ATENOLOLO CL.HEX. 30CPR50 12,5
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
ATENOLOLO/CLORTALIDONE
Commercializzato da:
SANDOZ SpA
Codice ATC:
C07CB03
Forma farmaceutica:
COMPRESSE RIVESTITE
Composizione:
"50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL
50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principi attivi_: atenololo mg 50; clortalidone mg 12,5.
_Eccipienti:_ amido di mais; magnesio carbonato; sodio laurilsolfato; idrossipropilcellulosa; sodio
carbossimetilamido; magnesio stearato. Rivestimento: lattosio; idrossipropilmetilcellulosa; titanio biossido
(E 171); polietilenglicole 4000.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse rivestite con film.
Astuccio contenente 30 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Betabloccanti selettivi associati a diuretici.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
HEXAL S.p.A.
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben (Germania)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa. ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con
film trova particolare impiego nell’ipertensione lieve-moderata.
CONTROINDICAZIONI
ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg non deve essere somministrato a pazienti con:
ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;
bradicardia; shock cardiogeno; ipotensione; acidosi metabolica; gravi disturbi della circolazione arteriosa
periferica; blocco atrioventricolare di 2° e 3° grado; malattia del nodo del seno; feocromocitoma non trattato;
insufficienza cardiaca non controllata da una terapia adeguata; gravi epatopatie e nefropatie; gotta manifesta.
I beta-bloccanti non devono essere associati a terapia con verapamil e diltiazem.
Non deve essere somministrato durante la gravidanza o l’allattamento.
GENERALMENTE CONTROINDI
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
principi attivi: atenololo mg 50; clortalidone mg 12,5.
Per gli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film trova
particolare impiego nell’ipertensione lieve-moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI (COMPRESI GLI ANZIANI):_
La maggior parte dei pazienti con ipertensione arteriosa risponde adeguatamente alla
somministrazione di una compressa al giorno di ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg +
12,5 mg.
Qualora la risposta non sia considerata soddisfacente, nei pazienti in età adulta è opportuno aumentare
il dosaggio (atenololo 100 mg e clortalidone 25 mg), mentre nei pazienti anziani è opportuno associare
un altro antiipertensivo a dosi ridotte, quale un vasodilatatore.
I pazienti già in trattamento con altri farmaci antiipertensivi possono essere trasferiti direttamente ad
ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50 mg + 12,5 mg, fatta eccezione per i preparati a base di
clonidina (vedere paragrafo “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione”).
_INSUFFICIENZA RENALE:_
Nei pazienti con insufficienza renale è necessario modificare lo schema posologico riducendo o la
dose giornaliera o la frequenza delle somministrazioni.
_BAMBINI:_
Non esistono esperienze cliniche relative all’impiego di ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL 50
mg + 12,5 mg; pertanto se ne sconsiglia la somminis
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