Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum desoxycholicum
AbbVie AG
D11AX24
acidum desoxycholicum
Injektionslösung
acidum desoxycholicum 10 mg, natrii hydroxidum, dinatrii phosphas, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.23 mg.
A
Synthetika
Behandlung von mittelstarker bis starker Konvexität oder Fülle aufgrund von submentalem Fett (SMF), wenn das Vorliegen von SMF erhebliche psychologische Auswirkungen auf den Patienten hat
zugelassen
2018-05-07
FACHINFORMATION Belkyra® Zusammensetzung Wirkstoff: Desoxycholsäure. Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), wasserfreies Dinatriumhydrogenphosphat, Salzsäure (zur pH-Einstellung). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung (10 mg/ml) zur subkutanen Injektion. 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Desoxycholsäure. Jede Durchstechflasche enthält 20 mg Desoxycholsäure in 2 ml Lösung. Jeder ml Lösung enthält 184 µmol (bzw. 4,23 mg) Natrium aus Natriumchlorid, Natriumhydroxid und wasserfreiem Dinatriumhydrogenphosphat. Die Injektionslösung wird mit Salzsäure oder Natriumhydroxid auf den pH-Wert 8,3 eingestellt. Ihre Tonizität ist vergleichbar mit der Tonizität von biologischem Gewebe und von Flüssigkeiten bei einer Osmolalität von 300 mOsmol/kg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Belkyra wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von mittelstarker bis starker Konvexität oder Fülle aufgrund von submentalem Fett (SMF), wenn das Vorliegen von SMF erhebliche psychologische Auswirkungen auf den Patienten hat. Dosierung/Anwendung Dosierung Erwachsene Das zu injizierende Gesamtvolumen und die Anzahl der Behandlungssitzungen muss sich nach dem submentalen Fettanteil und den Behandlungszielen des jeweiligen Patienten richten. Injektion von 0,2 ml (2 mg) pro Injektionsstelle im Abstand von 1 cm. Die maximale Dosis von 100 mg Desoxycholsäure (entspricht 50 Injektionen) darf innerhalb von einer Behandlungssitzung nicht überschritten werden. Maximal 6 Behandlungssitzungen können durchgeführt werden. Die meisten Patienten nehmen nach 2 bis 4 Behandlungssitzungen eine Verbesserung wahr. Die einzelnen Behandlungssitzungen müssen mindestens 4 Wochen auseinander liegen. Um den Behandlungskomfort für den Patienten zu erhöhen, kann der behandelnde Arzt nach eigenem Ermessen orale Analgetika oder NSAR (Nicht-steroidale Antirheumatika), topische und/oder injizierbare Lokalanästhetika (z. B. Lidocain) verabreichen und/oder die In Leggi il documento completo