Balance PD 1.5% Glucose 1.25 mmol/l Ca Peritonealdialyselösung
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2018
Principio attivo:
calcio chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesio chloridum anhydricum, glucosio, natrii lactas, sodio, calcio, magnesio, chloridum, (S)-lactas
Commercializzato da:
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Codice ATC:
B05DB
INN (Nome Internazionale):
calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii lactas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, (S)-lactas
Forma farmaceutica:
Peritonealdialyselösung
Composizione:
A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.2774 g ut calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum 11.279 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum, glucosum 30 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Lactat-Lösung (1000 ml): natrii lactas 7.85 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. C) Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1387 g ut calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum 5.64 g, natrii lactas 3.925 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum, glucosum 15 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 134 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 100.5 mmol, (S)-lactas 35 mmol, glucosum 83.2 mmol.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Peritonealdialyse
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-11-25
Scheda tecnica
Designazione del medicamento
balance DP
Composizione
Principi attivi: sodio cloruro, calcio cloruro (come calcio cloruro
diidrato), magnesio cloruro (come
magnesio cloruro esaidrato), sodio (S)-lattato (come soluzione di
sodio (S)-lattato), glucosio (come
glucosio monoidrato).
Sostanze ausiliarie: acqua per preparazioni iniettabili, acido
cloridrico, idrossido di sodio,
bicarbonato di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per dialisi peritoneale.
Sacca a due camere, contenente soluzioni acquose limpide e incolori.
PRIMA DELLA MISCELAZIONE
1 litro della soluzione elettrolitica acida a base di glucosio
contiene:
balance DP,
1,5%
glucosio,
1,25 mmol/l
calcio
balance DP,
2,3%
glucosio,
1,25 mmol/l
calcio
balance DP,
4,25%
glucosio,
1,25 mmol/l
calcio
balance DP,
1,5%
glucosio,
1,75 mmol/l
calcio
balance DP,
2,3%
glucosio,
1,75 mmol/l
calcio
balance DP,
4,25%
glucosio,
1,75 mmol/l
calcio
Calcio
cloruro
(come calcio
cloruro
diidrato)
0,2774 g
(0,3675 g)
0,2774 g
(0,3675 g)
0,2774 g
(0,3675 g)
0,3884 g
(0,5145 g)
0,3884 g
(0,5145 g)
0,3884 g
(0,5145 g)
Sodio cloruro 11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnesio
(come
magnesio
cloruro
esaidrato)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
Glucosio
(come
glucosio
monoidrato)
30,0 g
(33,0 g)
45,46 g
(50,0 g)
85,0 g
(93,5 g)
30,0 g
(33,0 g)
45,46 g
(50,0 g)
85,0 g
(93,5 g)
1 litro della soluzione alcalina di lattato contiene:
balance DP,
1,5%
balance DP,
2,3%
balance DP,
4,25%
balance DP,
1,5%
balance DP,
2,3%
balance DP,
4,25%
glucosio,
1,25 mmol/l
calcio
glucosio,
1,25 mmol/l
calcio
glucosio,
1,25 mmol/l
calcio
glucosio,
1,75 mmol/l
calcio
glucosio,
1,75 mmol/l
calcio
glucosio,
1,75 mmol/l
calcio
Sodio (S)-
lattato
(come
soluzione di
sodio (S)-
lattato)
7,85 g
(15,69 g)
7,85 g
(15,69 g)
7,85 g
(15,69 g)
7,85 g
(15,69 g)
7,85 g
(15,69 g)
7,85 g
(15,69 g)
DOPO LA MISCELAZIONE
1 litro della soluzione neutra pronta per l'uso contiene:
balance D
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