamente prescritto dal suo medico.

Le madri che allattano non devono applicare Benzac sul seno, per evitare che il lattante entri in

diretto contatto con il preparato.

Come usare Benzac?

Adulti e ragazzi dai 12 anni:

Benzac 5/10 viene applicato da 1 a 2 volte al giorno sulle zone cutanee malate. Nei pazienti con la

pelle sensibile si raccomanda un’unica applicazione al giorno, la sera prima di coricarsi.

Prima dell’applicazione di Benzac la pelle deve essere lavata, preferibilmente con un detergente

medicato, e accuratamente asciugata.

Prima di iniziare il trattamento, si consiglia di verificare la tollerabilità del preparato su una o due

piccole zone cutanee. Salvo diversa prescrizione medica, è opportuno cominciare il trattamento con

un'applicazione una volta al giorno. In caso di pelle sensibile, si dovrebbe iniziare la terapia con

Benzac 5. In caso di buona tollerabilità, si può aumentare la posologia a un'applicazione 2 volte al

giorno; se necessario, si può passare al preparato Benzac 10 ad azione più forte.

In media la durata della terapia è di 4 a 12 settimane.

Benzac è destinato esclusivamente ad essere applicato sulla pelle!

Eccedendo nell’utilizzo del prodotto non si ottengono risultati migliori né più rapidi, possono invece

comparire gravi irritazioni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o farmacista.

Bambini di età inferiore ai 12 anni:

L’uso e la sicurezza di Benzac nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati, perché

questa fascia di età è raramente colpita dall’acne volgare.

Quali effetti collaterali può avere Benzac?

Con l’utilizzo di Benzac possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto frequentemente possono insorgere pelle secca, arrossamento, sensazione di bruciore o

desquamazione della pelle.

Frequentemente possono insorgere prurito, dolore cutaneo (tensione, puntura) o irritazioni cutanee

(dermatite da contatto).

Occasionalmente può insorgere una dermatite da contatto allergica.

Sono stati osservati alcuni casi di tumefazione del volto e reazione allergica, comprese reazioni

allergiche della zona di applicazione e reazioni di ipersensibilità (allergia) in tutto il corpo.

Possono essere segni di una reazione allergica:

-eruzione cutanea in rilievo e pruriginosa (orticaria);

-tumefazione di viso, occhi, labbra, lingua e bocca (angioedema), difficoltà respiratorie;

-svenimenti.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

A causa dell'effetto sbiancante del perossido di benzoile che persiste anche dopo l'applicazione sulla

pelle, Benzac non deve venire a contatto con i capelli o i tessuti colorati.

Conservare il preparato fuori dalla portata dei bambini.

Benzac 5/10 non dev’essere utilizzato oltre la data indicata sul contenitore con «utilizzabile fino al».

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Benzac?

Benzac 5 gel contiene quale principio attivo perossido di benzoile 50 mg/g, glicole propilenico e

altre sostanze ausiliarie.

Benzac 10 gel contiene quale principio attivo perossido di benzoile 100 mg/g, glicole propilenico e

altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

45185 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Benzac? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, senza prescrizione medica.

Benzac 5: tubetto da 60 g

Benzac 10: tubetto da 60 g

Titolare dell’omologazione

Galderma SA, CH-6330 Cham.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel gennaio 2018 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).