AREDIA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • AREDIA IV 4FL 15MG 4F 5ML
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • "15 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 4 FLACONI POLVERE + 4 FIALE SOLVENTE DA 5 ML
  • Classe:
  • H
  • Tipo di ricetta:
  • Uso ospedaliero
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • AREDIA IV 4FL 15MG 4F 5ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 028150023
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Bifosfonato; inibitore del riassorbimento osseo.

INDICAZIONI

Metastasi ossee prevalentemente litiche.

Mieloma multiplo.

Ipercalcemia provocata da osteolisi neoplastica.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' ai componenti o a sostanze strettamente

correlate dalpunto di vista chimico.

Gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

S.p.m..

INTERAZIONI

Aredia puo' essere somministrato con altri farmaci senza

interazioni.

Si raccomanda di avvisare il medico di altre terapie assunte in

precedenza e di consultarlo qualora si intenda assumere altri

farmaci o vitamine.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono solitamente modeste e transitorie.

Le reazioni piu' comuni sono di ipocalcemia sintomatica e febbre

(aumento dellatemperatura corporea di 1-2 gradi Centigradi), che

si manifesta generalmente entro 48 ore dall'infusione.

La febbre si risolve generalmentein modo spontaneo e non richiede

alcun trattamento.

L'ipocalcemia asintomatica e' rara.

Stima della frequenza: frequente >10%, occasionale >1-10%, rara

>0.001-1%, casi isolati <0.001%.

In particolare sono statiosservati i seguenti effetti

collaterali: Effetti collaterali generali.

Frequenti: febbre e sintomi simil-influenzali, talvolta

accompagnati da malessere, brividi, fatica e vampate.

Reazioni locali.

Occasionali: reazioni in sede di infusione: dolore, arrossamento,

gonfiore, indurimento, flebite o tromboflebite.

Apparato muscolo-scheletrico.

Occasionali: dolori ossei transitori, artralgia, mialgia, dolori

generalizzati.

Rari: crampi muscolari.

Apparato gastroenterico.

Occasionali: nausea, vomito.

Rari: anoressia, dolori addominali, diarrea, stipsi, dispepsia.

In casi isolati e' stata segnalata gastrite.

Sistema nervoso centrale.

Occasionali: mal di testa.

Rari: ipocalcemia sintomatica (parestesie, tetania) agitazione,

confusione, sonnolenza, insonnia, capogiri, letargia.

In casi isolati: convulsioni, allucinazioni visive.

Sangue.

Occasionali: linfocitopenia.

Rari: anemia, leucopenia.

In casi isolati: trombocitopenia.

Apparato cardiovascolare.

Rari: ipotensione, ipertensione.

Rari: ipotensione, ipertensione.

In casi isolati: insufficienza ventricolare sinistra (dispnea,

edema polmonare) insufficienza cardiaca congestizia (edema) da

carico di liquidi.

Apparato renale.

In casi isolati: ematuria, insufficienza renale acuta,

deterioramento delle condizioni renali preesistenti.

Cute e annessi.

Rari: rash, prurito.

Sensi.

In casi isolati congiuntivite, uveite (irite, iridociclite)

sclerite, episclerite, xantopsia.

Altri.

In casi isolati: riattivazione dell'erpes simplex o zoster.

Variazioni dei parametri biochimici.

Frequenti: ipocalcemia, ipofosfatemia.

Occasionali: ipomagnesemia.

Rari: iperkaliemia, ipokaliemia, ipernatriemia.

In casi isolati: alterazioni dei parametri di funzionalita'

epatica, aumento della creatinemia e della azotemia.

Molti di questi effetti indesiderati possono essere tuttavia

ascrivibili alla malattia dibase e non per tutti e' provata una

correlazione con la terapia con Aredia.

28-6-2018

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On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

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