Androcur-50

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Androcur-50 Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • cyproteroni acetas 50 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Androcur-50 Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Androgenisierungserscheinungen (Frau); Sexualtriebdämpfung, Prostatakarzinom (Mann)

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 37482
  • Data dell'autorizzazione:
  • 13-10-1972
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Androcur®-10

Bayer (Schweiz) AG

Che cos'è Androcur-10 e quando si usa?

Androcur-10 è un preparato ormonale che inibisce l’azione degli ormoni maschili (androgeni),

presenti anche nell’organismo femminile. Androcur-10 permette di trattare alterazioni morbose

femminili, provocate dalla produzione di una maggiore quantità di androgeni oppure da una più

elevata sensibilità dell’organismo a questi ormoni: forme medio-gravi di crescita patologicamente

aumentata dei peli sul corpo e sul viso androgeno-dipendenti, forme medio-gravi di caduta dei capelli

androgeno-dipendenti, forme gravi e medio-gravi di acne e seborrea (pelle grassa e capelli grassi con

forfora) andregono-dipendenti.

Androcur-10 deve essere impiegato esclusivamente su prescrizione medica e sotto costante controllo

medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Androcur-10 non deve essere somministrato durante la gravidanza. Prima di iniziare la terapia deve

essere esclusa una possibile gravidanza.

Androcur-10 va utilizzato assieme ad uno specifico mezzo contraccettivo orale (ad es. Diane-35) per

garantire la necessaria contraccezione e per evitare cicli mestruali irregolari. Si devono quindi

osservare anche le indicazioni relative allo specifico contraccettivo.

Quando non si può assumere Androcur-10?

Androcur-10 non deve essere somministrato durante la gravidanza e l’allattamento oppure in caso di

comparsa di ittero, prurito persistente o herpes durante una precedente gravidanza; in caso di malattie

epatiche inclusi determinati disturbi di secrezione del fegato (sindrome di Dubin-Johnson, sindrome

di Rotor), tumori epatici in corso o pregressi, malattie debilitanti, gravi depressioni croniche, malattie

vascolari in corso o pregresse, diabete grave o anomalie dei globuli rossi (anemia falciforme),

nonché in caso di ipersensibilità (una forma di allergia) a uno dei componenti di Androcur-10.

Si rimanda inoltre alle indicazioni sui limiti di impiego riportati nel foglietto illustrativo del

contraccettivo prescritto.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Androcur-10?

Androcur-10 da solo può provocare disturbi mestruali (perdite intermestruali, variazioni della durata

delle mestruazioni). Per ovviare a questo inconveniente occorre assumere contemporaneamente ad

Androcur-10 uno speciale contraccettivo (ad es. Diane-35). Se con questa terapia combinata si

verificano casi di spotting durante le 3 settimane di assunzione delle compresse, occorre continuare

regolarmente con l’assunzione delle compresse. Tuttavia, in caso di perdite persistenti o ricorrenti ad

intervalli irregolari, occorre consultare il medico.

Come con altri steroidi sessuali, sono state osservate, in casi particolari, alterazioni epatiche di natura

benigna e maligna. I tumori epatici possono dar luogo sporadicamente ad emorragie intra-addominali

potenzialmente letali. Occorre pertanto informare assolutamente il medico se compaiono disturbi

insoliti nella parte alta dell’addome che non si risolvono spontaneamente in breve tempo.

In pazienti trattati con Androcur-10 sono state osservate alterazioni della funzione epatica in parte

anche gravi (ittero, epatite [infiammazione del fegato]). Le alterazioni della funzione epatica

dipendono dalla dose e si sviluppano solitamente nel corso di alcuni mesi dopo l’inizio del

trattamento. Pertanto il suo medico procederà all’analisi della sua funzione epatica prima dell’inizio

della terapia e durante la terapia, a intervalli regolari, soprattutto nel caso della comparsa di disturbi o

sintomi che facessero presupporre un danneggiamento del fegato. Qualora il sospetto di un danno al

fegato dovesse essere confermato, il suo medico interromperà il trattamento con Androcur-10.

Informi immediatamente il suo medico se dovesse lamentare uno dei seguenti disturbi:

Malessere generale, febbre, nausea, vomito, inappetenza, prurito su tutto il corpo, colorazione

giallastra di pelle e occhi, feci chiare, orina scura. Questi disturbi possono essere sintomi di un danno

al fegato, inclusa un’infiammazione del fegato (epatite).

Informi il suo medico se soffre di diabete, poiché questa malattia necessita di un controllo accurato e

perché il fabbisogno di farmaci antidiabetici potrebbe variare con l’assunzione di Androcur-10.

Questo farmaco può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di

utilizzare attrezzi e macchine.

L’assunzione contemporanea di altri farmaci può potenziare l’azione e gli effetti collaterali di

Androcur-10 (per esempio nel caso di medicamenti contro le infezioni da funghi o di antibiotici)

oppure ridurli (per esempio nel caso di medicamenti contro l’epilessia o la tubercolosi o nel caso di

medicamenti di origine vegetale contro la depressione (preparati a base di estratti dell’erba di San

Giovanni)).

Anche i farmaci contro un’infezione da HIV possono alterare l’azione di Androcur-10.

Allo stesso modo, anche la dose necessaria di antidiabetici e di insulina può cambiare se si fa uso

concomitante di Androcur-10.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Androcur-10 durante la gravidanza o l'allattamento?

Androcur-10 può provocare effetti dannosi al feto e anche al neonato durante l’allattamento.

Pertanto, non deve essere somministrato né durante la gravidanza né durante l’allattamento.

Come usare Androcur-10?

Le compresse vanno assunte dopo i pasti con un po’ di liquido.

Salvo diversa prescrizione medica, assumere ogni giorno 1 compressa di Androcur-10 dal 1° al 15°

giorno (= 15 giorni) di ogni ciclo di trattamento assieme ad un 1 confetto del contraccettivo

prescritto, che dovrà essere assunto dal 1° al 21° giorno (= 21 giorni).

Si deve iniziare l’assunzione di entrambi i preparati il primo giorno del ciclo (= primo giorno delle

mestruazioni).

Estrarre la prima compressa di Androcur-10 dalla casella contrassegnata con il giorno della settimana

in cui si inizia il trattamento (ad es. «Lun» per lunedì) e deglutirla senza masticarla con un po’ di

liquido.

Il momento di assunzione durante la giornata è indifferente, tuttavia si raccomanda di rispettare

l’orario di assunzione scelto la prima volta, preferibilmente dopo colazione o dopo cena.

Nei giorni successivi estrarre ogni giorno una compressa seguendo la direzione della freccia (per un

totale di 14) e, alla fine del trattamento con Androcur-10, assumere la compressa dalla casella

contrassegnata con «15». Quando poi, nei 6 giorni successivi, si terminerà anche la confezione

calendario del contraccettivo prescritto (dopo 21 giorni), seguirà una pausa di 7 giorni, durante la

quale compariranno le mestruazioni.

Dopo la pausa di 7 giorni si proseguirà il trattamento con una nuova confezione calendario di

Androcur-10 e del contraccettivo, non importa che le mestruazioni siano ancora in corso o già

terminate.

Mancanza delle mestruazioni

Qualora, eccezionalmente, non fossero comparse le mestruazioni, non continuare il trattamento e

consultare il medico per escludere una possibile gravidanza.

Compresse dimenticate

Nel caso si fosse dimenticato di assumere la compressa di Androcur-10 e/o il confetto del

contraccettivo all’ora consueta, occorre assumerli al più tardi entro le 12 ore successive. In caso di

dimenticanza che superi di oltre 12 ore l’ora consueta di assunzione, non è più garantita l’azione

contraccettiva per il ciclo in corso.

Per i dati specifici sulla sicurezza contraccettiva e sul comportamento da osservare in caso di

dimenticanza della pillola, si rimanda al foglietto illustrativo del contraccettivo prescritto. In ogni

caso, se durante la pausa non dovessero comparire le mestruazioni, prima di ricominciare a prendere

la pillola occorre escludere una possibile gravidanza.

La dimenticanza di una o più compresse di Androcur-10 può ridurne l’efficacia terapeutica e causare

perdite intermestruali. Una compressa di Androcur-10 dimenticata non deve essere assunta appena

possibile, ma si deve proseguire con il consueto schema di assunzione insieme al contraccettivo, ogni

giorno alla stessa ora. Per sostituire la compressa dimenticata, non deve essere assunta una doppia

dose.

Durata del trattamento

La durata del trattamento dovrà essere stabilita dal medico e dipende dal tipo e dalla gravità delle

manifestazioni morbose di androgenizzazione e dalla loro risposta alla terapia. Il trattamento deve

avere una durata di diversi mesi. Acne e seborrea (pelle grassa e capelli grassi con forfora)

rispondono meglio della crescita anomala di peli (irsutismo) o della caduta dei capelli androgeno-

dipendente (alopecia). Una volta ottenuto il miglioramento desiderato, si potrebbe proseguire la

terapia con il solo contraccettivo orale speciale (ad es. Diane-35).

Raccomandazioni specifiche sulla posologia

Bambini e adolescenti:

Studi relativi alla sicurezza e all’efficacia di Androcur-10 sono stati condotti su donne di 18 o più

anni di età. L’uso di Androcur-10 non è indicato in bambini in età prepuberale. Nel caso di

adolescenti in età postpuberale viene consigliata, in caso di prescrizione medica, la stessa posologia

degli adulti.

Pazienti più anziani (65 anni di età o più anziani):

Androcur-10 è indicato solo per donne in età fertile.

Pazienti con patologie epatiche:

Non assuma Androcur-10 se soffre di una patologia del fegato (vedi anche il paragrafo «Quando non

si può usare Androcur-10?»).

Pazienti con insufficienza renale:

Non sono disponibili dati relativi all’impiego di Androcur-10 in pazienti con insufficienza renale.

Pertanto non è possibile fare raccomandazioni sulla posologia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Androcur-10?

Con l'assunzione di Androcur-10 possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Oltre alla tensione al seno, si verifica spesso un aumento del peso corporeo. Spesso possono

verificarsi anche alterazioni dell’umore in senso depressivo.

Occasionalmente si è osservata una riduzione della libido. Occasionalmente possono manifestarsi

cefalea, vertigini, disturbi gastroenterici, disturbi mestruali, galattorrea, eruzioni cutanee e alterazioni

della pressione arteriosa.

In rari casi possono comparire reazioni di ipersensibilità (una forma di allergia) oppure può

verificarsi un calo di peso. Raramente è stato osservato anche un aumento della libido.

Molto raramente si osservano malattie vascolari (cosiddette tromboembolie, vale a dire la formazione

di coaguli di sangue nei vasi) e tumori epatici.

Dopo la commercializzazione sono stati riportati anche casi di alterazione della funzione epatica,

ittero o epatite (infiammazione del fegato).

Occorre tenere conto anche degli effetti collaterali descritti nel foglietto illustrativo del

contraccettivo prescritto.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Androcur-10 va conservato a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini. Il

medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Androcur-10?

1 compressa contiene come principio attivo 10 mg di ciproterone acetato e sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

37482 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Androcur-10? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili confezioni calendario da 3x 15 compresse.

Titolare dell’omologazione

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo 2013 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

3-1-2019

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

Due to a potential manufacturing defect the lights may overheat, posing a burn and fire hazard.

Health Canada

21-12-2018

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, LLC of Eden Prairie, MN is recalling 10 oz Nutty Choco Pop Gift Box, 50 oz. Holiday Crowd Pleaser and 50 oz. Crowd Pleaser, because it may contain undeclared Almond and Cashew Tree Nut. People who have an allergy or severe sensitivity to Almonds and Cashews run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

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France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

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Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

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Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

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17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

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Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-11-2018

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009.  https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https://go.usa.gov/xPHdn 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety