ANTALFORT

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • ANTALFORT 10CPR RIV 400MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • " 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Senza obbligo di ricetta
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • ANTALFORT 10CPR RIV 400MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 035611019
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE

ANTALFORT 400 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Analgesici, antipiretici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 684 mg di ibuprofene sale di lisina, pari

a 400 mg di ibuprofene acido libero.

ECCIPIENTI

Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio

stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido.

INDICAZIONI

Sollievo dal dolore di entita' lieve-moderata, inclusi mal di

testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari e dolori

articolari diminore intensita'.

Febbre.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Storia di ipersensibilita' verso qualsiasi componente del

prodotto o verso qualsiasi farmaco antinfiammatorio non steroideo

(FANS).

Con questa classe farmacologica possono verificarsi reazioni

crociate.

Storiadi emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a

precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera

peptica ricorrente (dueo piu' episodi distinti di dimostrata

ulcerazione o sanguinamento).

Eta' inferiore ai 12 anni.

Severa insufficienza cardiaca.

Gravidanza e allattamento Insufficienza renale o epatica grave.

POSOLOGIA

Negli adulti e nei ragazzi dai 12 anni in poi, da 1 fino a un

massimodi 3 compresse al giorno finche' persistono i sintomi.

Per una azionerapida ingerire le compresse con del liquido; in

caso di disturbi gastrici assumere le compresse con del cibo.

Gli anziani devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose

disponibile.

Pazienti con compromissione renale significativa possono

richiedere una riduzione del dosaggio.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso

della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile

di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperature non superiori a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Non deve essere assunto, senza consultare un medico, per piu' di

3 giorni.

Se il dolore o la febbre peggiorano, o compaiono nuovi sintomi,

ipazienti devono consultare un medico.

L'ibuprofene deve essere assunto con cautela dagli asmatici e,

piu' in particolare da quei soggetti che abbiano manifestato

broncospasmo dopo l'impiego di acido acetilsalicilico o altri

FANS. L'uso deve essere evitato in concomitanza di FANSinclusi

FANS. L'uso deve essere evitato in concomitanza di FANSinclusi

gli inibitori selettivi della COX-2.

Gli effetti indesideratipossono essere minimizzati con l'uso

della dose minima efficace per la durata del trattamento piu'

breve possibile che occorre per controllare i sintomi.

Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di

reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni

gastrointestinali, che possono essere fatali.

Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante

il trattamento con tutti iFANS, in qualsiasi momento, con o senza

sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi

gastrointestinali, sono state riportate emorragia

gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere

fatali.

Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se

complicata da emorragia o perforazione, il rischio di

emorragiagastrointestinale, ulcerazione o perforazione e' piu'

alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare

il trattamento con la piu' bassa dose disponibile.

L'uso concomitante di agenti protettori(misoprostolo o inibitori

di pompa protonica) deve essere consideratoper questi pazienti e

anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri

farmaci che possono aumentare il rischio di eventi

gastrointestestinali.

Pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, in

particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo

gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia

gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del

trattamento.

Cautela deve essere prestataai pazienti che assumono farmaci

concomitanti che potrebbero aumentareil rischio di ulcerazione o

emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come

warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o

agenti antiaggraganti come l'aspirina.

Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in

pazienti che assumono il farmaco, il trattamento deve essere

sospeso.

I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con

una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo

di Crohn) poiche' tali condizioni possono essere esacerbate.

Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti

dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi

tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in

associazione con l'uso dei FANS. Nelle prime fasi della terapia i

pazienti sembrano essere piu' a alto rischio: l'insorgenza della

reazione siverifica nella maggior parte dei casi entro il primo

mese di trattamento.

Il medicinale deve essere interrotto alla prima comparsa di rash

cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di

ipersensibilita'.

L'uso del medicinale e' sconsigliato nelle donne che intendano

iniziare una gravidanza.

La somministrazione del farmaco dovrebbe esseresospesa nelle

donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a

indagini sulla fertilita'.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso

della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile

di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: un adeguato

monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti

con anamnesipositiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca

congestizia da lieve a moderata poiche' in associazione al

trattamento con i FANS sonostati riscontrati ritenzione di

liquidi ed edema.

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di

ibuprofene, specialmente adalti dosaggi (2400 mg/die) e per

ibuprofene, specialmente adalti dosaggi (2400 mg/die) e per

trattamenti di lunga durata, puo' essere associato ad un modesto

aumento del rischio di eventi tromboticiarteriosi (p.es. infarto

del miocardio o ictus).

In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse

dosi di ibuprofene (per es. <=1200 mg/die) siano associate ad un

aumentato rischio di infarto del miocardio.

I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza

cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia

arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere

trattaticon ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione.

Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di

iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori

di rischio per eventi cardiovascolari.

I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri

farmaciantiipertensivi.

INTERAZIONI

Sono qui riassunte le interazioni farmacologiche gia'

identificate perl'ibuprofene acido e che possono essere

anticipate per l'ibuprofene sale di lisina.

I livelli sierici del litio possono aumentare.

Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia

gastrointestinale.

Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli

anticoagulanti, come il warfarin.

Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della

serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia

gastrointestinale.

La secrezione tubulare del methotrexate puo' essere ridotta.

In alcuni pazienti l'effetto natriuretico della furosemide e dei

diuretici tiazidici puo' essere ridotto.

Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina

II: i FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri

farmaci antiipertensivi.

In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio

pazienti disidratati opazienti anziani con funzione renale

compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un

antagonista dell'angiotensina II e diagenti che inibiscono il

sistema della ciclo-ossigenasi puo' portare aun ulteriore

deterioramento della funzione renale, che comprende unapossibile

insufficienza renale acuta, generalmente reversibile.

Questeinterazioni devono essere considerate in pazienti che

assumono il medicinale in concomitanza con ACE inibitori o

antagonisti dell'angiotensina II. Quindi, la combinazione deve

essere somministrata con cautela,specialmente nei pazienti

anziani.

I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere

preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale

dopo l'inizio della terapia concomitante.

Gli effetti collaterali gastrointestinali di altri farmaci

antinfiammatori nonsteroidei possono essere potenziati.

E' consigliabile ricorrere al consiglio del medico in caso di

qualunque concomitante terapia prima della somministrazione del

prodotto.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli eventi avversi piu' comunemente osservati sono di natura

gastrointestinale.

Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia

gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani.

Dopo somministrazione sono stati riportati: nausea, vomito,

diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale,

melena, ematemesi,stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e

morbo di Crohn.

Menofrequentemente sono state osservate gastriti.

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di

ibuprofene, specialmente ad altidosaggi (2400 mg/die) e per

trattamenti di lunga durata, puo' essereassociato ad un modesto

aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto

del miocardio o ictus).

In associazione al trattamento con FANS sono stati riportati

edema, ipertensione e insufficienzacardiaca Sebbene l'elenco sia

incompleto, con il medicinale e/o l'ibuprofene acido possono

verificarsi anche i seguenti effetti collaterali: Comuni

(superiori all'1%): capogiri, faticabilita', cefalea e rash.

Meno comuni (0,01%-1,0%): reazioni allergiche (gonfiore e

orticaria),rinite, insonnia, disturbi del visus, disturbi

dell'udito.

Rari (<0,01%): leucopenia, trombocitopenia, meningite asettica

(generalmente in pazienti con malattia autoimmune), alterazione

della funzione epatica,depressione, alterata funzione renale.

Reazioni bollose includenti sindrome di Stevens-Johnson e

Necrolisi Tossica Epidermica (molto raramente).

Il farmaco, come l'ibuprofene acido, puo' causare un

prolungamento del tempo di emorragia inibendo in maniera

reversibile l'aggregazione delle piastrine.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'uso in gravidanza o durante l'allattamento e' controindicato.

Gravidanza L'inibizione della sintesi di prostaglandine puo'

interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo

embrio/fetale.

Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato

rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi

dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine

nelle prime fasi della gravidanza.

Ilrischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno

dell'1%,fino a circa l'1,5 %.

E' stato ritenuto che il rischio aumenta con ladose e la durata

della terapia.

Negli animali, la somministrazione diinibitori della sintesi di

prostaglandine ha mostrato di provocare unaumento della perdita

di pre- e post-impianto e di mortalita' embrione-fetale.

Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa

quella cardiovascolare, e' stato riportato in animali a cui

eranostati somministrati inibitori di sintesi delle

prostaglandine, durante il periodo organogenetico.

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il

medicinale non deve essere somministrato se non in casi

strettamente necessari.

Se il farmaco e' usato da una donna in attesa di concepimento, o

durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la

durata del trattamento devono essere mantenute le piu' basse

possibili.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gliinibitori

della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto

a:tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto

arteriosoe ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo'

progredire ininsufficienza renale con oligo-idroamnios; la madre

e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile

prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto

antiaggregante che puo' occorrere anche a dosi molto basse;

inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardoo

prolungamento del travaglio.

19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops

Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the Agriculture and Horticulture Development Council submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance flonicamid in beetroots, carrots, celeriacs/turnip rooted celeries, horseradishes, Jerusalem artichokes, parsnips, parsley roots/Hamburg roots parsley, radishes, salsifies, swedes/rutabagas, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-8-2018

FDA takes action against 21 websites marketing unapproved opioids as part of agency’s effort to target illegal online sales

FDA takes action against 21 websites marketing unapproved opioids as part of agency’s effort to target illegal online sales

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-8-2018

Companies cease sales of e-liquids with labeling or advertising that resembled kid-friendly foods following FDA, FTC warnings

Companies cease sales of e-liquids with labeling or advertising that resembled kid-friendly foods following FDA, FTC warnings

FDA announced that all 17 manufacturers, distributors, and retailers that were warned in May have stopped selling the e-liquids used in e-cigarettes with labeling or advertising resembling kid-friendly food products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-8-2018

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, & 120 mg to the wholesale level. These products are being recalled as a precaution because they were manufactured using active pharmaceutical ingredients that were sourced prior to the FDA’s Import Alert of Sichuan Friendly Pharmaceutical Co., Ltd., which as a result of a 2017 inspection were found to have deficiencies with Current Good Ma...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-8-2018

July 31, 2018: Three Canadians and their Company Sentenced for Wholesale Distribution of Misbranded Prescription Drugs and Money Laundering

July 31, 2018: Three Canadians and their Company Sentenced for Wholesale Distribution of Misbranded Prescription Drugs and Money Laundering

July 31, 2018: Three Canadians and their Company Sentenced for Wholesale Distribution of Misbranded Prescription Drugs and Money Laundering

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to collaborate with internet stakeholders to stop the illegal sale of opioids online

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to collaborate with internet stakeholders to stop the illegal sale of opioids online

FDA’s efforts to collaborate with internet stakeholders to stop the illegal sale of opioids online

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-6-2018

FDA Releases Guidance to Help Animal Drug Sponsors with Antimicrobial Animal Drug Sales and Distribution Reporting Requirements

FDA Releases Guidance to Help Animal Drug Sponsors with Antimicrobial Animal Drug Sales and Distribution Reporting Requirements

FDA is releasing Guidance for Industry #252. This small entity compliance guide is intended to help small businesses comply with the Antimicrobial Animal Drug Sales and Distribution final rule.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-6-2018

Golden Star Wholesale  Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in Dried Apricots Sour

Golden Star Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in Dried Apricots Sour

Golden Star Wholesale of Troy, MI 48084 is recalling, AL Reef Dried Apricots Sour, because it may contain undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA announced that it has warned nine online networks, operating a total of 53 websites, that they must stop illegally marketing potentially dangerous, unapproved and misbranded versions of opioid medications, including tramadol and oxycodone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

DKMA Update March 2018

DKMA Update March 2018

In this issue of DKMA Update you can read about evidence; changes to Tramadol’s summary of product characteristics; inspections of the sale of OTC medicines outside pharmacies and much more

Danish Medicines Agency

1-8-2017

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

German and Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency are now withdrawing the fourth batch of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batch contains counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

27-7-2017

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

One German and several Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency have withdrawn several batches of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batches contained counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

22-9-2016

Manufacturers and wholesale distributors must be contactable outside opening hours

Manufacturers and wholesale distributors must be contactable outside opening hours

The Danish Medicines Agency will make calls to companies' main phone numbers, or emergency lines, to check that wholesale distributors and pharmaceutical manufacturers are contactable outside normal opening hours and during holidays.

Danish Medicines Agency

16-9-2016

All Danish Wholesale Distribution Authorisations now appear from EudraGMDP

All Danish Wholesale Distribution Authorisations now appear from EudraGMDP

All Danish Wholesale Distribution Authorisations have been updated to the applicable European format and entered into the common EU database, EudraGMDP, which is available to the general public.

Danish Medicines Agency

8-6-2016

Beware of falsified medicines

Beware of falsified medicines

Today, 8 June 2016, is the World Anti-Counterfeiting Day. The Danish Medicines Agency participates in this campaign to draw attention to the problem of illegal sale of falsified medicines.

Danish Medicines Agency

9-3-2015

Wholesale Distribution Authorisations and GDP certificates can now be transferred to EudraGMDP

Wholesale Distribution Authorisations and GDP certificates can now be transferred to EudraGMDP

We can now transfer Wholesale Distribution Authorisations and Good Distribution Practice certificates to EudraGMDP, a Community database in the EU.

Danish Medicines Agency

28-5-2014

More than 10,000 websites shut down in global operation

More than 10,000 websites shut down in global operation

The recent global Operation PANGEA VII resulted in the shutdown of more than 10,000 websites. The operation focused on combating online sale of counterfeit medicines and making consumers aware that they need to take care of themselves when buying medicines online. Globally, the operation led to 237 arrests, some 540,000 parcels were inspected and over 9.4 million units containing potentially life-threatening medicines were seized – worth an estimated value of more than USD 35 million. More than 10,000 we...

Danish Medicines Agency

12-2-2014

Guidelines on applications for authorisation to wholesale distribute medicines within the EU/EEA

Guidelines on applications for authorisation to wholesale distribute medicines within the EU/EEA

The Danish Health and Medicines Authority has updated the Guidelines on applications for authorisation to wholesale distribute medicines within the EU/EEA.

Danish Medicines Agency

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

21-4-2006

Warning: Sale of illegal diet pills

Warning: Sale of illegal diet pills

Illegal diet pills containing the active substances ephedrine and ephedra are sold in a number of shops and on the internet. The illegal products are sold under names such as Therma Power

Danish Medicines Agency

4-9-2018

Certificates of free sale and export certificates for medical devices

Certificates of free sale and export certificates for medical devices

The TGA has introduced a new process for certificates of free sale and export certificates.

Therapeutic Goods Administration - Australia

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Bayer to stop #Essure sales in the U.S.  https://go.usa.gov/xUnaA  #MedicalDevice

Bayer to stop #Essure sales in the U.S. https://go.usa.gov/xUnaA  #MedicalDevice

Bayer to stop #Essure sales in the U.S. https://go.usa.gov/xUnaA  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration