ARMONIL 8CER TRANS 50MCG/24H
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
ESTRADIOLO
Commercializzato da:
INNOVA PHARMA SpA
Codice ATC:
G03CA03
Forma farmaceutica:
CEROTTI
Composizione:
"50 MICROGRAMMI/24 ORE" 8 CEROTTI TRASDERMICI DA 4 MG
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta non ripetibile, validità 30gg, ripetibile 1 volta
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
ARMONIL“SEPTEM 25 MICROGRAMMI/24 ORE, CEROTTO
TRANSDERMICO”
ARMONIL“SEPTEM 50 MICROGRAMMI/24 ORE, CEROTTO
TRANSDERMICO”
ARMONIL“SEPTEM 75 MICROGRAMMI/24 ORE, CEROTTO
TRANSDERMICO”
_ESTRADIOLO_
FOGLIO ILLUSTRATIVO PER IL PAZIENTE
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE IN
QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE
•
_Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo_
_di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
•
_Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo_
_dia mai ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi,_
_perché potrebbe essere pericoloso._
•
_Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la_
_comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in_
_questo foglio, informi il medico o il farmacista._
_In questo foglio illustrativo:_
_1. Che cosa è _ARMONIL_ e a che cosa serve_
_2. Prima di utilizzare _ARMONIL
_3. Come usare _ARMONIL
_4. Possibili effetti indesiderati_
_5. Come conservare _ARMONIL
_6. Altre informazioni_
1. CHE COSA È ARMONIL E A CHE COSA SERVE
ARMONIL è una Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Esso contiene 17-β
estradiolo. ARMONIL è utilizzato nelle donne in post menopausa ad almeno
6 mesi dall’ultima mestruazione.
ARMONIL è utilizzato per:
ALLEVIARE I SINTOMI CHE SI MANIFESTANO DOPO LA MENOPAUSA
Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dal corpo della
donna diminuisce.
Ciò può causare sintomi quali rossore alla faccia, al collo
e al petto (“vampate di calore”).
Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2013
ARMONIL allevia questi si
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARMONIL–Septem 25 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto transdermico contiene:
2.58 mg di estradiolo emidrato equivalente a 2.5 mg di estradiolo/11.25 cm
2
rilasciante 25
µ
g di estradiolo in 24 ore.
Eccipienti:
Per la lista completa degli eccipienti,
vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico. Ogni cerotto transdermico è trasparente, incolore,
leggermente opaco di forma ellittica e con un codice identificativo stampato,
coperto da un rivestimento protettivo rettangolare e trasparente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi da carenza di estrogeni in donne
ad almeno 6 mesi dall’ultima mestruazione.
L’esperienza di trattamento in
donne al di sopra dei 65 anni di età è limitata.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
ARMONIL è un cerotto di solo estrogeno da applicare sulla pelle una volta alla
settimana in modo da assicurare una somministrazione continua di estradiolo;
il cerotto deve essere rimosso dopo sette giorni e sostituito da un nuovo
cerotto. Sono disponibili tre dosaggi di ARMONIL-Septem, e cioè ARMONIL
Septem 25, 50, 75.
Per l’inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi postmenopausali,
deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve (vedere
anche paragrafo 4.4).
Il trattamento viene normalmente iniziato con ARMONIL –Septem
25.
Se dopo un trattamento di 1-2 mesi con ARMONIL-Septem 25 applicato una
volta alla settimana i sintomi da carenza di
Leggi il documento completo
