Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ciproterone
BAYER S.P.A.
G03HA01
Cyproterone
"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALA 3 ML;
N
Ciproterone
023090044 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023090020 - 50 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 023090018 - 50 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Revocato; 023090032 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA 3 ML - Autorizzato; 023090057 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ANDROCUR 50 MG COMPRESSE ciproterone acetato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Androcur e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Androcur 3. Come prendere Androcur 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Androcur 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ANDROCUR E A COSA SERVE Il principio attivo di Androcur è ciproterone acetato, che appartiene al gruppo degli ormoni antiandrogeni. Questo medicinale si usa per la riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini e per il trattamento antiandrogeno del carcinoma prostatico inoperabile. Per la riduzione delle deviazioni dell’istinto sessuale, deve assumere ciproterone acetato 50/300 mg soltanto se il medico ritiene che altri interventi siano inadeguati. NOTA BENE: Androcur non è indicato nelle donne. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANDROCUR NON PRENDA ANDROCUR: • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di malattie epatiche (malattie del fegato); • se soffre della Sindrome di Dubin – Johnson o sindrome di Rotor (condizioni rare che si manifestano con ittero – colorito giallastro della pelle e del bianco degli occhi); • se soffre o ha sofferto di tumori epatici (tumori del fegato) (ad eccezione di quelli da metastasi di carcinoma prostatico); • Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ANDROCUR 50 mg compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo: ciproterone acetato 50 mg. Eccipiente con effetto noto: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse da bianche a leggermente giallastre, con linea di incisione su un lato e con le lettere “BV” impresse in un esagono regolare sull’altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini. Trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile. Per la riduzione delle deviazioni dell’istinto sessuale negli uomini, ciproterone acetato 50 mg può essere usato quando altri interventi sono considerati inadeguati. NB: l’uso di ANDROCUR non è indicato nelle donne. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le compresse vanno assunte con un po’ di liquido dopo i pasti. La dose massima giornaliera è di 300 mg. Modo di somministrazione Uso orale _Riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini _ Generalmente il trattamento inizia con 1 compressa di Androcur 50 mg due volte al giorno. Può rendersi necessario aumentare la dose a 2 compresse due volte al giorno, oppure fino a 2 compresse tre volte al giorno per un breve periodo di tempo. La durata del trattamento con ciproterone acetato deve essere stabilita su base individuale. Una volta raggiunto un risultato soddisfacente, l’effetto terapeutico deve essere mantenuto con la minor dose possibile. Quando si modifica la dose o in caso di sospensione della terapia con ciproterone acetato, questo deve essere fatto gradualmente. Spesso ½ compressa due volte al giorno è sufficiente. A tal fine si consiglia di ridurre la dose giornaliera di 1 o meglio ½ compressa ad intervalli di parecchie settimane. Per stabilizzare l’effetto terapeutico è necessario assumere Leggi il documento completo