Benerva 300 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Benerva 300 mg comprimere
  • Forma farmaceutica:
  • comprimere
  • Composizione:
  • thiamini hydrochloridum 300 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Benerva 300 mg comprimere
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Preparato Vitamina B1

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 25636
  • Data dell'autorizzazione:
  • 03-07-1959
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Benerva®

Farmaceutica Teofarma Suisse SA

Che cos’è Benerva e quando si usa?

La vitamina B1 svolge un ruolo importante nella trasformazione dei carboidrati, come lo zucchero e

l'amido. Per degradare ad esempio 100 g di cioccolato, l'organismo ha bisogno di circa 0,2 mg di

vitamina B1. La vitamina B1 inoltre contribuisce al corretto funzionamento del sistema nervoso e dei

muscoli. Le conseguenze di una mancanza di vitamina B1 sono quindi disturbi nell'utilizzazione dei

carboidrati, affezioni del sistema nervoso e debolezza muscolare. Benerva serve ad integrare un

apporto insufficiente di vitamina B1 e a coprire un fabbisogno aumentato di questa vitamina.

Apporto insufficiente: la vitamina B1 è presente soprattutto nell'involucro esterno dei cereali e nel

lievito. Un consumo prevalente di farina di cereali macinati finemente, anziché di farina integrale,

può portare ad un'insufficienza di vitamina B1. L'uso di Benerva in caso di carenza di vitamina B1

richiede la raccomandazione del medico o del farmacista.

Aumentato fabbisogno: in caso di assorbimento insufficiente da parte dell'organismo, come

conseguenza di affezioni gastrointestinali, abuso di alcol, lavoro fisico gravoso, o durante la

gravidanza e allattamento, il fabbisogno di vitamina B1 è maggiore.

Quando non si può assumere Benerva?

Non può assumere Benerva, in caso d'ipersensibilità ad uno o più costituenti.

Le compresse contengono lattosio e saccarosio, perciò non si può assumere Benerva in caso

d'intolleranza al galattosio o fruttosio, deficit di lattasi di Lapp, malassorbimento di glucosio-

galattosio nell'intestino o carenza di sucrasi-isomaltasi.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Benerva?

Benerva viene tollerato bene anche quando è assunto in dosi molto elevate e per lungo tempo. Si

attenga tuttavia alla posologia indicata in questo foglietto illustrativo. Dosi più elevate sono inutili,

perché la vitamina in eccesso è rapidamente eliminata con l'urina e il sudore.

I farmaci antiacidi (che neutralizzano l'acido gastrico), inibiscono l'assorbimento della vitamina B1

nell'intestino. È inoltre noto che alcuni farmaci anti-tubercolotici e anti-tumorali contrastano la

vitamina B1.

Il suo medico sa di che preparati si tratta. Se è in terapia con uno di questi farmaci, si rivolga al suo

medico che la informerà e la consiglierà come coprire ugualmente il fabbisogno di vitamina B1.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

·soffre di altre malattie

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Si può usare Benerva durante la gravidanza o l’allattamento?

Assunta in dosi che corrispondono al fabbisogno giornaliero, la vitamina B1 contenuta in Benerva

può essere assunta durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia considerando la dose giornaliera

che vengono somministrate con Benerva, raccomandiamo di usare questo farmaco soltanto dopo aver

consultato il proprio medico curante.

Come usare Benerva?

Adulti e adolescenti: il modo più appropriato è di ingerire le compresse durante un pasto, senza

masticarle, con liquido.

In caso di apporto insufficiente e per sopperire ad un aumentato fabbisogno bastano 100 mg di

vitamina B1 (1 compressa da 100 mg) al giorno o ogni secondo giorno. Negli stati più gravi di

mancanza di Vitamina B1, il medico prescriverà dosi superiori.

Non sono state ancora compiute indagini scientifiche sistematiche in merito all'impiego e alla

sicurezza del farmaco nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Si attenga alla posologia indicata nel

foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del farmaco sia troppo debole o

troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Benerva?

Possono manifestarsi delle reazioni allergiche come prurito, esantema, orticaria e rigonfiamento della

pelle e asma, ma possono insorgere anche disturbi gastro-intestinali come nausea, vomito, diarrea o

dolori. Un accumulo della vitamina B1 nell'organismo non è possibile - contrariamente a quanto

avviene per la vitamina A e la vitamina D - poiché la vitamina B1 in eccesso è rapidamente

eliminata. Invece è possibile che, dopo averne assunto dosi elevate, la pelle odori di zolfo, perché la

vitamina B1 contiene zolfo e viene eliminata anche col sudore.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Le compresse devono essere conservate a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il farmaco deve essere tenuto fuori della portata dei bambini e non deve essere utilizzato oltre la data

indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Benerva?

1 compressa contiene:

Principio attivo: Tiamina cloridrato (vitamina B1), 100 mg rispettivamente 300 mg.

Eccipienti: Le compresse da 100 mg contengono lattosio e saccarosio.

Numero dell’omologazione

25636 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Benerva? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:

Compresse da 100 mg: 100.

In farmacia, senza prescrizione medica:

Compresse da 300 mg: 20, 100.

Titolare dell’omologazione

Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2014 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

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18-10-2018

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12-9-2018

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19-7-2018

Openfoodtox: over 300 substances added to EFSA chemical hazards database

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17-5-2018

JAGUAR 30000 capsules

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Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-4-2018

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

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Annual report 2016 - Clinical trials of medicines

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LLast year, the Danish Medicines Agency received 286 clinical trial applications. This is a small decline compared to 2015. However, the number of clinical trial applications has remained stable at around 300 applications per year since 2013.

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Danish Medicines Agency

17-3-2017

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

MEDA recalls a batch of the adrenaline product EpiPen® 300 micrograms/dose, which is used for sudden allergic reactions. There is a risk that the auto-injector does not work. The withdrawal concerns product number 578818 with batch number: 5FA665B and expiry date 03/2017.

Danish Medicines Agency

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

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27-6-2018

Yondelis (Pharma Mar S.A.)

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Yondelis (Active substance: Trabectedin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4096 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/3001/201709

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

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Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Lonquex (UAB Sicor Biotech)

Lonquex (UAB Sicor Biotech)

Lonquex (Active substance: lipegfilgrastim) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3009 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2556/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Active substance: travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3002 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2738/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Active substance: pembrolizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3003 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3820/T/45

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3004 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3006 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/959/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3007 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/PSUSA/1369-201704

Europe -DG Health and Food Safety