A.T. 10 gocce orali, soluzione
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
dihydrotachysterolum
Commercializzato da:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Codice ATC:
A11CC02
INN (Nome Internazionale):
dihydrotachysterolum
Forma farmaceutica:
gocce orali, soluzione
Composizione:
dihydrotachysterolum 1 mg, arachidis oleum 916 mg, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 26 guttae.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
therapie-zusammenfassung
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1952-02-16
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
A.T. 10® Tropfen
Farmaceutica Teofarma Suisse SA
Was ist AT10 und wann wird es angewendet?
A.T. 10 enthält eine dem Vitamin D ähnliche Substanz. Sie wird zur
Behandlung von Krankheiten
eingesetzt, welche auf eine verminderte oder fehlende Ausscheidung des
Nebenschilddrüsenhormons
zurückzuführen sind. A.T. 10 wird auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin eingesetzt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine regelmässige Kontrolle des Calciumgehaltes im Blut muss von
Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin
durchgeführt werden, damit die für Sie jeweils richtige Dosierung
bestimmt werden kann.
Wann darf AT10 nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff oder bei
bekannter Erdnussallergie; bei
vermehrtem Gehalt des Blutes an Calcium und bei
Vitamin-D-Überdosierung; bei Muskelkrämpfen
infolge von Hyperventilation (Hyperventilationstetanie).
Wann ist bei der Einnahme von AT10 Vorsicht geboten?
Wenn Sie an Nierensteinerkrankungen leiden oder früher gelitten haben
sowie während
Schwangerschaft und Stillzeit, sind regelmässige Untersuchungen Ihres
Blutes zwecks Bestimmung
der Dosierung und Dauer der Einnahmen von A.T. 10 wichtig. Gewisse
Schlafmittel und
Arzneimittel gegen Epilepsie können die Wirkung von A.T. 10
vermindern. Bei gleichzeitiger Gabe
von A.T. 10 und Arzneimitteln, welche die Harnausscheidung fördern
(Thiazide) kann der
Calciumgehalt des Blutes zu stark ansteigen. Eine kombinierte
Anwendung von A.T. 10 und Vitamin
D ist wegen des ähnlichen Wirkungsprinzips zu vermeiden. Die
Anwendung und Sicherheit von A.T.
10 Lösung bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft
worden. Informieren Sie Ihren Arzt
oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden,
Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!)
einnehmen oder äusserlich
anwenden!
Darf AT10 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
A.T. 10 darf während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit
dem
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
A.T. 10®
Farmaceutica Teofarma Suisse SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dihydrotachysterolum.
Hilfsstoffe: Erdnussöl.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml (26 Tropfen) enthält 1 mg Dihydrotachysterol in öliger Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute und chronische Nebenschilddrüseninsuffizienz,
Pseudohypoparathyreoidismus.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis muss individuell anhand der Serumcalciumwerte ermittelt
werden. Therapieziel sind
Werte im unteren Normbereich; eine Überschreitung des mittleren
Normwertes erfordert bereits eine
Dosisreduktion. Auch während der Therapie ist eine regelmässige
Kontrolle der
Serumcalciumspiegel notwendig.
Die durchschnittliche Dosierung beträgt 0,5–1,5 mg
Dihydrotachysterol pro Tag, entsprechend 13–
39 Tropfen.
Pseudohypoparathyreoidismus, chronische Nebenschilddrüseninsuffizienz
Der relativ seltene Pseudohypoparathyreoidismus bedarf einer
lebenslangen, sorgfältig kontrollierten
Substitution, wie bei der chronischen Nebenschilddrüseninsuffizienz,
um Sekundärerscheinungen der
Hypocalcämie zu verhindern.
Art der Einnahme
A.T. 10 kann sowohl nach den Mahlzeiten als auch nüchtern eingenommen
werden, am besten mit
heisser Flüssigkeit (Tee, Kaffee). Grössere A.T. 10-Dosen werden
zweckmässigerweise ins Essen
gemischt. Bei der Tropfenentnahme ist die Flasche senkrecht zu halten,
um eine gleichbleibende
Lösungsmenge sicherzustellen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei sehr empfindlichen Patienten kann eine Verschlechterung des
allgemeinen Befindens auftreten.
Dieses Stadium lässt sich meist leicht überwinden, wenn die Therapie
mit kleinsten Dosen (1
Tropfen täglich) eingeleitet und dann allmählich gesteigert wird.
Bei zusätzlicher Gabe von
Calciumsalzen per os können die A.T. 10-Dosen meist kleiner gehalten
werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von A.T. 10 Lösung bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht
geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Dihydrotachy
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