Benocten Solution buvable en gouttes
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2023
Principio attivo:
diphenhydramini hydrochloridum
Commercializzato da:
Medinova AG
Codice ATC:
R06AA02
INN (Nome Internazionale):
diphenhydramini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Solution buvable en gouttes
Composizione:
diphenhydramini hydrochloridum 60.48 mg, saccharinum natricum corresp. natrium 1.13 mg, aromatica (Caramel Sahne) cum benzylis cinnamas, E 202, ethanolum 96 per centum 201.61 mg, propylenglycolum 153.75 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 30 guttae corresp. ethanolum 24 % V/V.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Les somnifères
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1980-07-07
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Benocten® Comprimés/Gouttes pour voie orale, solution
Qu'est-ce que Benocten et quand doit-il être utilisé?
Quand Benocten ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Benocten?
Benocten peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Benocten?
Quels effets secondaires Benocten peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Benocten?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Benocten? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez
l'utiliser conformément à la notice
d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou
de votre pharmacien. Conservez cette
notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Benocten® Comprimés/Gouttes pour voie orale, solution
Medinova AG
Qu'est-ce que Benocten et quand doit-il être utilisé?
Benocten, dont le principe actif est la diphénhydramine a un effet
tranquillisant et induit le sommeil.
L'endormissement est ainsi facilité et le sommeil est meilleur
pendant toute la nuit. On peut utiliser
Benocten en cas de troubles occasionnels de l'endormissement et du
sommeil, dus par exemple à un
énervement, un changement à l'occasion d'un voyage, un
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Benocten® Comprimés/Gouttes pour voie orale, solution
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Benocten® Comprimés/Gouttes pour voie orale, solution
Medinova AG
Composition
Principes actifs
Comprimés: Diphenhydramini hydrochloridum.
Gouttes: Diphenhydramini hydrochloridum.
Excipients
Comprimés: Cellulosum microcristallinum, Lactosum 100 mg, Silica
colloidalis, Talcum.
Gouttes: Saccharinum natricum (corresp. 1.13 mg Natrium pro 1 ml),
Aromatica (caramel avec cinnamate
de benzyle), Kalii sorbas (E 202), 201,6 mg Ethanolum 96% pro 1 ml (24
% v/v d'alcool), 153,75 mg
Propylenglycolum (E 1520) pro 1 ml, Aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés: 1 comprimé contient 50 mg Diphenhydramini hydrochloridum.
Gouttes pour voie orale, solution: 1 ml (= 30 gouttes) de solution
contient 60,5 mg Diphenhydramini
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles de l'endormissement et du sommeil d'origines diverses
(agitation nerveuse, stress, adaptation
lors de voyages, etc.); troubles du sommeil induit par une toux
nocturne (à l'exception de l'asthme), un
refroidissement, un prurit ou autres réactions allergiques
d'accompagnement.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés, ainsi que les gouttes doivent être pris 15-30 minutes
avant le coucher a
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