AVYCLOR

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • AVYCLOR 35CPR 800MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE
  • Composizione:
  • " 800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • AVYCLOR 35CPR 800MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 028516110
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaco ad attivita' antivirale ad uso orale per il trattamento

delleinfezioni erpetiche.

INDICAZIONI

E' indicato: per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex

della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario

e recidivante; per la soppressione delle recidive da Herpes

simplex nei pazienti con normale funzione immunitaria; per la

profilassi delle infezionida Herpes simplex nei pazienti con

funzione immunitaria compromessa; per il trattamento della

varicella e dell' herpes zoster.

CREMA. Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex

quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes delle

labbra.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' nota all'aciclovir o ad uno dei componenti delle

formulazioni.

L'uso del prodotto e' anche controindicato nel corso di

trattamento di patologie renali concomitanti e nei bambini

immunocompetenti.

Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

CREMA. Ipersensibilita' all'Aciclovir o al glicol propilenico.

POSOLOGIA

TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO. Salvo

diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5 di

sospensione) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore

omettendo la dose notturna.

Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma puo' rendersi

necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi.

Nei pazientigravemente immunocompromessi (per es. dopo un

trapianto midollare) onei pazienti con un diminuito assorbimento

intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg

utilizzando 1 compressa da 400 mg o mezza compressa da 800 mg o 5

ml della sospensione, in alternativa, puo'essere valutata

l'opportunita' di una somministrazione del farmaco pervia

endovenosa.

La terapia va iniziata prima possibile e nel caso diinfezioni

ricorrenti, preferibilmente durante la fase prodromica o

all'apparire delle prime lesioni.

TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES

SIMPLEX NEI PAZIENTI CON NORMALE FUNZIONE IMMUNITARIA. Salvo

diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5 ml della

sospensione) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore.

Molti pazienti possono essere trattati con successo con la

somministrazione di 400 mg corrispondenti ad 1 compressa da 400

mg o a mezza compressa da 800 mg o 5 ml della sospensione 2 volte

al giorno ad intervalli di 12 ore.

Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg, 3 volte

algiorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli

di 12ore.

In alcuni pazienti si possono verificare recidive

dell'infezionecon una dose totale giornaliera di 800 mg.

La terapia dovrebbe essereinterrotta periodicamente ad intervalli

da 6 a 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella

storia naturale della malattia.

PROFILASSI DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON

PROFILASSI DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON

FUNZIONE IMMUNITARIA COMPROMESSA. Salvo diversa prescrizione

medica, si consigliano200 mg (2,5 ml di sospensione) 4 volte al

giorno ad intervalli di 6 ore.

Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. dopo un

trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento

intestinale,il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg

corrispondente ad 1 compressa da 400 mg o a mezza compressa da

800 mg o 5 ml della sospensioneo in alternativa puo' essere

valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per

via endovenosa.

La durata della profilassi vaconsiderata in relazione con quella

del periodo di rischio.

TRATTAMENTO DELL'HERPES ZOSTER E DELLA VARICELLA. Schema di

assunzione delle compresse nell'arco della giornata: Colazione;

Tarda mattinata; Primo Pomeriggio; Tardo pomeriggio; Sera. 800 mg

o 10 ml della sospensione 5 volte al giorno ad intervalli di

circa 4 ore, omettendo la dose notturna.

Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni.

Nei pazienti confunzione immunitaria gravemente compromessa (ad

es. dopo un trapiantodi midollo osseo) o nei pazienti con un

diminuito assorbimento intestinale, puo' essere valutata

l'opportunita' di una somministrazione delfarmaco per via

endovenosa.

La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione,

infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato

all'apparire delle prime lesioni.

BAMBINI. Per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex, e

per la profilassi delle stesse in quelli con funzione immunitaria

compromessa, nei bambini di eta' superiore ai 2 anni il dosaggio

e' simile a quello degli adulti.

Sotto i due anni il dosaggio e' ridotto della meta'.

Per il trattamentodella varicella, nei bambini di eta' superiore

ai 6 anni il dosaggioe' di 800 mg in compresse 4 volte al giorno;

in quelli di eta' compresa fra 2 e 6 anni il dosaggio e' di 400

mg in compresse 4 volte al giorno.

Il prodotto non va somministrato in bambini di eta' inferiore ai

2anni, non essendo stata stabilita' l'efficacia e la sicurezza di

impiego in questa fascia di eta'.

La somministrazione di 20 mg/Kg di pesocorporeo (non superando

gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico

piu' preciso.

Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni.

Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle

infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster

nei bambini con funzione immunitaria compromessa andra' presa

inconsiderazione la somministrazione del farmaco per via

endovenosa.

ANZIANI. Nell'anziano la clearance totale diminuisce con il

diminuire della clearance della creatinina associato all'avanzare

dell'eta'.

Nei pazienti che assumono alte dosi deve essere mantenuta una

adeguata idratazione.

Particolare attenzione deve essere posta nel valutare

l'opportunita' di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti

anziani con funzionalita' renale compromessa.

INSUFFICIENZA RENALE. Nel trattamentodelle infezioni da Herpes

simplex, in pazienti con ridotta funzionalita' renale, la

posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di

aciclovir al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la

somministrazione del farmaco per via endovenosa.

Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance

della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di

aggiustare la dose a 200 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12

ore.

Nel trattamento della varicella e dell'Herpes zoster si

Nel trattamento della varicella e dell'Herpes zoster si

raccomanda di modificare la posologia a 800 mg somministrati 2

volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, nei pazienti con

insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore

a 10 ml/min); ed a 800 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8

ore,in pazienti con insufficienza renale moderata qualora la

clearance della creatinina fosse compresa tra 10 e 25 ml/min.

CREMA. 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.

Deve essere applicato sulle lesionio sulle zone dove queste

stanno sviluppandosi il piu' precocemente possibile dopo l'inizio

dell'infezione.

E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi

ricorrenti durante la fase in cui sonopresenti i sintomi che

precedono l'instaurarsi della condizione patologica (prodromi) o

al primo apparire delle lesioni.

Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un

massimo di 10 se non sie' avuta guarigione.

INTERAZIONI

Il probenecid prolunga il tempo di permanenza dell'Aciclovir nel

sangue.

Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalita' renale

potrebbero modificare la farmacocinetica dell'Aciclovir.

Tuttavia nella pratica clinica, non si sono osservate altre

interazioni con l'Aciclovir.

EFFETTI INDESIDERATI

In alcuni pazienti dopo somministrazione, si sono manifestate

eruzionicutanee, prontamente scomparse con l'interruzione della

terapia.

A carico del tubo digerente sono stati segnalati sintomi come

nausea, vomito, diarrea e dolorabilita' addominale.

Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche

reversibili, in particolare vertigini, statoconfusionale,

allucinazioni e sopore, generalmente in pazienti con

insufficienza renale od altri fattori predisponenti.

Sempre occasionalmente si e' osservata una piu' rapida e diffusa

caduta dei capelli.

Poiche' quest'ultima e' stata associata ad un'ampia gamma di

patologie e con l'assunzione di vari farmaci, la relazione con

l'aciclovir e' incerta.

Raramente, si e' osservato un modesto e transitorio innalzamento

dei valori ematici della bilirubina e degli enzimi epatici.

Sono statisegnalati inoltre moderati aumenti dell'urea e della

creatinina, lieviabbassamenti degli indici ematologici, mal di

testa e stanchezza.

CREMA. Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della

crema, bruciore o dolore transitori.

Arrossamento o moderata secchezza e desquamazione della pelle

sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.

12-4-2018

Cessazione permanente della commercializzazione in Italia di Zovirax unguento oftalmico 3% (aciclovir) (20/04/2018)

Cessazione permanente della commercializzazione in Italia di Zovirax unguento oftalmico 3% (aciclovir) (20/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica la cessazione permanente della commercializzazione in Italia di Zovirax unguento oftalmico 3% (aciclovir).

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco