Andriol Testocaps Capsules
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-07-2020
Principio attivo:
testosteroni undecanoas
Commercializzato da:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Codice ATC:
G03BA03
INN (Nome Internazionale):
testosteroni undecanoas
Forma farmaceutica:
Capsules
Composizione:
testosteroni undecanoas 40 mg corresp. testosteronum de 25,3 mg, color.: E 110, excipiens de la capsule.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Androgenmangel (Hypogonadisme) chez l'Homme
Data dell'autorizzazione:
1979-11-06
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Andriol® Testocaps
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu’est-ce que l’Andriol Testocaps et quand doit-il être utilisé?
Andriol Testocaps fait partie de la classe médicamenteuse des
androgènes. Après la prise d'Andriol
Testocaps, l'undécanoate de testostérone, le principe actif, passe
dans la circulation sanguine et est
transformé par l'organisme en testostérone. La testostérone est une
hormone masculine naturelle (un
androgène).
La testostérone est formée dans les testicules de l'homme. Elle est
responsable de la formation des
organes sexuels masculins, des caractères sexuels secondaires (barbe,
voix grave, corpulence
typiquement masculine), du comportement sexuel et de la capacité de
reproduction.
Andriol Testocaps est utilisé chez l'homme adulte comme traitement
substitutif de testostérone lors de
différents problèmes de santé provoqués par une carence en
testostérone (hypogonadisme masculin).
Votre médecin vérifiera cet état au moyen de mesures de la
testostérone dans le sang et sur la base de
symptômes cliniques, tels que l'incapacité à obtenir ou à
maintenir une érection (impuissance),
l'infertilité, la diminution des pulsions sexuelles, la fatigue,
l'humeur dépressive ou la perte de masse
osseuse résultant de taux d'hormones trop faibles.
Andriol Testocaps ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Andriol Testocaps ne peut être réellement efficace que s'il est pris
au cours d'un repas.
Quand Andriol Testocaps ne doit-il pas être pris/utilisé?
Andriol Testoc
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Scheda tecnica
Andriol® Testocaps
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principe actif
Undécanoate de testostérone.
Excipients
Huile de ricin, propylène glycol monolaurate (E 477), glycérol,
gélatine, color.: jaune orangé S (E 110).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient 40 mg d'undécanoate de testostérone (ce qui
correspond à 25,3 mg de testostérone).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement substitutif par la testostérone chez les hommes souffrant
d'hypogonadisme congénital ou
d'hypogonadisme acquis primaire ou secondaire.
Andriol Testocaps n'est pas autorisé pour le traitement de femmes ou
d'enfants impubères.
Posologie/Mode d’emploi
Pour assurer l'absorption, les capsules Andriol Testocaps doivent
être avalées entières sans être
croquées, pendant un repas, avec un peu de liquide. Il est
recommandé de répartir la dose journalière sur
deux prises partielles: une le matin et l'autre le soir.
La posologie initiale usuelle est de 120 à 160 mg d'undécanoate de
testostérone par jour (correspondant
à 3-4 capsules) pendant 2 à 3 semaines. Ensuite, une dose
d'entretien de 40 à 120 mg d'undécanoate de
testostérone (1 à 3 capsules) par jour suffit généralement, avec
adaptation de la dose en fonction de la
réponse clinique au traitement.
Instructions posologiques particulières:
Patients âgés: les expériences concernant la sécurité et
l'efficacité d'Andriol Testocaps chez les patients
âgés de 65 ans et plus sont limitées. Aucune adaptation de la
posologie n'est nécessaire en fonction de
l'âge (cf. «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents: la sécurité et l'efficacité ne sont pas
suffisamment étudiées chez l'enfant et
l'adolescent. Andriol Testocaps n'est pas indiqué avant la puberté.
Insuffisance rénale: la pharmacocinétique de l'undécanoate de
testostérone n'a pas été étudiée chez les
patients atteints d'insuffisance rénale. Aucune recommandation
posologique ne peut donc être donnée.
Insuffisance hépat
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