Atropine 0,5 % SDU Faure collyre

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

atropini sulfas

Commercializzato da:

THEA Pharma S.A.

Codice ATC:

S01FA01

INN (Nome Internazionale):

atropini sulfas

Forma farmaceutica:

collyre

Composizione:

atropini sulfas 5 mg, natrii chloridum, glycinum, kalii dihydrogenophosphas corresp. phosphas 104.7 µg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Mydriatique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1987-10-23

Foglio illustrativo

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atropine SDU Faure
Théa PHARMA SA
Was ist Atropine SDU Faure und wann wird es angewendet?
Atropine SDU (= Single Dose Unit = Einzeldosen) Faure, Augentropfen
enthalten einen Nervensignal-
Übermittlungsstoff, der auf den Ziliarmuskel beruhigend wirkt und
auch die Pupille erweitert. Diese
Effekte werden zur Diagnosestellung (Sehschärfebestimmung), zur
Behandlung des Schielens und für
die Ruhigstellung der entzündeten Iris genutzt. Nach 24–48 Stunden
klingt die Hauptwirkung der
Augentropfen wieder ab, je nach der Pigmentierung Ihrer Augen ist die
Wirkung jedoch bis 14 Tage
nach der Anwendung feststellbar.
Atropine SDU Faure, Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie Träger von Kontaktlinsen sind, sollten Sie Atropine SDU
Faure, Augentropfen ausserhalb der
Tragzeit der Kontaktlinsen anwenden. Entfernen Sie die Linsen vor der
Anwendung und setzen Sie diese
frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder ein.
Wann darf Atropine SDU Faure nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf den Wirkstoff Atropin oder andere Inhaltsstoffe von
Atropine SDU Faure, Augentropfen
allergisch sind.
Bei Glaukom (Grüner Star) und glaukomgefährdeten Augen (erhöhter
Augendruck).
Atropine 1% SDU Faure darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Atropine SDU Faure Vorsicht geboten?
Falls Sie gleichzeitig mit Atropine SDU Faure, Augentropfen noch
andere Arzneimittel am Auge
anwenden müssen, sollten Sie dies mit dem behandelnden Arzt bzw. der
Ärztin besprechen, damit ein
optima
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Atropine 0,5%/1% SDU Faure
THEA Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atropini sulfas.
Hilfsstoffe: Excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen in Einzeldosen: Atropini sulfas 5 mg/ml bzw. 10 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Verhütung und Sprengung hinterer Synechien bei akuter und
chronischer Iritis und Iridocyclitis.
Bei Keratitis und Ulcus corneae mit iritischer Reizung.
Zur Ausschaltung der Akkommodation bei der objektiven
Sehschärfenbestimmung (Skiaskopie), und
bei der Behandlung schielender Kinder (Amblyopie).
Dosierung/Anwendung
1-3 mal täglich 1 Tropfen in den unteren Bindehautsack einträufeln.
Hinweise
Kinder und Kleinkinder sollten wo möglich mit der 0,5%igen Lösung
und in jedem Fall anfänglich
nur unter ärztlicher Aufsicht behandelt werden (s. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Es
muss vorsichtig dosiert und unmittelbar nach der Instillation durch
Pünktchenokklusion die
Tränenwege blockiert werden. Die zu behandelnde Person, bzw. die
Betreuungspersonen sind über
die Risiken, bzw. über die Intoxikationssymptome und deren Behandlung
zu informieren. Atropine
1% SDU Faure darf nicht für Kinder unter 2 Jahren verwendet werden.
Kontraindikationen
Glaukom und Engwinkelglaukom.
Überempfindlichkeit gegenüber Atropin oder einem anderen
Inhaltsstoff.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Atropin ist vorsichtig anzuwenden bei Patienten mit Hyperthyroidismus,
mit Bluthochdruck oder
Herz-Kreislauferkrankungen. Kinder und ältere Leute neigen eher zu
Nebenwirkungen infolge einer
Behandlung mit Atropin, weshalb bei diesen Patienten besondere
Vorsicht geboten ist. Es gibt
einzelne Fallberichte über systemische Toxizität bei Kleinkindern
nach Verabreichung von
therapeutischen Dosen. Deshalb sollten Kinder und Kleinkinder wo
möglich mit der 0,5%-igen
Lösung und anfänglich nur unter ärztlicher Aufsicht behandelt
werden. Es muss vorsichtig dosiert
werden, und unmittelbar nach der Instillation müssen durch
Pünktchenokklusion d
                                
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