Arilin 500 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Arilin 500 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • metronidazolum 500 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Arilin 500 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionen durch Anaerobier und Protozoen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45940
  • Data dell'autorizzazione:
  • 19-12-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad

altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Alcina AG

Arilin® 500 mg

Che cos’è Arilin e quando si usa?

Arilin contiene un principio attivo che agisce contro batteri e organismi monocellulari che causano

infezioni. I germi patogeni che possono essere combattuti con Arilin, vivono in ambiente povero o

privo di ossigeno, e colpiscono sopratutto gli organi genitali o il tratto stomaco-intestino. Arilin può

essere usato soltanto dietro prescrizione medica.

Il suo medico curante le prescriverà Arilin compresse rivestite se si presenta una delle seguenti

malattie: Infezione degli organi genitali da Gardnerella (vaginite non specifica) o da Trichomonas:

Infezione del tratto intestinale da Lamblia; Infezione dell’intestino e/o del fegato da Ameba;

Infezione da batteri che vivono in ambiente più o meno povero di ossigeno (batteri anerobi).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se si assume Arilin, l’urina può diventare scura.

Le infezioni nel campo genito-urinario sono delle malattie trasmissibili. Un’igiene rigorosa è

inevitabile. Chieda informazioni al suo medico per un eventuale trattamento del vostro partner.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale.

Arilin non agisce contro tutti i microorganismi che conducono ad una infezione. L’uso d’un

medicamento non adeguato o non giustamente dosato può provocare delle complicazioni. Per questo

il medicamento non dev’essere utilizzato per altre malattie e dato ad altre persone.

In caso di recidiva è importante non riusare il medicamento se questo non è stato nuovamente

prescritto dal medico dopo una consultazione.

Quando non si può usare Arilin?

Se lei è ipersensibile al principio attivo di Arilin o ad altri elementi dello stesso gruppo chimico, non

può usare Arilin (principio attivo = metronidazolo; gruppo = imidazolo derivati).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Arilin?

Durante la cura con Arilin, e per almeno i 2–3 giorni successivi, si dovrebbe rinunciare alle bevande

alcoliche e ai medicamenti contenenti alcool, in quanto la loro assunzione contemporanea causa

vomito e crampi allo stomaco («effetto-Antabus»). Arilin non dovrebbe essere somministrato

contemporaneamente con il medicamento Antabus®.

Questo medicamento può compromettere la capacità di reazione, di guidare e di azionare macchine o

usare attrezzi. In presenza di effetti indesiderati come stordimento, vertigini, allucinazioni, crampi,

disturbi temporanei della vista o disturbi della coordinazione dei movimenti, lei non deve guidare né

azionare macchine o usare attrezzi.

Se il trattamento con Arilin è usato per un’infezione degli organi genitali, i rapporti sessuali sono da

evitare.

Consulti immediatamente il suo medico o farmacista se nota la comparsa di effetti indesiderati (cfr.

paragrafo «Quali effetti collaterali può avere l’Arilin?»).

Se la terapia dura più di 10 giorni, nell’assunzione di dosi elevate e nelle alterazioni del quadro

ematico è necessario un regolare controllo medico.

Arilin può potenziare l’effetto di altri medicamenti, come ad esempio i medicamenti usati per diluire

il sangue e la ciclosporina. I medicamenti contro l’epilessia possono diminuire l’efficacia di Arilin

(fenitoina, fenobarbital). Altri medicamenti possono aumentare l’efficacia di Arilin (come

cimetidina, un medicamento contro l’iperacidità gastrica). Una terapia simultanea con litio può

provocare degli effetti indesiderati. Per questo la dose di litio dev’essere ridotta o interrotta al inizio

del trattamento con Arilin e questo solo sotto sorveglianza rigorosa del medico.

Seri disturbi del sistema nervoso centrale e periferico possono aggravarsi con il trattamento con

Arilin.

Informi il suo medico se soffre di una grave malattia del fegato o se è affetto da sindrome di

Cockayne.

Con medicinali contenenti metronidazolo sono stati segnalati casi di tossicità al fegato (epatotossicità

grave/insufficienza epatica acuta), comprendenti casi che hanno portato alla morte, in pazienti affetti

dalla sindrome di Cockayne.

In lei soffre della sindrome di Cockayne, il medico controllerà frequentemente anche la funzionalità

del suo fegato sia durante il trattamento con metronidazolo sia successivamente.

Informi immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di metronidazolo in caso di:

dolori allo stomaco, mancanza di appetito, nausea, vomito, febbre, malessere, affaticamento, ittero,

urina scura, soffici e di colore grigio-verdastro o prurito.

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o

applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!)

Si può somministrare Arilin durante la gravidanza o l’allattamento?

Non sono stati eseguiti studi scientifici sistematici. La sicurezza dell’uso di Arilin in gravidanza non

è documentata sufficientemente. Arilin non va utilizzato nei primi tre mesi di gravidanza. Durante il

secondo ed il terzo trimestre di gravidanza, è possibile utilizzare Arilin solo se il medico curante

l’abbia espressamente prescritto.

Durante l’utilizzazione di Arilin, l’allattamento va interrotto (fino a 24 ore dopo l’ultimo impiego di

Arilin).

Come usare Arilin?

Il suo medico curante stabilirà la dose e la durata della cura a seconda del tipo del germe patogeno.

Posologia per le compresse rivestite:

1. Infezione da Gardnerella vaginalis:

sono possibili due tipi di cura: o 2–3 volte al giorno una compressa rivestita da 500 mg per 5–7

giorni, o 4 compresse rivestite da 500 mg contemporaneamente al 1. giorno e 4 compresse da 500 mg

contemporaneamente al 3. giorno. La stessa terapia è consigliabile per il partner.

2. Infezione da Trichomonas:

sono possibili due tipi di cura: terapia monodose: 4 compresse rivestite da 500 mg

contemporaneamente, da assumere al meglio alla sera o terapia 10 giorni: assumere per 10 giorni

mattina e sera ogni volta ½ compressa rivestita da 500 mg (= 250 mg). La stessa dose orale

(compresse rivestite) è consigliabile per il partner.

3. Infezione da Lamblia:

cura in 5 giorni consecutivi. Adulti: 3× 1 compressa rivestita da 250 mg al giorno. Bambini: 15 mg di

metronidazolo per kg peso di corpo al giorno, divisi in 3 dosi durante i pasti (è necessaria un’altra

presentazione adeguata). Se il medico lo ritenesse necessario, può ripetere la cura dopo una pausa di

otto giorni.

4. Infezione da Ameba:

Adulti: 3–4 volte al giorno 1 compressa rivestita da 500 mg; Bambini: 40 mg per kg di peso corporeo

e giorno suddivisi in 3–4 dosi (è necessaria un’altra presentazione adeguata). Durata della cura: 7–10

giorni in caso di malattia acuta.

5. Infezione da batteri anerobi:

3 volte al giorno 1 compressa rivestita da 500 mg generalmente per 10 giorni al minimo.

Un trattamento iniziato con antibiotici va continuato per tutto il periodo prescritto dal medico. I

sintomi spariscono sovente prima che l’infezione sia completamente guarita. Un’applicazione non

abbastanza duratura del medicamento o una terminazione anticipata possono procurare una ricaduta

della malattia. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del

medicamento sia troppo forte o troppo debole, ne parli al suo medico curante o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Arilin?

In seguito all’assunzione o l’applicazione di Arilin possono essere osservati i seguenti effetti

collaterali:

Frequente: nausea, diarrea o dolori addominali.

Occasionalmente possono subentrare disturbi allo stomaco-intestino (vomito), mancanza di appetito,

alterazioni del gusto, infiammazioni della mucosa orale.

In presenza di diarrea grave e duratura, consulti immediatamente il suo medico o farmacista.

Possono inoltre verificarsi reazioni d’ipersensibilità, come occasionalmente eruzioni cutanee, prurito,

orticaria, arrossamento della pelle con sensazione di calore, febbre e, molto raramente, gravi reazioni

allergiche con gonfiore del viso, della lingua e della laringe, palpitazioni, difficoltà di respirazione,

diminuzione della pressione del sangue (fino al collasso o allo choc). Informi immediatamente il suo

medico se dovessero comparire tali reazioni d’ipersensibilità.

Possono comparire spesso mal di testa, occasionalmente vertigini, una depressione, un’insonnia, una

sensazione di debolezza, degli alterazioni della sensibilità quali parestesie, che molto raramente

possono sfociare nella perdita dell’udito e tintinnio, formicolii e dei disturbi della coordinazione

motoria. Dei casi di umore depressivo sono stati annunciati. Consulti il suo medico in caso di umore

depresso.

Raramente possono comparire disturbi passeggeri della vista (p. es. diplopia, miopia), allucinazioni,

confusione e crampi. Informi immediatamente il suo medico se dovessero comparire tali effetti

collaterali.

Molto raramente si possono osservare valori anomali nei test di funzionalità epatica,

un’infiammazione del pancreas oppure un’infiammazione del fegato causata dal ristagno di bile.

Informi subito il suo medico se compaiano crampi addominali intensi, nausea, vomito o ittero

(colorazione giallastra della cute e degli occhi).

Altri possibili effetti collaterali sono: colorazione della lingua nel caso di una proliferazione fungina,

sensazione di lingua impastata e necrosi cutanea localizzata.

Raramente, possono manifestarsi cistiti, difficoltà della minzione, incontinenza urinaria e micosi in

ambito genitale.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Arilin può essere utilizzato solo fino alla data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservare il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Conservare il medicinale nella sua confezione originale chiusa, a temperatura ambiente (15–25 °C) al

riparo dalla luce.

Dopo la fine del trattamento restituire il resto del medicinale non utilizzato al farmacista che si

incaricherà di eliminarlo secondo le modalità appropriate.

Il medico o il farmacista sono in possesso di informazioni più dettagliate e specializzate e possono

quindi fornire ulteriori spiegazioni.

Cosa contiene Arilin?

Arilin contiene il principio attivo metronidazolo. Arilin è disponibile in compresse filmate da 500

Numero dell’omologazione

45’940 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile l’Arilin? Quali confezioni sono disponibili?

Arilin è venduto in farmacia solo con ricetta medica.

20 compresse filmate dosata a 500 mg (compresse filmate con solco).

Titolare dell’omologazione

Alcina AG, 4132 Muttenz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo 2017 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

16-1-2019

Safety and efficacy of 3‐phytase FSF10000 as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species

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Published on: Tue, 15 Jan 2019 The additive 3‐phytase FSF10000 is a solid product that contains a 3‐phytase produced by a genetically modified strain of Komagataella phaffii. A liquid formulation of the additive has been previously assessed by the EFSA Panel on Additives and Products of Substances used in Animal Feed (FEEDAP) and is currently authorised as a feed additive for poultry species. The applicant requested for the use of this new formulation of the additive in chickens for fattening or reared ...

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12-1-2019

Assessment of the application for renewal of authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 for all animal species

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6-1-2019

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

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Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

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Beckman Coulter Life Sciences today announced the previously communicated global voluntary recall launched in January 2018 related to the FC 500™ Series Flow Cytometers (FC 500), COULTER® EPICS® XL™ and COULTER® EPICS® XL-MCL™ Flow Cytometer with System II Software (together referred to as the EPICS) has been classified as Class 1 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

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These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

Health Canada

21-11-2018

Setting of an import tolerance for mandipropamid in cocoa beans

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Published on: Tue, 20 Nov 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Syngenta Agro GmbH submitted a request to the competent national authority in Austria to set a maximum residue level (MRL) for the active substance mandipropamid in cocoa beans imported from Nigeria and Cameroon. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal of 0.06 mg/kg. Adequate analytical methods for enforcement are available to control the res...

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31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

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Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

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24-10-2018

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Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

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1-10-2018

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31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

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31-7-2018

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31-7-2018

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31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

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13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

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Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

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PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

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The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

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Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-6-2018

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Stallion 35000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Rhino 69 Extreme 50000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.bonanza.com, and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

20-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more:  https://go.usa.gov/xP

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xP

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xPAtn  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/6e064UQ2wg

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