A.T. 10 gocce orali, soluzione
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
dihydrotachysterolum
Commercializzato da:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Codice ATC:
A11CC02
INN (Nome Internazionale):
dihydrotachysterolum
Forma farmaceutica:
gocce orali, soluzione
Composizione:
dihydrotachysterolum 1 mg, arachidis oleum 916 mg, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 26 guttae.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
la thérapie d'hormone parathyroïdienne
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1952-02-16
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
A.T. 10® Gouttes
Farmaceutica Teofarma Suisse SA
Qu’est-ce que l'AT10 et quand est-il utilisé?
A.T. 10 contient une substance proche de la vitamine D. A.T. 10 est
indiqué pour le traitement de
maladies dues à une sécrétion insuffisante ou totalement absente de
l’hormone parathyroïdienne.
A.T. 10 est utilisé sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est nécessaire que votre médecin fasse des contrôles réguliers
de la concentration de calcium dans
votre sang, de manière à ce qu’il puisse déterminer la posologie
qui convient exactement à votre
situation.
Quand AT10 ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité à l’un de ses composants ou
d’allergie connue aux arachides, en cas de
concentration élevée de calcium dans le sang et de surdosage de
vitamine D, en cas de crampes
musculaires sur hyperventilation (tétanie par hyperventilation).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'AT10?
Si vous souffrez ou avez souffert par le passé de calculs rénaux, de
même qu’au cours d’une
grossesse et en période d’allaitement, il est important
d’effectuer régulièrement des contrôles
sanguins de manière à préciser la dose d’A.T. 10 et la durée du
traitement. Certains somnifères et
médicaments antiépileptiques peuvent atténuer l’effet d’A.T.
10. En cas d’administration simultanée
d’A.T. 10 et de médicaments qui font augmenter l’élimination
d’urine (thiazides), il est possible que
la concentration de calcium dans votre sang augmente trop fortement.
L’utilisation combinée d’A.T.
10 et de vitamine D est à éviter étant donné que leurs mécanismes
d’action sont similaires.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de la solution d’A.T. 10
n’ont pas été étudiées chez l’enfant et
l’adolescent. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
si vous souffrez d’une autre
maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà
d’
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
A.T. 10®
Farmaceutica Teofarma Suisse SA
Composition
Principe actif: dihydrotachystérol.
Excipient: huile d'arachide.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml (26 gouttes) contient 1 mg de dihydrotachystérol en solution
huileuse.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypoparathyroïdie aiguë ou chronique.
Pseudo-hypoparathyroïdie.
Posologie/Mode d’emploi
La dose doit être fixée individuellement en fonction des taux
sériques de calcium. L'objectif
thérapeutique vise des taux qui se situent dans la zone normale
inférieure; il convient de réduire la
dose dès que les taux normaux moyens sont dépassés. La calcémie
doit également être régulièrement
contrôlée durant le traitement.
La dose moyenne est de 0,5–1,5 mg de dihydrotachystérol par jour,
correspondant à 13–39 gouttes.
Pseudo-hypoparathyroïdie, hypoparathyroïdie chronique
La pseudo-hypoparathyroïdie, maladie assez rare, exige une
substitution à vie, soigneusement
contrôlée. Il en va de même en cas d'hypoparathyroïdie chronique,
dans le but d'éviter les
conséquences de l'hypocalcémie.
Mode d'administration
A.T. 10 peut être pris aussi bien à jeun qu'après les repas. Il est
recommandé de boire simultanément
une boisson chaude (thé, café) et de mélanger les quantités plus
importantes d'A.T. 10 à des aliments.
Pour verser les gouttes, le flacon doit être tenu en position
verticale afin que la quantité de solution
reste constante.
Instructions spéciales pour le dosage
Chez certains patients très sensibles on observe parfois une
aggravation de leur état général. Ce
phénomène peut être combattu par l'utilisation initiale de très
faibles doses (1 goutte par jour), qui
sont ensuite augmentées progressivement. L'administration
supplémentaire de sels de calcium per os
permet le plus souvent de réduire la posologie d'A.T. 10.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi de la solution d'A.T. 10 n'ont
pas été étudiées à ce jour chez
l'enfant et l'adoles
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