Aspro 500 Compresse effervescenti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-09-2021

Principio attivo:

acidum acetylsalicylicum

Commercializzato da:

Bayer (Schweiz) AG

Codice ATC:

N02BA01

INN (Nome Internazionale):

acidum acetylsalicylicum

Forma farmaceutica:

Compresse effervescenti

Composizione:

acidum acetylsalicylicum 500 mg, mannitolum, acidum malicum, povidonum, natrii docusas, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, acidum citricum, aromatica, saccharinum natricum pro compresso corresp. natrium 251 mg.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico, Antipyretikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1979-05-10

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
Aspro® 500
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Aspro 500 e quando si usa?
Aspro 500 contiene il principio attivo acido acetilsalicilico per
alleviare i dolori, abbassare la febbre
e come anti-infiammatorio.
Le compresse Aspro 500 sono adatte al trattamento breve di 3 giorni al
massimo contro dolori acuti
leggeri o moderati (mal di testa, mal di denti, dolori delle
articolazioni e dei legamenti, mal di
schiena) e per la terapia sintomatica degli stati febbrili e/o delle
sindromi da raffreddamento.
Ai ragazzi maggiori di 12 anni la somministrazione è consentita
esclusivamente su prescrizione
medica e come rimedio di seconda scelta (leggere paragrafo «Quando è
richiesta prudenza nella
somministrazione di Aspro 500?»).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Senza prescrizione medica non usare Aspro 500 per più di 3 giorni.
È sconsigliato l'impiego regolare di medicinali analgesici per
periodi prolungati senza il controllo
medico. In caso di dolori persistenti è necessario consultare il
medico.
Il dosaggio indicato, o prescritto dal medico, non deve essere
superato.
Va anche considerato che l'uso prolungato di antidolorifici può
contribuire alla ricomparsa del mal di
testa.
L'uso prolungato di analgesici, in particolare con la combinazione di
diverse sostanze attive ad
effetto antidolorifico, può portare ad un danno renale permanente,
con il rischio di un blocco renale.
Avviso per i diabetici: 1 compressa effervescente contiene 77 mg di
mannitolo.
Quando non si può usare Aspro 500?
Aspro 500 non si deve usare nei seguenti casi:
·In caso d'ipersensibilità a uno dei componenti o se a seguito
dell'assunzione di acido acetilsalicilico,
altri salicilati o altri antidolorifici o antireumatici, i cosiddetti
farmaci antiinfiammatori non steroidei,
si sono manifestati un'insufficienza respiratoria o reazioni cutanee
simili alle allergie.
·In caso d'ulcera gastrica o duodenale o di emorragie
gastrointestinali.
·In caso d'infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn, c
                                
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Scheda tecnica

                                Aspro® 500
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Acidum acetylsalicylicum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum (E 421), acidum malicum (E296), povidonum, natrii nocusas,
natrii hydrogenocarbonas
(E500), natrii carbonas, acidum citricum, saccharinum natricum,
limonis aromatica (limonis
aetheroleum, maltodextrinum). Una compressa effervescente contiene 251
mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa effervescente con scanalatura decorativa contiene 500 mg
di acido acetilsalicilico (AAS).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di dolori acuti da lievi a moderati (cefalea, mal di
denti, dolori articolari e legamentosi, mal
di schiena).
Trattamento sintomatico di febbre e/o dolori nelle malattie da
raffreddamento. Adolescenti a partire dai
12 anni: solo su prescrizione medica e solo come terapia di seconda
scelta (cfr. rubrica «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Nell'automedicazione Aspro 500 è omologato per il trattamento a breve
termine per una durata massima
di 3 giorni.
Posologia/Impiego
Adulti e adolescenti a partire da 12 anni e di peso superiore a 40 kg:
Dose singola: 1-2 compresse effervescenti.
Dose giornaliera massima: fino a 6 compresse effervescenti.
Intervallo di applicazione abituale: 4-8 ore.
Sciogliere le compresse effervescenti in un bicchiere d'acqua e bere.
Non assumere a stomaco vuoto.
L'uso di Aspro 500 non è indicato nei bambini di età inferiore a 12
anni.
La compressa effervescente non deve essere divisa lungo la scanalatura
decorativa.
Controindicazioni
·Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, ad altri salicilati o a
una delle sostanze ausiliarie secondo la
composizione.
·Anamnesi di broncospasmo, orticaria o sintomi simil-allergici dopo
assunzione di acido acetilsalicilico
o altri antireumatici non steroidei.
·Ulcera gastrica e/o duodenale attiva o emorragie gastrointestinali.
·Malattie intestinali infiammatorie (per es. morbo di Crohn, colite
ulcerosa).
·Diatesi emorragica.
·Disturbi della funzionalità epatica gravi (
                                
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