Benzac 10 Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
benzoylis peroxidum
Commercializzato da:
Galderma SA
Codice ATC:
D10AE01
INN (Nome Internazionale):
benzoylis peroxidum
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
benzoylis peroxidum 100 mg, propylenglycolum, excipiens ad gelatum pro 1.g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Akne vulgaris
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-05-10
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Qu’est-ce que Benzac et quand est-il utilisé?, Quand Benzac ne
doit-il pas être utilisé?, Quelles sont les
précautions à observer lors de l’utilisation Benzac?, Benzac
peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?, Comment utiliser Benzac?, Quels effets secondaires
Benzac peut-il provoquer?, Titulaire
de l’autorisation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
pharmacien. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez
l’utiliser conformément aux instructions de la
notice d’emballage, de votre médecin ou de votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Benzac® 5/10
GALDERMA SA
Qu’est-ce que Benzac et quand est-il utilisé?
Benzac est un médicament destiné au traitement local de l’acné.
Le peroxyde de benzoyle, son
principe actif, joue un rôle important dans le traitement local de
l’acné. Il exerce une action
antimicrobienne sur de nombreuses bactéries, notamment sur
Propionibacterium acnes qui participe
dans une large mesure au processus acnéique. Par ailleurs, Benzac
inhibe la formation des comédons
et réduit le nombre et la taille des cellules cornées (effet
desquamant). Il en résulte moins de boutons
et de pustules.
Benzac 5 convient au traitement de l’acné légère à modérée.
Benzac 10 convient au traitement de l’acné sévère et des maladies
acnéiques contre lesquelles les
préparations de peroxyde de benzoyle faiblement dosées n’agissent
pas avec les résultats souhaités.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Veillez à utiliser Benzac régulièrement et conformément aux
instructions de la notice d’emballage ou
de votre médecin.
Votre médecin peut vous prescrire aussi d’autres médicaments
contre l’acné (comme des comprimés
ou des antibiotiques locaux) et vous recommander d’autres mes
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Posologie usuelle, Posologie particulière, Mises en garde et
précautions, Grossesse / allaitement, Effets
indésirables, Affection de la peau et du tissu sous-cutané, Données
précliniques, Titulaire de
l’autorisation
Benzac® 5/10
Composition
Principe actif: Benzoylis peroxidum.
Excipients: Propylenglycolum, excipiens ad gelatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Benzac 5: gel à 50 mg/g.
Benzac10: gel à 100 mg/g.
Indications/possibilités d’emploi
Benzac 5
Toutes les formes d’acné légère à modérée.
Benzac 10
Toutes les formes d’acné, de même que les maladies acnéiques
contre lesquelles les préparations de
peroxyde de benzoyle faiblement dosées n’agissent pas suffisamment.
Posologie/mode d’emploi
Avant d’appliquer le gel, nettoyer la peau de préférence avec un
savon médical et bien la sécher
ensuite.
Posologie usuelle
Appliquer Benzac 1 à 2 fois par jour sur les surfaces cutanées
atteintes. Débuter le traitement avec
une seule application par jour. (Pour tester la tolérance
individuelle, il est recommandé d’appliquer
initialement le gel sur une ou deux petites surfaces cutanées
saines.) En cas de bonne tolérance, il est
possible de passer à deux applications par jour. Chez les patients à
la peau sensible, commencer le
traitement avec Benzac 5 appliqué une fois par jour.
Il est recommandé aux patients à la peau sensible d’appliquer le
traitement une fois par jour avant
d’aller se coucher.
La durée d’utilisation moyenne de toutes les préparations de
Benzac est de 4 à 12 semaines.
Posologie particulière
La posologie recommandée pour les adolescents de plus de 12 ans est
identique à celle recommandée
pour les adultes.
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Benzac 5/10 n’ont pas
été testées chez les enfants non pubères
(moins de 12 ans), car l’acné vulgaire est rare dans cette classe
d’âge.
Contre-indications
Ne pas utiliser les préparations de Benzac en cas
d’hypersensibilité connue au princi
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