ANAGRELIDE ACCORD
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
ANAGRELIDE
Commercializzato da:
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
Codice ATC:
L01XX35
INN (Nome Internazionale):
ANAGRELIDE
Confezione:
"0,5 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "1 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE
Classe:
M
Area terapeutica:
ANAGRELIDE
Dettagli prodotto:
045524016 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045524028 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANAGRELIDE ACCORD 0,5 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale Equivalente
ANAGRELIDE ACCORD 1 MG CAPSULE RIGIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Anagrelide Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anagrelide Accord
3.
Come prendere Anagrelide Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anagrelide Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ANAGRELIDE ACCORD E A COSA SERVE
Anagrelide Accord contiene il principio attivo anagrelide. Anagrelide
è un medicinale che
interferisce con lo sviluppo delle piastrine. Riduce il numero di
piastrine prodotte dal midollo osseo,
con il risultato di un calo del numero di piastrine nel sangue a un
livello più vicino ai valori normali.
Per questo motivo è usato per il trattamento dei pazienti con
trombocitemia essenziale.
La trombocitemia essenziale è un disturbo che insorge quando il
midollo osseo produce quantità
eccessive delle cellule del sangue chiamate piastrine. La presenza di
un elevato numero di piastrine
nel sangue può causare seri problemi di circolazione e di
coagulazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANAGRELIDE ACCORD
NON PRENDA ANAGRELIDE ACCORD
•
Se è
ALLERGICO AD ANAGRELIDE O AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). I possibili segni di reazione allergica
sono eruzioni cutanee, prurito,
gonfiore del viso o delle
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anagrelide Accord 0,5 mg capsule rigide
Anagrelide Accord 1 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula rigida contiene 0,5 mg di anagrelide (come anagrelide
cloridrato monoidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ciascuna capsula rigida contiene lattosio monoidrato (28,0 mg) e
lattosio (32,9 mg).
Ciascuna capsula rigida contiene 1 mg di anagrelide (come anagrelide
cloridrato monoidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ciascuna capsula rigida contiene lattosio monoidrato (56,1 mg) e
lattosio (65,8 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Una capsula rigida (dimensione 4, 14,3 x 5,3 mm) con corpo e testa di
colore bianco opaco. La
capsula è riempita con polvere da bianca a biancastra.
Una capsula rigida (dimensione 4, 14,3 x 5,3 mm) con corpo e testa di
colore grigio. La capsula è
riempita con polvere da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anagrelide Accord è indicato per la riduzione della conta piastrinica
elevata nei pazienti con
trombocitemia essenziale (TE) a rischio, i quali mostrano intolleranza
nei riguardi della loro attuale
terapia, oppure la cui conta piastrinica elevata non possa essere
ridotta a un livello accettabile con
l’attuale terapia.
_Paziente a rischio_
Per paziente con trombocitemia essenziale a rischio si intende un
paziente che presenti una o più
delle
caratteristiche riportate di seguito:
•
età > 60 anni, oppure
•
conta piastrinica > 1.000 x 10
9
/l, oppure
•
storia di eventi tromboemorragici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con anagrelide deve essere istituito da un medico
esperto nel controllo della
trombocitemia essenziale.
Posologia
La dose iniziale di anagrelide raccomandata è di 1 mg/die, da
somministrare per via orale in due dosi
separate (0,5 mg/dose).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2019
_Esula dalla competenza dell’
Leggi il documento completo
