Apranax 550 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Apranax 550 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • naproxenum natricum 550 mg, colore.: E 132, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Apranax 550 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antiphlogisticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 43428
  • Data dell'autorizzazione:
  • 01-07-1980
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von RECORDATI SA

Apranax®

Recordati AG

Che cos’è Apranax e quando si usa?

Apranax è un farmaco antireumatico non steroideo con spiccate proprietà analgesiche,

antinfiammatorie e antipiretiche.

Apranax deve essere assunto soltanto dietro prescrizione medica ed è indicato per il trattamento del

dolore e dei processi infiammatori causati da malattie reumatiche, come per esempio artrosi, artrite,

tendiniti, dolori muscolari e vertebrali. Apranax è indicato anche per alleviare il dolore post-

chirurgico e da traumi, il dolore da gotta e i dolori mestruali.

Quando non si può assumere Apranax?

Apranax non deve essere assunto:

nel caso in cui sia allergico verso uno dei componenti oppure abbia già presentato in passato

difficoltà respiratoria o reazioni cutanee simil-allergiche dopo assunzione di acido acetilsalicilico o

di altri farmaci antidolorifici o antireumatici, i cosiddetti farmaci antiinfiammatori non steroidei,

nell'ultimo trimestre di gravidanza,

in caso di ulcere gastriche o duodenali attive o di emorragie gastroenteriche,

in caso di infiammazioni croniche intestinali (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),

in caso di grave riduzione della funzione epatica o renale,

in caso di grave insufficienza cardiaca,

per il trattamento dei dolori postoperatori dopo un intervento di bypass coronarico al cuore (o nel

caso di impiego della macchina cuore-polmone).

I bambini con età inferiore ai 2 anni non devono assumere Apranax.

Avvisi il suo medico se soffre di asma o se ha avuto in passato reazioni simili all'asma in seguito

all'assunzione di altri farmaci.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Apranax?

Durante il trattamento con Apranax possono comparire, a carico del tratto superiore dell'apparato

gastroenterico, ulcere della mucosa, raramente emorragie e in casi isolati perforazioni (perforazioni

gastriche o intestinali). Queste complicanze possono presentarsi in qualsiasi momento durante il

trattamento, anche senza sintomi premonitori. Al fine di ridurre questo rischio, il medico le

prescriverà la dose minima efficace, per una durata della terapia la più breve possibile. Qualora

dovesse presentare dolori di stomaco e sospettare una correlazione con l'assunzione del farmaco,

consulti il suo medico.

Per determinati antidolorifici, i cosiddetti inibitori della COX2, è stato riscontrato, a elevato dosaggio

e/o durante la terapia a lungo termine, un aumento del rischio di andare incontro a infarto miocardico

o ictus cerebrale. Non è noto se questo aumento del rischio sia correlato anche ad Apranax. Nel caso

in cui lei avesse già subito un infarto miocardico, un ictus cerebrale oppure una trombosi venosa, o

nel caso in cui presentasse dei fattori di rischio (quali ipertensione arteriosa, diabete, elevati valori

dei grassi nel sangue, fumo), il suo medico deciderà se potrà comunque impiegare Apranax. In tutti i

casi, informi il suo medico.

L'assunzione di Apranax può danneggiare la funzione di suoi reni, con conseguente aumento della

pressione arteriosa e/o ritenzione di liquidi (edemi). Informi il suo medico qualora soffra di una

malattia del cuore o dei reni, assuma farmaci contro l'ipertensione arteriosa (per es. farmaci che

favoriscono la diuresi, ACE-inibitori o antagonisti dei recettori dell'angiotensina) o in caso di

aumentata perdita di liquidi, per es. a causa di intensa sudorazione.

Inoltre occorre prudenza nei pazienti con:

preesistenti malattie del tratto gastroenterico o in caso di tali malattie nell'anamnesi,

preesistente danno renale,

alcune alterazioni della produzione del sangue,

ritenzione di liquidi, o tumefazione della pelle e delle mucose, asma, raffreddore e/o polipi nasali,

ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca,

Nei pazienti più anziani occorre un controllo medico periodico.

L'impiego di Apranax potrebbe rendere più difficile il verificarsi di una gravidanza. Per favore,

informi il suo medico se desidera una gravidanza o se presenta problemi a iniziare una gravidanza.

Interazioni con altri farmaci

Apranax può dare origine a interazioni con molti medicamenti, quali per es. con gli anticoagulanti di

tipo cumarinico (medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue), con gli antidiabetici orali

quali le sulfoniluree (medicamenti per il trattamento del diabete), con i medicamenti per il

trattamento degli accessi convulsivi quali per es. la fenitoina, con l'acido acetilsalicilico o con altri

antinfiammatori non steroidei, con gli antibiotici sulfonamidici, il probenecid (medicamento per il

trattamento della gotta), con il metotrexate (impiegato nell'artrite reumatoide e in varie malattie

tumorali), con i beta-bloccanti, con gli ACE-inibitori e con gli antagonisti dei recettori

dell'angiotensina (medicamenti tra l'altro contro l'ipertensione), con la furosemide (medicamento

diuretico, per liberare l'organismo dall'acqua in eccesso), con preparati a base di litio (medicamento

per il trattamento di malattie nervose e psichiche), con medicamenti anticoagulanti e alcuni

antidepressivi quali gli SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina).

Capacità di condurre un veicolo e di utilizzare macchine

Questo farmaco può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre veicoli e la capacità di

utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

soffre di altre malattie,

soffre di allergie o

assume o applica altri farmaci (anche acquistati di sua iniziativa).

Si può somministrare Apranax durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Qualora fosse in gravidanza o stesse pianificando una gravidanza, è consigliabile assumere il

naproxene soltanto dopo aver consultato il suo medico. Nell'ultimo trimestre della gravidanza,

Apranax non deve essere assunto.

Allattamento

Durante l'allattamento, Apranax non deve essere assunto, salvo su esplicito consenso del suo medico.

Come usare Apranax?

La posologia viene stabilita individualmente dal medico in base all'indicazione terapeutica.

La dose iniziale è generalmente di 1'100 mg al giorno (per es. 2 compresse rivestite con film da

550 mg).

La dose di mantenimento è di 550 – 1'100 mg al giorno.

La dose giornaliera può essere ripartita in due somministrazioni (una alla mattina e una alla sera)

oppure può essere assunta in una sola somministrazione (alla sera).

Si consiglia di non superare la dose massima di 1'375 mg al giorno.

Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con acqua, latte o succo di frutta.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del farmaco sia troppo

debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Apranax?

Con l'assunzione di Apranax possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto spesso sono cefalea e stati segnalati disturbi digestivi. Altri effetti collaterali spesso osservati

sono: stordimento, sonnolenza, vertigini, disturbi visivi, acufeni, disturbi dell'udito, affanno,

tachicardia, dolori addominali, stipsi, bruciori di stomaco, nausea, diarrea, infiammazioni della

mucosa orale, piccole emorragie cutanee, prurito, eruzioni cutanee, sudorazione, sete, ritenzione di

liquidi nei tessuti, emorragie puntiformi nella pelle.

Altri effetti collaterali occasionali comprendevano: crampi, depressione, alterazioni dei sogni,

difficoltà di concentrazione, disturbi della percezione, disturbi del sonno, malessere, mialgie,

debolezza muscolare, vomito, caduta dei capelli, reazioni da sensibilità alla luce, brividi e febbre,

alterazioni del quadro ematologico, meningite, problemi cardiaci, ipertensione arteriosa, ritenzione di

acqua nei polmoni e polmonite, infiammazioni dei vasi sanguigni, asma, infiammazioni dell'intestino

crasso, esofagite, emorragie gastrointestinali, vomito ematico, infiammazione del fegato, ittero,

infiammazione del pancreas, ulcere gastriche, fragilità della pelle, problemi renali, reazioni di

incompatibilità.

Disturbi della percezione, intorpidimento della cornea, peggioramento dell'udito, affanno, perdita dei

capelli, eruzioni cutanee.

Se durante il trattamento dovessero comparire disturbi alla gola (angina tonsillare), febbre elevata ed

eventualmente anche una tumefazione delle ghiandole linfatiche del collo (un quadro patologico di

rara osservazione) oppure dolori dell'addome superiore e/o colorazione nera delle feci, l'assunzione

del farmaco va immediatamente interrotta e occorre consultare subito un medico.

Gli effetti collaterali si possono evitare in gran parte se la minima dose efficace viene somministrata

per il periodo di tempo più breve possibile necessario al trattamento dei sintomi.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Apranax deve essere conservato fuori della portata dei bambini e a temperatura non superiore ai

25 °C.

Apranax non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Apranax?

1 compressa rivestita con film di Apranax da 550 mg contiene 550 mg di naproxene sodico,

colorante: E132, eccipienti.

Numero dell'omologazione

43'428 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Apranax? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite con film da 550 mg: 20 e 50.

Titolare dell’omologazione

Recordati AG, 6340 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2012 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

18-12-2018


Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid : List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010550/201805

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid : List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010550/201805

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Europe - EMA - European Medicines Agency

12-11-2018

Spinraza (Biogen Netherlands B.V.)

Spinraza (Biogen Netherlands B.V.)

Spinraza (Active substance: nusinersen) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7550 of Mon, 12 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4312/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

8-3-2018

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid (Active substance: mycophenolate mofetil or mycophenolic acid) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2018)1540 of Thu, 08 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety