AREDIA IV 4FL 15MG 4F 5ML
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
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Principio attivo:
ACIDO PAMIDRONICO SALE DISODICO
Commercializzato da:
NOVARTIS FARMA SpA
Codice ATC:
M05BA03
Forma farmaceutica:
PREPARAZIONE INIETTABILE
Composizione:
"15 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 4 FLACONI POLVERE + 4 FIALE SOLVENTE DA 5 ML
Classe:
H
Tipo di ricetta:
Uso ospedaliero
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Bifosfonato; inibitore del riassorbimento osseo.
INDICAZIONI
Metastasi ossee prevalentemente litiche.
Mieloma multiplo.
Ipercalcemia provocata da osteolisi neoplastica.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' ai componenti o a sostanze strettamente
correlate dalpunto di vista chimico.
Gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
S.p.m..
INTERAZIONI
Aredia puo' essere somministrato con altri farmaci senza
interazioni.
Si raccomanda di avvisare il medico di altre terapie assunte in
precedenza e di consultarlo qualora si intenda assumere altri
farmaci o vitamine.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono solitamente modeste e transitorie.
Le reazioni piu' comuni sono di ipocalcemia sintomatica e febbre
(aumento dellatemperatura corporea di 1-2 gradi Centigradi), che
si manifesta generalmente entro 48 ore dall'infusione.
La febbre si risolve generalmentein modo spontaneo e non richiede
alcun trattamento.
L'ipocalcemia asintomatica e' rara.
Stima della frequenza: frequente >10%, occasionale >1-10%, rara
>0.001-1%, casi isolati <0.001%.
In particolare sono statiosservati i seguenti effetti
collaterali: Effetti collaterali generali.
Frequenti: febbre e sintomi simil-influenzali, talvolta
accompagnati da malessere, brividi, fatica e vampate.
Reazioni locali.
Occasionali: reazioni in sede di infusione: dolore, arrossamento,
gonfiore, indurimento, flebite o tromboflebite.
Apparato muscolo-scheletrico.
Occasionali: dolori ossei transitori, artralgia, mialgia, dolori
generalizzati.
Rari: crampi muscolari.
Apparato gastroenterico.
Occasionali: nausea, vomito.
Rari: anoressia, dolori addominali, diarrea, stipsi, dispepsia.
In casi isolati e' stata segnalata gastrite.
Sistema nervoso centrale.
Occasionali: mal di testa.
Rari: ipocalcemia sintomatica (parestesie, tetania) agitazione,
confusione, sonno
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