Bactrim Concentrato per soluzione per Infusione
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2023
Principio attivo:
sulfamethoxazolum, trimethoprimum
Commercializzato da:
Eumedica Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
J01EE01
INN (Nome Internazionale):
sulfamethoxazolum, trimethoprimum
Forma farmaceutica:
Concentrato per soluzione per Infusione
Composizione:
sulfamethoxazolum 400.0 mg, trimethoprimum 80.0 mg, propylenglycolum 2050.0 mg, natrii hydroxidum, ethanolaminum, ethanolum 500.0 mg corresp. ethanolum 12.7 % V/V, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 34 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Malattie infettive
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1973-04-11
Scheda tecnica
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Bactrim®, concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
EFFETTI INDESIDERATI, STATO DELL’INFORMAZIONE
Bactrim®, concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Principi attivi
Trimethoprimum (TM) e sulfamethoxazolum (SMZ). La combinazione dei due
principi attivi, TM e SMZ, è
comunemente denominata cotrimossazolo.
Sostanze ausiliarie
Glicole propilenico (E 1520), sodio idrossido (E 524), etanolammina,
etanolo, acqua per preparazioni
iniettabili.
Questo medicamento contiene 2,05 g di glicole propilenico per fiala (5
ml) equivalente a 0,41 g/ml.
Questo medicamento contiene 34 mg di sodio per fiala (5 ml).
Questo medicamento contiene il 12,7% vol. di etanolo (alcol), cioè
fino a 500 mg per fiala (5 ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Bactrim Fiale (5 ml)
Concentrato per soluzione per infusione incolore, 80 mg di TM e 400 mg
di SMZ/5 ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
In considerazione degli effetti collaterali talvolta gravi di Bactrim
e della comparsa di resistenze, prima
dell'uso di Bactrim deve essere sempre effettuata una valutazione del
rapporto rischio/beneficio rispetto ad
altri principi attivi altrettanto idonei per queste indicazioni.
Infezioni causate da germi sensibili al cotrimossazolo quali:
Infezioni delle vie respiratorie superio
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