Atarax

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Atarax compresse rivestite con film
  • Forma farmaceutica:
  • compresse rivestite con film
  • Composizione:
  • hydroxyzini hydrochloridum 25 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Atarax compresse rivestite con film
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • sedativi, antistaminici

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 21871
  • Data dell'autorizzazione:
  • 20-09-1956
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Atarax®, compresse rivestite e sciroppo

UCB-Pharma SA

Che cos’è Atarax e quando si usa?

Il principio attivo di Atarax compresse rivestite e sciroppo è l'idroxizina dicloridrato.

Atarax si usa contro il prurito in caso di diverse malattie cutanee. Negli adulti, inoltre, può essere

indicato per il trattamento dei disturbi d'ansia. Nei bambini e negli adolescenti deve essere utilizzato

solo in combinazione con altre misure terapeutiche.

Atarax deve essere usato unicamente dietro prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se è affetto da diabete, deve considerare che lo sciroppo contiene zucchero. Atarax sciroppo contiene

7,5 g di saccarosio per 10 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 0,6 unità pane). Il saccarosio può

danneggiare i denti.

Quando non si può usare Atarax?

Non deve assumere Atarax, se manifesta ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze

ausiliarie della composizione di Atarax oppure ad altri medicamenti contenenti principi attivi della

stessa classe (per es. la cetirizina), all'aminofillina o all'etilendiammina.

Non deve usare Atarax, se lei soffre di una delle seguenti malattie:

·glaucoma (ad angolo stretto);

·disturbi della prostata associati a formazione di urina residua;

·porfiria (grave disturbo della formazione del sangue).

Inoltre, non dovrebbe prendere Atarax, se soffre di gravi malattie epatiche o di gravi disfunzioni

renali.

Se soffre di depressione e viene trattato con i cosiddetti inibitori delle MAO, non deve utilizzare

Atarax. L'assunzione contemporanea di inibitori delle MAO e di Atarax può provocare una paralisi

intestinale che può mettere a repentaglio la vita, oltre a ritenzione urinaria, caduta della pressione

arteriosa, peggioramento della funzionalità del sistema nervoso centrale e dell'apparato respiratorio e

aumento acuto della pressione all'interno dell'occhio. Di conseguenza, queste due sostanze non

devono essere impiegate contemporaneamente a scopo terapeutico.

Atarax non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno. Le donne in gravidanza e

in allattamento non devono assumere Atarax.

Non deve usare Atarax nei seguenti casi:

·se il suo elettrocardiogramma (ECG) evidenzia un disturbo del ritmo cardiaco denominato

“prolungamento dell'intervallo QT”;

·se soffre o ha sofferto di una malattia cardiocircolatoria o se la sua frequenza cardiaca è molto

bassa;

·se assume medicamenti specifici per i disturbi del ritmo cardiaco che possono influire sulla

frequenza cardiaca;

·se un suo congiunto è deceduto per morte cardiaca improvvisa.

Non assuma Atarax, se ha un livello troppo basso di sali nel sangue (per es. bassi valori di potassio o

di magnesio).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Atarax?

Nei bambini piccoli la posologia deve essere rispettata rigorosamente.

Se lei soffre di disturbi respiratori (per es. asma), ipertiroidismo, bassa pressione arteriosa, intestino

pigro, miastenia grave (una malattia autoimmune), feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali

che produce adrenalina), malattie del fegato o dei reni, glaucoma, demenza o disturbi della minzione,

lo segnali al medico.

In caso di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-

isomaltasi (rare malattie del metabolismo), non si deve assumere Atarax sciroppo.

Se soffre di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi (intolleranza al lattosio) o

malassorbimento di glucosio-galattosio, non deve assumere Atarax compresse rivestite.

Atarax sciroppo contiene piccole quantità di alcol. Questo deve essere tenuto in considerazione nelle

persone che soffrono d'etilismo, nei bambini nonché nei gruppi a rischio come i pazienti con malattie

del fegato o gli epilettici.

Atarax può essere associato a un elevato rischio di disturbi del ritmo cardiaco che possono essere

pericolosi per la vita. Per questo motivo, si informi presso il suo medico, se ha problemi cardiaci, se

ha una predisposizione per i disturbi del ritmo cardiaco, ivi compreso lo squilibrio elettrolitico

(carenza di potassio o magnesio nel sangue), se soffre di una cardiopatia preesistente, oppure se

viene curato con medicamenti che possono indurre disturbi del ritmo cardiaco o se ha già sofferto di

convulsioni (epilessia).

Durante l'assunzione di Atarax consulti immediatamente un medico, qualora subentrassero difficoltà

respiratorie, problemi cardiaci (per es. tachicardia) o svenimento. Il trattamento con idroxizina deve

essere sospeso.

In previsione di un test cutaneo per le allergie o di un test respiratorio si deve sospendere l'assunzione

di Atarax almeno 5 giorni prima, previ accordi con il medico.

L'adrenalina non va somministrata insieme ad Atarax, perché potrebbe verificarsi una caduta della

pressione arteriosa.

L'assunzione concomitante di Atarax e di fenitoina, un medicamento antiepilettico, indebolisce

l'efficacia della fenitoina.

L'assunzione concomitante di cimetidina (un medicamento contro le ulcere gastrointestinali) può

eventualmente potenziare l'effetto di Atarax.

Durante il trattamento va evitato il consumo di bevande alcoliche, perché l'alcool può potenziare

l'effetto di Atarax.

Inoltre, Atarax può a sua volta potenziare l'effetto di antidolorifici, sedativi e sonniferi, nonché di

medicamenti contro la depressione o l'epilessia.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale in maggior misura in caso di assunzione

concomitante di alcool e sedativi.

Atarax è metabolizzato nel fegato, come molti altri medicamenti. Esiste quindi la possibilità che

Atarax influisca sull'effetto di altri medicamenti o che, al contrario, il suo effetto subisca l'influsso di

altri medicamenti.

Non deve prendere Atarax, se lei assume farmaci per il trattamento delle seguenti malattie:

·infezioni batteriche (per es. gli antibiotici eritromicina, moxifloxacina, levofloxacina);

·infezioni fungine (per es. pentamidina);

·problemi cardiaci o ipertensione arteriosa (per es. amiodarone, chinidina, disopiramide, sotalolo);

·psicosi (per es. aloperidolo);

·depressione (per es. citalopram, escitalopram);

·patologie gastrointestinali (per es. prucalopride);

·allergie;

·malaria (per es. meflochina o idrossiclorochina);

·cancro (per es. toremifene, vandetanib);

·dipendenza da droghe o dolori forti (metadone).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o

assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può assumere Atarax durante la gravidanza o l’allattamento?

Atarax non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento. Se è necessario sottoporsi a

trattamento con Atarax, bisogna interrompere immediatamente l'allattamento al seno.

Informi il medico se è incinta, se pianifica una gravidanza o se allatta.

Come usare Atarax?

La durata della terapia dipende dal tipo, dalla durata e dall'andamento dei disturbi ed è stabilita dal

medico. Il medico si occuperà anche di prescrivere il dosaggio più appropriato nel suo caso.

Atarax deve essere assunto alla dose minima efficace e la durata del trattamento deve essere la più

breve possibile.

Per gli adulti e i bambini con peso corporeo superiore a 40 kg la dose massima giornaliera è di 100

mg/giorno.

Per pazienti anziani la dose massima giornaliera è di 50 mg/giorno.

Per bambini (dai 12 mesi di età) con peso corporeo inferiore a 40 kg la dose massima giornaliera è di

2 mg/kg.

Le indicazioni seguenti vanno prese come valori orientativi.

Adulti

Per il trattamento sintomatico dei disturbi d'ansia:

·50 mg/giorno in 3 dosi singole da 12,5 – 12,5 – 25 mg; nei casi più gravi è possibile assumere dosi

fino a 100 mg/giorno.

Per il trattamento sintomatico del prurito:

·dose iniziale di 25 mg prima di andare a dormire e, se necessario, assumere fino a 25 mg tre-quattro

volte al giorno.

Bambini e adolescenti (a partire dai 12 mesi di età)

Per il trattamento sintomatico del prurito:

·dai 12 mesi di età: da 1 mg/kg/giorno a 2 mg/kg/giorno in più dosi singole.

Prendere le compresse rivestite con un po' di liquido. Lo sciroppo può essere misurato facilmente con

il misurino accluso, e può essere ingerito non diluito o con succo di frutta.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se dimentica di prendere una dose di Atarax, prosegua semplicemente la terapia come se non fosse

successo nulla. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

In caso di sovradosaggio, si consiglia di consultare immediatamente il medico, in particolare se la

quantità eccessiva di Atarax è stata assunta da un bambino. Il medico deciderà sui provvedimenti

eventualmente necessari.

Quali effetti collaterali può avere Atarax?

Con l'assunzione di Atarax possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: stanchezza, febbre,

capogiri, mal di testa, sonnolenza, insonnia, disturbi della coordinazione motoria, movimenti

involontari, stati di agitazione (in particolare nei bambini), confusione, vista annebbiata, stordimento,

perdita di coscienza (svenimento), difficoltà di orientamento, allucinazioni, disturbi gastrointestinali

come stipsi, nausea, vomito e secchezza della bocca, eruzioni cutanee, malattie bollose della pelle

(per es. sindrome di Stevens Johnson o necrolisi epidermica tossica), reazioni allergiche, gonfiori

della pelle e delle mucose, tremore, sudorazione eccessiva, prurito, disturbi nell'urinare e calo della

pressione arteriosa, disturbi della conduzione dello stimolo elettrico nel cuore accompagnati da

battito cardiaco accelerato (prolungamento dell'intervallo QT, torsione di punta), aumento della

pressione all'interno dell'occhio, problemi nel passare dalla visione da lontano a quella da vicino

(disturbi dell'accomodazione). In casi rari possono comparire disturbi della funzionalità del fegato,

ittero ed epatite.

Smetta di prendere il farmaco e si rivolga subito al suo medico, se nota problemi del ritmo cardiaco

quali la tachicardia oppure difficoltà respiratorie o svenimento.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con la cetirizina, il principale metabolita

dell'idroxizina dicloridrato, e potrebbero quindi verificarsi anche con l'assunzione dell'idroxizina

dicloridrato: carenza di piastrine (trombocitopenia); aggressività; depressione; reiterati spasmi

muscolari ed emissioni sonore di natura nervosa (tic); contrazione muscolare patologica, involontaria

e persistente (distonia); formicolii cutanei (parestesia); movimenti rotatori incontrollati degli occhi;

diarrea, disturbi della minzione (disuria), incontinenza notturna (enuresi), debolezza (astenia),

accumulo di fluidi (edema), aumento ponderale.

Se nota la comparsa di uno di questi effetti collaterali, smetta di prendere Atarax e consulti il medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservi Atarax compresse rivestite e sciroppo a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione

originale e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Atarax?

Atarax compresse rivestite: 1 compressa rivestita contiene: principio attivo: 25 mg di idroxizina

dicloridrato; inoltre, sono contenute le sostanze ausiliarie seguenti: cellulosa, lattosio, biossido di

silicio (acido silicico), magnesio stearato, ipromellosa (E 464), biossido di titanio (E 171) e macrogol

400.

Atarax sciroppo: 12,5 ml di sciroppo contengono: principio attivo: 25 mg di idroxizina dicloridrato,

1 ml di sciroppo contiene 2 mg di idroxizina dicloridrato; inoltre, sono contenute le sostanze

ausiliarie seguenti: alcool, saccarosio (zucchero raffinato), il conservante sodio benzoato (E 211),

aromi (nocciola) con vanillina ed etilvanillina, mentolo, acqua.

Numero dell’omologazione

21871, 27096 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Atarax? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Atarax compresse rivestite: confezione da 25 compresse rivestite.

Atarax sciroppo: flaconi da 200 ml con misurino.

Titolare dell’omologazione

UCB - Pharma AG, Bulle.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).