Balance PD 2.3% Glucose 1.25 mmol/l Ca Peritonealdialyselösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
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Principio attivo:
calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium, chloridum anhydricum, Glukose, natrii lactas, Natrium, calcium, magnesium, chloridum, (S)-lactas
Commercializzato da:
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Codice ATC:
B05DB
INN (Nome Internazionale):
calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii lactas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, (S)-lactas
Forma farmaceutica:
Peritonealdialyselösung
Composizione:
A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.2774 g ut calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum 11.279 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum, glucosum 46.46 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Lactat-Lösung (1000 ml): natrii lactas 7.85 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. C) Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1387 g ut calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum 5.64 g, natrii lactas 3.925 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum, glucosum 22.73 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 134 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 100.5 mmol, (S)-lactas 35 mmol, glucosum 126.1 mmol.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Peritonealdialyse
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-11-25
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
balance PD
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Laktat,
Glucose Monohydrat.
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure,
Natrium-Hydrogencarbonat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Peritonealdialyselösung.
Doppelkammerbeutel der klare und farblose, wässerige Lösung
enthält.
balance PD, 1,5% Glucose,
1,25 mmol/l Calcium
balance PD 1,5% Glucose,
1,75 mmol/l Calcium
VOR REKONSTITUTION
1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid
11,279 g
11,279 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,3675 g
0,5145 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,2033 g
0,2033 g
Wasserfreie D-Glucose (als Glucose-
Monohydrat [Ph.Eur.])
30,0 g
30,0 g
1 Liter der basischen Lactat-Lösung enthält:
Natriumlactat (als Natriumlactat-Lösung)
7,85 g
7,85 g
NACH REKONSTITUTION
1 Liter der neutralen gebrauchsfertigen Lösung enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid
5,640 g
5,640 g
Natriumlactat (als Natriumlactat-Lösung)
3,925 g
3,925 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,1838 g
0,2573 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1017 g
0,1017 g
Wasserfreie D-Glucose (als Glucose-
Monohydrat [Ph.Eur.])
15,0 g
15,0 g
Na+
134 mmol/l
134 mmol/l
Ca++
1,25 mmol/l
1,75 mmol/l
Mg++
0,5 mmol/l
0,5 mmol/l
Cl-
100,5 mmol/l
101,5 mmol/l
Lactat
35 mmol/l
35 mmol/l
Glucose
83,2 mmol/l
83,2 mmol/l
Theoretische Osmolarität:
356 mosm/l
358 mosm/l
pH ≈
7,0
7,0
balance PD, 2,3% Glucose,
1,25 mmol/l Calcium
balance PD 2,3% Glucose,
1,75 mmol/l Calcium
VOR REKONSTITUTION
1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid
11,279 g
11,279 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,3675 g
0,5145 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,2033 g
0,2033 g
Wasserfreie D-Glucose (als Glucose-
Monohydrat [Ph.Eur.])
45,46 g
45,46 g
1 Liter der basischen Lactat-Lösung enthält:
Natriumlactat (als Natriumlactat-Lösung)
7,85 g
7,85 g
NACH REKONSTITUTION
1 Liter der neutral
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