Benocten Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2023
Scheda tecnica
(SPC)
19-04-2024
Principio attivo:
diphenhydramini hydrochloridum
Commercializzato da:
Medinova AG
Codice ATC:
R06AA02
INN (Nome Internazionale):
diphenhydramini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
diphenhydramini hydrochloridum 50 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 100 mg, silica colloidalis, talcum, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Sonnifero
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-11-05
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Benocten® compresse/gocce orali, soluzione
Che cos'è Benocten e quando si usa?
Quando non si può usare Benocten?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Benocten?
Si può assumere Benocten durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Benocten?
Quali effetti collaterali può avere Benocten?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Benocten?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Benocten? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione per i pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia. Per ottenere il maggior beneficio, usi il
medicamento conformemente al foglietto
illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo
farmacista. Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Benocten® compresse/gocce orali, soluzione
Medinova AG
Che cos'è Benocten e quando si usa?
Benocten, a base del principio attivo difenidramina, esplica un
effetto calmante e concilia il sonno,
permettendo così di addormentarsi più facilmente e di dormire meglio
per tutta la notte. Benocten va
utilizzato in caso di difficoltà occasionali di assopimento e di
sonno interrotto da risvegli, p.es. a causa di
agitazione, cambiamenti di ritmi dovuti a viaggi, tosse notturna
(eccetto in caso d'asma) o prurito cutaneo.
Quando non si può usare Benocten?
Non usare nei bambini di età inferiore ai due anni. A bambini di età
inferiore ai 12 anni usare solo dopo
avere consultato il medic
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Scheda tecnica
Benocten®
Medinova AG
Composizione
Compresse
Principio attivo: Diphenhydramini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie: Lactosum, Excipiens pro compresso.
Gocce
Principio attivo: Diphenhydramini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie: Saccharinum, Vanillinum, Ethylvanillinum,
Aromatica, Propylenglycolum, Kalii
sorbas (E 202), 24% vol. d'alcool, Excipiens ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene 50 mg di difenidramina cloridrato.
1 ml di soluzione (= 30 gocce) contiene 60 mg di difenidramina
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Difficoltà ad addormentarsi e a dormire senza interruzioni di varia
origine (agitazione nervosa, stress,
spostamenti durante i viaggi ecc.); disturbi del sonno associati a
tosse notturna (eccetto in caso d'asma),
raffreddore, prurito o sintomi allergici associati.
Posologia/Impiego
Assumere le compresse o le gocce 15−30 minuti prima di coricarsi con
un po' di liquido o diluite in
liquido.
Compresse
Adulti e adolescenti dai 12 anni: 1 compressa.
Gocce
Adulti e adolescenti dai 12 anni: 25 gocce (corrispondenti a 50 mg di
difenidramina cloridrato).
Bambini di età superiore a 2 anni su prescrizione medica:
Età
Peso corporeo
(kg)
Posologia
corrisp. difenidramina
cloridrato
2–4 anni
12–17
4–6 gocce
8–12 mg
5–7 anni
18–25
7–9 gocce
14–18 mg
8–11 anni
26–35
12–18 gocce 24–36 mg
In caso di disturbo del sonno prolungato è necessario rivalutare la
necessità di utilizzo dopo due
settimane di assunzione.
Controindicazioni
Benocten è controindicato in caso di epilessia, asma bronchiale
acuto, glaucoma, ipertrofia prostatica,
ostruzione piloro-duodenale, difficoltà di minzione e
ipersensibilità nei confronti della difenidramina o
delle sostanze ausiliarie nonché in caso di trattamento concomitante
con inibitori della MAO, inclusa la
selegilina. Non utilizzare in caso di abuso noto di alcool o nei
bambini di età inferiore a 2 anni.
Avvertenze e misure precauzionali
Prestare cautela nella somministrazione a pazi
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