Balance PD 4.25% Glucose 1.25 mmol/l Ca Solution
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
le calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnésium chloridum anhydricum, glucose, natrii lactas, de sodium, de calcium, de magnésium, de chloridum, (S)-lactas
Commercializzato da:
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Codice ATC:
B05DB
INN (Nome Internazionale):
calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii lactas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, (S)-lactas
Forma farmaceutica:
Solution
Composizione:
A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.2774 g ut calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum 11.279 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum, glucosum 85 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Lactat-Lösung (1000 ml): natrii lactas 7.85 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. C) Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1387 g ut calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum 5.64 g, natrii lactas 3.925 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum, glucosum 42.5 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 134 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 100.5 mmol, (S)-lactas 35 mmol, glucosum 235.8 mmol.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Peritonealdialyse
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-11-25
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
balance DP
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté,
chlorure de magnésium
hexahydraté, lactate, glucose monohydrate.
Excipients: eau pour injection, acide chlorhydrique, bicarbonate
sodique.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour dialyse péritonéale.
Poche double contenant la solution aqueuse, limpide et incolore.
balance DP, 1,5% glucose,
1,25 mmol/l calcium
balance DP, 1,5% glucose,
1,75 mmol/l calcium
AVANT RECONSTITUTION
1 litre de solution acide de glucose et d'électrolytes contient:
Composants actifs médicamenteux:
Chlorure de sodium
11,279 g
11,279 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,3675 g
0,5145 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,2033 g
0,2033 g
D-glucose anhydre (en tant que
glucose monohydraté [Ph.Eur.])
30,0 g
30,0 g
1 litre de solution basique de lactate contient:
Lactate de sodium (en tant que
solution de lactate de sodium)
7,85 g
7,85 g
APRÈS RECONSTITUTION
1 litre de solution neutre prête à l'emploi contient:
Composants actifs médicamenteux:
Chlorure de sodium
5,640 g
5,640 g
Lactate de sodium (en tant que
solution de lactate de sodium)
3,925 g
3,925 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,1838 g
0,2573 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,1017 g
0,1017 g
D-glucose anhydre (en tant que
glucose monohydraté [Ph.Eur.])
15,0 g
15,0 g
Na+
134 mmol/l
134 mmol/l
Ca++
1,25 mmol/l
1,75 mmol/l
Mg++
0,5 mmol/l
0,5 mmol/l
Cl-
100,5 mmol/l
101,5 mmol/l
Lactate
35 mmol/l
35 mmol/l
Glucose
83,2 mmol/l
83,2 mmol/l
Osmolarité théorique:
356 mosm/l
358 mosm/l
pH ≈
7,0
7,0
balance DP, 2,3% glucose,
1,25 mmol/l calcium
balance DP, 2,3% glucose,
1,75 mmol/l calcium
AVANT RECONSTITUTION
1 litre de solution acide de glucose et d'électrolytes contient:
Composants actifs médicamenteux:
Chlorure de sodium
11,279 g
11,279 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,3675 g
0,5145 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,2033 g
0,2033 g
D-glucose anhydre (en tant que
glucose monohydraté
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