Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ESTRADIOLO EMIIDRATO
INNOVA PHARMA SpA
G03CA03
CEROTTI
SEPTEM 4 CEROTTI TRANSDERMICI 2,5 MG
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore ARMONIL“SEPTEM 25 MICROGRAMMI/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO” ARMONIL“SEPTEM 50 MICROGRAMMI/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO” ARMONIL“SEPTEM 75 MICROGRAMMI/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO” _ESTRADIOLO_ FOGLIO ILLUSTRATIVO PER IL PAZIENTE LEGGA ATTENTAMENTE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE • _Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo_ _di nuovo._ • _Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._ • _Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo_ _dia mai ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi,_ _perché potrebbe essere pericoloso._ • _Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la_ _comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in_ _questo foglio, informi il medico o il farmacista._ _In questo foglio illustrativo:_ _1. Che cosa è _ARMONIL_ e a che cosa serve_ _2. Prima di utilizzare _ARMONIL _3. Come usare _ARMONIL _4. Possibili effetti indesiderati_ _5. Come conservare _ARMONIL _6. Altre informazioni_ 1. CHE COSA È ARMONIL E A CHE COSA SERVE ARMONIL è una Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Esso contiene 17-β estradiolo. ARMONIL è utilizzato nelle donne in post menopausa ad almeno 6 mesi dall’ultima mestruazione. ARMONIL è utilizzato per: ALLEVIARE I SINTOMI CHE SI MANIFESTANO DOPO LA MENOPAUSA Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dal corpo della donna diminuisce. Ciò può causare sintomi quali rossore alla faccia, al collo e al petto (“vampate di calore”). Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2013 ARMONIL allevia questi si Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ARMONIL–Septem 25 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto transdermico contiene: 2.58 mg di estradiolo emidrato equivalente a 2.5 mg di estradiolo/11.25 cm 2 rilasciante 25 µ g di estradiolo in 24 ore. Eccipienti: Per la lista completa degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. Ogni cerotto transdermico è trasparente, incolore, leggermente opaco di forma ellittica e con un codice identificativo stampato, coperto da un rivestimento protettivo rettangolare e trasparente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi da carenza di estrogeni in donne ad almeno 6 mesi dall’ultima mestruazione. L’esperienza di trattamento in donne al di sopra dei 65 anni di età è limitata. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ ARMONIL è un cerotto di solo estrogeno da applicare sulla pelle una volta alla settimana in modo da assicurare una somministrazione continua di estradiolo; il cerotto deve essere rimosso dopo sette giorni e sostituito da un nuovo cerotto. Sono disponibili tre dosaggi di ARMONIL-Septem, e cioè ARMONIL Septem 25, 50, 75. Per l’inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi postmenopausali, deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve (vedere anche paragrafo 4.4). Il trattamento viene normalmente iniziato con ARMONIL –Septem 25. Se dopo un trattamento di 1-2 mesi con ARMONIL-Septem 25 applicato una volta alla settimana i sintomi da carenza di Leggi il documento completo