Augmentin 625 mg (500/125)

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Augmentin 625 mg (500/125) Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • amoxicillinum anhydricum 500 mg ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum 125 mg ut kalii clavulanas, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Augmentin 625 mg (500/125) Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45674
  • Data dell'autorizzazione:
  • 25-11-1983
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Augmentin compresse rivestite

GlaxoSmithKline AG

Che cos’è Augmentin e quando si usa?

Augmentin è un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline e contiene due principi attivi:

l'acido clavulanico e l'amoxicillina.

L'acido clavulanico inibisce il meccanismo più importante di difesa o resistenza che numerosi batteri

sviluppano nei confronti delle penicilline e protegge in tal modo l'amoxicillina, permettendole di

distruggere i batteri. Questo meccanismo d'azione rende Augmentin efficace contro numerose

infezioni batteriche.

Augmentin deve essere usato solo su prescrizione medica esclusivamente per il trattamento delle

seguenti infezioni batteriche:

·infezioni del naso, della gola, delle tonsille, dei seni frontali e mascellari e delle orecchie;

·infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);

·infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;

·infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezioni di muco);

·infezioni ginecologiche;

·infezioni della pelle e delle parti molli (foruncoli, ascessi ecc.).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per la cura della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto in Augmentin non è efficace contro tutti i microrganismi che causano

malattie infettive. L'uso di un antibiotico mal scelto o non correttamente dosato può causare

complicazioni. Quindi, non lo usi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o altre persone.

Anche in caso di future infezioni non deve usare Augmentin senza avere nuovamente consultato il

medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi

non deve interrompere anzitempo il trattamento, anche se ha l'impressione di sentirsi meglio.

A seconda delle circostanze o della prescrizione medica, il trattamento può durare fino a due

settimane o più a lungo.

Quando non si può assumere Augmentin?

Non dovrebbe assumere Augmentin se in precedenza ha sviluppato reazioni allergiche nei confronti

di Augmentin, penicilline o cefalosporine. Un'allergia o un'ipersensibilità si manifesta ad esempio

con sintomi quali arrossamenti cutanei, febbre, asma, affanno respiratorio, disturbi circolatori,

gonfiori della pelle (ad es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolori alla lingua.

In caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri componenti del medicamento non si deve

usare Augmentin.

Non deve assumere Augmentin se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer (mononucleosi infettiva) o

di leucemia linfatica.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Augmentin?

Questo farmaco può pregiudicare la capacità di reazione, la capacità di condurre veicoli a motore e la

capacità di manovrare strumenti o macchine.

Se lei prende un anticoncezionale orale (pillola), può darsi che l'efficacia del preparato risulti

attenuata durante una terapia con antibiotici. Questa eventualità può verificarsi anche con

Augmentin. Il suo medico o il suo farmacista possono quindi consigliarle altre misure contraccettive.

Quando si assume Augmentin è possibile che compaiano disturbi digestivi. In caso di gravi disturbi

gastrointestinali associati a vomito e diarrea bisogna interrompere l'assunzione del preparato ed

informare subito il medico. Anche in caso di comparsa di eruzioni cutanee o prurito bisogna

informare subito il medico.

In caso di diarrea, non assumere farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti

dell'intestino).

Dopo l'assunzione di Augmentin, sono stati descritti casi isolati di reazioni allergiche particolarmente

serie, come l'esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), che può mettere in

pericolo la vita. Segni di una tale reazione cutanea sono:

·sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea e febbre

·eruzione cutanea

·gonfiore del volto o di altre parti del corpo

Se dopo l'assunzione di Augmentin dovesse manifestare tali sintomi, interrompa il trattamento e si

rivolga immediatamente a un medico!

Se soffre di allergie, asma allergica, raffreddore da fieno od orticaria, è necessario usare particolare

prudenza nell'uso di Augmentin, a causa di una possibile ipersensibilità.

I pazienti che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (p. es.

Zyloric®) sono maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.

Se la sua funzione renale è alterata, lo segnali al suo medico. Questi le prescriverà un dosaggio

adeguato alle sue esigenze, che può discostarsi dallo schema menzionato nel capitolo «Posologia

usuale».

Informi il suo medico, se prende anticoagulanti (fluidificanti del sangue).

Informi il suo medico, se assume preparati contenenti micofenolato mofetile, che vengono impiegati

dopo trapianti d'organo per la profilassi della reazione acuta di rigetto del trapianto.

Se assume preparati contenenti digossina deve informare il suo medico o il suo farmacista.

In caso di insufficienza renale o epatica si raccomanda la massima prudenza.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffra di altre malattie,

·soffra di allergie o

·assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può assumere Augmentin durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Durante la gravidanza l'assunzione di medicamenti di qualsiasi tipo dovrà essere decisa con la

massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista. In studi condotti su

gestanti con rottura prematura delle membrane (borsa delle acque) si è notato che il trattamento

preventivo con Augmentin può far aumentare il rischio per il neonato di sviluppare enterocoliti

associate a danni tissutali anche gravi.

Allattamento

Dato che Augmentin passa in quantità esigue nel latte materno, per i lattanti si deve prevedere il

possibile sviluppo di una reazione di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento cutaneo e

febbre) o di una diarrea. Durante l'allattamento, quindi, si dovrebbe evitare di assumere Augmentin

oppure smettere di allattare.

Se è incinta, se ha in programma una gravidanza o se allatta, deve informarne in ogni caso il medico

o il farmacista, che sono i soli in grado di decidere se durante tale periodo potrà assumere

Augmentin.

Come usare Augmentin?

Posologia usuale

Augmentin si assume preferibilmente all'inizio dei pasti con almeno mezzo bicchiere d'acqua, al fine

di ottenere un'efficacia e una tollerabilità ottimali. Salvo diversa prescrizione medica, valgono le

seguenti posologie:

Adulti

Infezioni di gravità lieve, media o grave:

·3 volte al giorno Augmentin 625 mg (500/125) o in casi particolari

·2 volte al giorno Augmentin 1 g (875/125).

La linea di frattura della compressa rivestita da 1 g è pensata semplicemente per facilitarne

l'assunzione e non per dimezzare la dose. Entrambe le metà vanno assunte contemporaneamente.

Una volta iniziata, la terapia con antibiotici dovrebbe essere proseguita per tutta la durata prescritta

dal medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi

non deve interrompere anzitempo il trattamento, anche se si sente meglio.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Augmentin?

Disturbi gastrointestinali quali disturbi gastrici o nausea. Inoltre, possono comparire reazioni quali

conati di vomito, inappetenza, flatulenza, vomito, diarrea, feci molli, dispepsia, dolori addominali e

infiammazioni della lingua o della mucosa orale.

Se si assume Augmentin all'inizio dei pasti, i disturbi gastrointestinali sono meno frequenti.

Con l'uso di Augmentin compaiano frequentemente reazioni allergiche, come avviene con tutti i

medicamenti del gruppo delle penicilline.

Possono verificarsi eruzioni cutanee, arrossamenti della pelle, prurito e orticaria.

Possono inoltre comparire micosi della cute e delle mucose.

Occasionalmente possono verificarsi vertigini e cefalea.

Molto raramente possono insorgere iperattività, eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni

del comportamento, stordimento, convulsioni e disturbi della sensibilità.

Raramente si sono osservate alterazioni superficiali del colore dei denti, che usualmente scompaiono

lavandosi i denti.

Molto raramente è stata osservata la comparsa di una patina scura sulla lingua, ipercinesia (attività

motoria eccessiva), alterazioni del quadro ematico, prolungamento del tempo di sanguinamento e di

protrombina, infiammazione del fegato (epatite), nefrite e disturbi della funzionalità renale.

Molto raramente, si sono osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre,

tumefazione dei linfonodi e anomalie dei valori del sangue (ad esempio dei globuli bianchi

[eosinofilia] e dei valori epatici) (esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS])

(vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Augmentin?»).

In caso di somministrazione di amoxicillina in età compresa tra 0 e 9 mesi non è possibile escludere

danni allo smalto dei denti (p. es. strisce bianche, alterazioni cromatiche) degli incisivi definitivi.

In rari casi sono stati segnalati fenomeni di ittero.

Consulti subito il suo medico in caso di comparsa di:

·orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;

·colorazione giallastra della pelle o della sclera (bianco dell'occhio);

·insorgenza improvvisa di dolori addominali o vomito;

·episodi diarroici gravi, con perdita di sangue o persistenti;

·problemi respiratori sotto forma di crisi asmatiche e raffreddore da fieno.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Augmentin va conservato nella confezione originale chiusa e fuori dalla portata dei bambini, a

temperatura ambiente (15-25 °C) e in luogo asciutto.

Se osserva un cambiamento di colore delle compresse rivestite Augmentin, potrebbe trattarsi di

un'alterazione del preparato. In questo caso, si rivolga subito al suo medico o al suo farmacista.

Una volta terminato il trattamento, il medicamento con il contenuto residuo dovrà essere riportato

all'ente presso cui lo si è ritirato (medico o farmacista), affinché venga eliminato in modo corretto.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Augmentin?

Augmentin contiene i principi attivi amoxicillina (sotto forma di amoxicillina triidrato) e acido

clavulanico (sotto forma di sale potassico). Nella tabella sottostante è indicata la composizione esatta

delle diverse compresse rivestite disponibili in commercio:

1 compressa rivestita

contiene:

Amoxicillina

Acido

clavulanico

Rapporto

Amoxicillina/acido

clavulanico

Sostanze ausiliarie

Augmentin 625 mg

(500/125) compresse

rivestite

500 mg

125 mg

4: 1

Sostanze ausiliarie per

la preparazione di

compresse rivestite

Augmentin 1 g (875/125)

compresse rivestite (con

linea di frattura

decorativa)

875 mg

125 mg

7: 1

Sostanze ausiliarie per

la preparazione di

compresse rivestite

Numero dell'omologazione

45674 (Augmentin 625 mg), 53692 (Augmentin 1 g) (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Augmentin? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Augmentin 625 mg (500/125) compresse rivestite: 20 compresse rivestite.

Augmentin 1 g (875/125) compresse rivestite (con linea di frattura): 12 e 20 compresse rivestite.

Titolare dell’omologazione

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2018 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).