Aphenylbarbit 50 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Aphenylbarbit 50 mg Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • phenobarbitalum 50 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Aphenylbarbit 50 mg Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antiepilepticum, Sedativum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 12175
  • Data dell'autorizzazione:
  • 06-11-1944
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Aphenylbarbit 15 mg/50 mg/100 mg, compresse

STREULI

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Che cos'è Aphenylbarbit e quando si usa?

Il principio attivo d’Aphenylbarbit è il fenobarbital, un rappresentante del gruppo dei barbiturici.

Aphenylbarbit viene usato contro l’epilessia e le crisi convulsive come pure come forte sedativo.

Aphenylbarbit è ottenibile solo su prescrizione medica.

Quando non si può assumere Aphenylbarbit?

Aphenylbarbit non si può usare in caso di avvelenamenti con medicamenti ad azione centrale

(sonniferi, tranquillanti, stimolanti e antidolorifici) e con alcol. Aphenylbarbit non si può usare

neppure in caso di gravi disturbi della funzione renale, epatica e polmonare, in caso di lesioni al

muscolo cardiaco, di disturbi del metabolismo dell’emoglobina nel fegato e neppure in caso di

dipendenza da medicamenti e ipersensibilità al principio attivo.

Durante il trattamento non si può bere alcol.

Quando è richiesta prudenza nell'uso d’Aphenylbarbit?

In caso di uso prolungato è possibile che si sviluppi una dipendenza dal medicamento. Se si

interrompe improvvisamente la terapia dopo un uso prolungato bisogna tener conto di manifestazioni

d’astinenza.

Questo medicamento, anche se usato nel modo appropriato, può influire sulla capacità di reazione

tanto da pregiudicare la partecipazione attiva alla circolazione stradale e specialmente la guida di

un'auto, o l'uso di macchine. Questo effetto è rafforzato dall’uso concomitante di alcolici.

Aphenylbarbit può provocare un aumento degli enzimi del fegato responsabili della trasformazione

dei medicamenti. In questo modo viene accelerata la degradazione di alcuni medicamenti, il che può

comportare una diminuzione della loro efficacia. Questo vale per esempio per i preparati

anticoncezionali (la pillola), i medicamenti che inibiscono la coagulazione sanguigna, altri

medicamenti contro l’epilessia o le crisi convulsive, i medicamenti contro i funghi contenenti la

griseofulvina e per i preparati contenenti determinati ormoni (come androgeni, progestinici, estrogeni

e glucocorticoidi).

L’effetto di alcuni medicamenti può essere rafforzato o indebolito se sono usati assieme a

Aphenylbarbit. Allo stesso modo svariati preparati possono influenzare l’efficacia d’Aphenylbarbit.

Se per esempio Aphenylbarbit viene usato assieme ad altri sedativi e/o a dell’alcol, l’effetto sedativo

centrale si può rafforzare pericolosamente.

Un piccolo numero di pazienti trattati con antiepilettici come fenobarbital ha avuto pensieri

autolesionistici o suicidari. Se in qualsiasi momento dovesse avere simili pensieri, contatti

immediatamente il medico.

Per la possibilità di fotosensibilizzazione (maggiore sensibilità cutanea alla luce), occorre limitare

l'esposizione alla luce del sole durante la terapia con fenobarbital.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Si può assumere Aphenylbarbit durante la gravidanza o l'allattamento?

L’uso d’Aphenylbarbit durante la gravidanza può provocare diversi disturbi nello sviluppo del feto.

Se è incinta o vuole diventarlo deve assolutamente informare il suo medico. Egli discuterà con lei

come proseguire il trattamento e la consiglierà su come pianificare una gravidanza. Informi il suo

medico pure se desidera allattare suo bambino.

Come usare Aphenylbarbit?

La dose per lei personalmente necessaria viene stabilita dal suo medico. La dose prescritta dipende

dalla malattia da curare. In generale gli adulti ricevono tra 100 e 200 mg al giorno.

In nessun caso gli adulti possono prendere più di 600 mg di fenobarbital al giorno.

Per bambini e adolescenti non è consigliato il trattamento con Aphenylbarbit. Se tuttavia

Aphenylbarbit dovesse essere indicato, la posologia deve essere stabilita individualmente da caso in

caso dal medico.

Aphenylbarbit si usa frequentemente la sera. Prendere le compresse con un po’ di liquidi.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Aphenylbarbit?

Stordimento, stanchezza, sonnolenza, mancanza di vitalità, tempi di reazione rallentati, limitata

capacità di giudizio, disturbi di articolazione e vertigini. Poiché Aphenylbarbit contiene un

barbiturico con una lunga durata d’azione, questi segni di un generale intorpidimento possono

protrarsi fino al giorno seguente! Sono inoltre stati osservati effetti indesiderati quali mal di testa,

nausea, vomito, stitichezza e dolori ai muscoli, ai nervi e alle articolazioni. Tanti degli effetti

collaterali citati possono manifestarsi in maniera più accentuata all’inizio del trattamento.

Particolarmente nei bambini e nei pazienti anziani i barbiturici possono provocare degli stati

d’eccitazione (reazioni paradossali con agitazione, aggressività e confusione).

Sono conosciute delle reazioni allergiche di ipersensibilità, soprattutto sotto forma di svariati tipi di

modificazioni cutanee. In casi isolati queste reazioni cutanee possono essere gravi. Se dovesse

comparire una modificazione della pelle informi immediatamente il suo medico.

Come in ogni terapia a lungo termine dell’epilessia sono consigliati controlli regolari del quadro

ematologico, poiché in rari casi col fenobarbital si sono verificati dei cambiamenti del quadro

ematologico.

In considerazione di possibili disturbi del metabolismo del calcio sono pure consigliati esami di

controllo regolari e eventualmente il trattamento con la vitamina D, tra l’altro nei bambini.

Se usato per un lungo periodo con dosaggi elevati può svilupparsi una dipendenza. In caso di

interruzione brusca dopo un uso prolungato possono comparire sintomi di astinenza, per questo

motivo si dovrebbe ridurre la dose gradualmente.

Sono stati segnalati casi di assottigliamento osseo (osteoporosi e perfino fratture ossee). Si consulti

con il medico o il farmacista se assume antiepilettici da lungo tempo, se le è stata diagnosticata

l'osteoporosi o se assume contemporaneamente cortisone o altri ormoni steroidei.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Aphenylbarbit?

Le compresse da 15 mg, 50 mg e 100 mg contengono 15 mg, 50 mg, 100 mg di fenobarbital e

sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

12175 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Aphenylbarbit? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Aphenylbarbit 15 mg: confezioni da 30 e da 100 compresse.

Aphenylbarbit 50 mg e 100 mg: confezioni da 20 e da 100 compresse (divisibili).

Titolare dell’omologazione

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel settembre 2013 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

3-1-2019

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

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Due to a potential manufacturing defect the lights may overheat, posing a burn and fire hazard.

Health Canada

21-12-2018

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

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Funky Chunky, LLC of Eden Prairie, MN is recalling 10 oz Nutty Choco Pop Gift Box, 50 oz. Holiday Crowd Pleaser and 50 oz. Crowd Pleaser, because it may contain undeclared Almond and Cashew Tree Nut. People who have an allergy or severe sensitivity to Almonds and Cashews run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

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France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-11-2018

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009.  https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https://go.usa.gov/xPHdn 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety