ANEXATE IV 1F 0,5MG/5ML
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
FLUMAZENIL
Commercializzato da:
ROCHE SpA
Codice ATC:
V03AB25
Forma farmaceutica:
PREPARAZIONE INIETTABILE
Composizione:
"0,5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FIALA 5 ML
Classe:
H
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
ANEXATE 0,5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
ANEXATE 1 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
flumazenil
CATEGORIA TERAPEUTICA
Il flumazenil, principio attivo di Anexate, è un antagonista delle benzodiazepine. Esso blocca, per
inibizione competitiva, specificatamente l'effetto centrale dei farmaci che agiscono
attraverso i recettori delle benzodiazepine.
INDICAZIONI
Anexate è indicato per neutralizzare gli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Trova quindi
utilizzo in anestesia ed in terapia intensiva nelle seguenti condizioni:
Anestesia
Interruzione dell'anestesia generale indotta e mantenuta con benzodiazepine in pazienti
ospedalizzati e ambulatoriali; annullamento della sedazione benzodiazepinica in brevi procedure
diagnostiche e terapeutiche in pazienti ospedalizzati e ambulatoriali; neutralizzazione delle reazioni
paradosse dovute alle benzodiazepine;
Terapia intensiva
Per il trattamento di iperdosaggio volontario o accidentale da benzodiazepine; come agente
specifico nell'annullamento degli effetti centrali delle benzodiazepine nei casi di iperdosaggio da
farmaco (ritorno alla respirazione spontanea e alla coscienza al fine di non rendere più necessaria
l'intubazione endotracheale o per consentire l'estubazione).
E’ indicato per la neutralizzazione degli effetti sedativi delle benzodiazepine nei bambini con un’età
superiore ad un anno.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principo attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
E’ controindicato l’uso di Anexate nei pazienti ai quali sia stata somministrata una benzodiazepina
per il trattamento di una condizione potenzialmente pericolosa per la sopravvivenza del paziente
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anexate 0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Anexate 1 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Anexate 0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Una fiala contiene:
Principio attivo: flumazenil 0,5 mg
Anexate 1 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Una fiala contiene:
Principio attivo: flumazenil 1 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per via endovenosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anexate è indicato per neutralizzare gli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Trova quindi
utilizzo in anestesia ed in terapia intensiva nelle seguenti condizioni:
Anestesia
Interruzione dell'anestesia generale indotta e mantenuta con benzodiazepine in pazienti
ospedalizzati e ambulatoriali;
annullamento della sedazione benzodiazepinica in brevi procedure diagnostiche e terapeutiche in
pazienti ospedalizzati e ambulatoriali;
neutralizzazione delle reazioni paradosse dovute alle benzodiazepine.
Terapia intensiva
Per il trattamento di iperdosaggio volontario o accidentale da benzodiazepine; come agente
specifico nell'annullamento degli effetti centrali delle benzodiazepine nei casi di iperdosaggio da
farmaco (ritorno alla respirazione spontanea e alla coscienza al fine di non rendere più necessaria
l'intubazione endotracheale o per consentire l'estubazione).
E’ indicato per la neutralizzazione degli effetti sedativi delle benzodiazepine nei bambini con un’età
superiore ad un anno.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Anexate va usato per via endovenosa da un anestesista o comunque da
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