Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
testosteroni undecanoas
MSD Merck Sharp & Dohme AG
G03BA03
testosteroni undecanoas
Kapseln
testosteroni undecanoas 40 mg Endwerte. testosteronum 25.3 mg, color.: E 110, excipiens für die Kapsel.
B
Synthetika
Androgenmangel (Hypogonadismus) beim Mann
1979-11-06
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Andriol® Testocaps MSD Merck Sharp & Dohme AG Was ist Andriol Testocaps und wann wird es angewendet? Andriol Testocaps gehört zur Substanzklasse der Androgene. Nach der Einnahme von Andriol Testocaps gelangt der Wirkstoff Testosteronundecanoat in die Blutbahn und wird vom Körper zu Testosteron umgewandelt. Testosteron ist ein natürliches männliches Hormon und ist bekannt als ein Androgen. Bei Männern wird Testosteron in den Hoden gebildet. Es ist für die Ausbildung der männlichen Geschlechtsorgane, der sekundären Geschlechtsmerkmale (Bartwuchs, tiefe Stimme, typisch männlicher Körperbau), das Sexualverhalten und die Fortpflanzungsfähigkeit verantwortlich. Andriol Testocaps wird bei erwachsenen Männern angewendet als Testosteron-Ersatz zur Behandlung von verschiedenen Gesundheitsproblemen, die durch Testosteronmangel verursacht werden (männlicher Hypogonadismus). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies mittels Messungen des Testosterons im Blut und anhand klinischer Symptome, wie der Unfähigkeit eine Erektion zu bekommen oder zu halten (Impotenz), Unfruchtbarkeit, geringer Sexualtrieb, Müdigkeit, depressive Stimmung oder Verlust an Knochenmasse verursacht durch tiefe Hormonspiegel, verifizieren. Andriol Testocaps darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Andriol Testocaps kann nur dann richtig wirksam werden, wenn es mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Wann darf Andriol Testocaps nicht eingenommen / angewendet werden? Andriol Testocaps darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an Prostata- oder B Leggi il documento completo
FACHINFORMATION Andriol® Testocaps MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Testosteronundecanoat. Hilfsstoffe: Rizinusöl, Propylenglycol-Monolaurat (E 477), Glycerin, Gelatine, Color.: Gelborange S (E 110). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Kapsel enthält 40 mg Testosteronundecanoat (entspricht 25,3 mg Testosteron). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Testosteron-Substitutionstherapie bei angeborenem oder erworbenem primärem und sekundärem Hypogonadismus des Mannes. Andriol Testocaps sind nicht für die Behandlung von Frauen oder von Kindern vor der Pubertät zugelassen. Dosierung/Anwendung Um die Resorption sicherzustellen, müssen Andriol Testocaps während einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit als ganze Kapsel unzerkaut geschluckt werden. Es wird empfohlen, die Tagesdosis auf je eine Einzeldosis am Morgen und am Abend aufzuteilen. Die übliche Anfangsdosierung beträgt 120-160 mg Testosteronundecanoat täglich (entsprechend 3-4 Kapseln) während 2-3 Wochen. Anschliessend sind als Erhaltungsdosis meist 40-120 mg Testosteronundecanoat täglich (1-3 Kapseln) ausreichend, wobei die Dosierung individuell anhand des klinischen Ansprechens anzupassen ist. Spezielle Dosierungsempfehlungen: Ältere Patienten: Bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit von Andriol Testocaps bei Patienten ≥65 Jahre liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen sind nicht ausreichend untersucht. Andriol Testocaps sind vor der Pubertät nicht indiziert. Niereninsuffizienz: Die Pharmakokinetik von Testosteronundecanoat bei Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden. Leberinsuffizienz: Die Pharmakokinetik von Testosteronundecanoat bei Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden. Kontraindikationen B Leggi il documento completo