Anagrelid Nordic 1.0 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Anagrelid Nordic 1.0 mg Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • anagrelidum 1 mg ut anagrelidi hydrochloridum monohydricum, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Anagrelid Nordic 1.0 mg Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • essenziale Thrombozythämie

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 66150
  • Data dell'autorizzazione:
  • 05-02-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Quali effetti collaterali può avere Anagrelid Nordic?

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Anagrelid Nordic

Che cos’è Anagrelid Nordic e quando si usa?

Anagrelid Nordic è utilizzato per il trattamento della trombocitemia essenziale e contiene un

principio attivo denominato anagrelide. In presenza di questa malattia il midollo osseo produce più

trombociti del necessario e il numero molto elevato di tali trombociti può determinare gravi disturbi

circolatori. Con Anagrelid Nordic è possibile prevenire la comparsa di questi problemi, in quanto il

medicamento impedisce la proliferazione eccessiva di trombociti. Inoltre, Anagrelid Nordic inibisce

anche l’agglomerazione dei trombociti. Anagrelid Nordic può essere utilizzato solo su prescrizione

medica.

Quando non si può assumere Anagrelid Nordic?

Se manifesta reazioni di ipersensibilità al principio attivo anagrelide o a una delle sue sostanze

ausiliarie (tra cui il lattosio (zucchero di latte) e la cellulosa microcristallina), non può assumere il

medicamento. Anagrelid Nordic non può essere assunto nemmeno in caso di gravi malattie

cardiache, di problemi epatici e renali da moderati a gravi, così come durante una gravidanza o

l’allattamento.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Anagrelid Nordic?

Nel caso in ciu soffra o abbia sofferto di disturbi della funzione epatica o renale o di una malattia

cardiaca, il suo medico deciderà se può assumere Anagrelid Nordic.

Informi il suo medico, se soffre dalla nascita o ha precedenti familiari di prolungamento

dell'intervallo QT (visibile nell'elettrocardiogramma), se assume altri medicamenti che causano

variazioni anomale all'elettrocardiogramma oppure se ha valori bassi di elettroliti (ad es. potassio,

magnesio, calcio).

Il medico controllerà i suoi valori ematici prima di iniziare la terapia con Anagrelid Nordic e, in

seguito, a intervalli regolari durante la stessa.

I medicamenti che contengono sucralfato per il trattamento delle ulcere gastroduodenali possono

compromettere l'assorbimento di Anagrelid Nordic nell'organismo. In combinazione con acido

acetilsalicilico sussiste un aumento del rischio di forti emorragie. Informi il suo medico nel caso in

cui assuma contemporaneamente medicamenti che esercitano un effetto sulle piastrine del sangue,

poiché Anagrelid Nordic può aumentare il rischio di emorragie con tali medicamenti (per es.

clopidogrel, prassugrel o ticagrelor). Anagrelid Nordic può provocare disturbi del tratto

gastrointestinale e pregiudicare l’assunzione degli anticoncezionali ormonali orali. Informi il medico

qualora assuma degli anticoncezionali ormonali.

Nel caso di comparsa di emorragie, per es. della cute, oppure di vomito ematico o di feci picee,

occorre informare immediatamente il medico curante.

Informi il suo medico, se assume medicamenti che alterano il ritmo cardiaco.

Informi il suo medico, se assume altri medicamenti utilizzati per il trattamento di cardiopatie, come

ad es. il milrinone, poiché Anagrelid Nordic può potenziare l'effetto di tali medicamenti.

Non sono noti effetti di Anagrelid Nordic su attività che richiedono la massima attenzione. A causa

dei possibili effetti collaterali (ad es. vertigini e nausea), è richiesta prudenza durante la conduzione

di un veicolo o l’utilizzo di macchine. Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui soffre

di altre malattie, di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di

sua iniziativa!).

Si può usare Anagrelid Nordic durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è incinta o se sta cercando una gravidanza, non può assumere Anagrelid Nordic.

Per le donne che sono in età fertile è raccomandato l’uso di un anticoncezionale adeguato.

Anagrelid Nordic non può essere utilizzato durante l’allattamento.

Come usare Anagrelid Nordic?

Prenda Anagrelid Nordic attenendosi esattamente alla posologia indicata dal suo medico. In caso di

dubbi consulti il suo medico o il suo farmacista. Se non diversamente prescritto dal suo medico, la

dose iniziale raccomandata è di 0,5 -1,0 mg al giorno (una pillola). Tale dose deve essere mantenuta

per almeno una settimana. Dopo una settimana la dose può essere definita in base al singolo caso, per

raggiungere il dosaggio ottimale. L’aumento della dose giornaliera non deve superare 0,5 mg la

settimana.

Le pillole possono essere divise in due parti uguali.

Non deve essere assunta una dose superiore a 5 mg/giorno. Se la dose giornaliera ottimale lo

consente, Anagrelid Nordic deve essere preso in dosi parziali 2x al giorno (ogni 12 ore) oppure 3x al

giorno (ogni 8 ore), in questo modo l’assunzione di cibo non avrà alcuna conseguenza sull’efficacia

di Anagrelid Nordic.

L’assunzione di Anagrelid Nordic implica una terapia continuativa. I risultati della terapia devono

essere controllati regolarmente.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se ha dimenticato di prendere le capsule di Anagrelid Nordic, non deve compensare la dimenticanza

con l’assunzione di una dose doppia. La dose consueta prescritta deve essere assunta all’orario

consueto. Informi il medico curante della mancata assunzione.

Se ha assunto una dose eccessiva, si rivolga subito al suo medico o al pronto soccorso dell’ospedale

più vicino.

Se dovesse voler interrompere la terapia, ne parli anticipatamente con il suo medico curante. Non

interrompa la terapia con questo farmaco di sua iniziativa senza aver consultato in precedenza il

medico. Una decisione autonoma di sospendere l’assunzione di Anagrelid Nordic può causare

complicazioni.

Nei pazienti anziani si utilizza il dosaggio normale definito per gli adulti. Le esperienze con

Anagrelid Nordic nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni sono molto limitate.

Quali effetti collaterali può avere Anagrelid Nordic?

L’assunzione di Anagrelid Nordic può comportare i seguenti effetti collaterali:

molto spesso: mal di testa;

spesso: stanchezza, senso di vertigine, battito cardiaco più veloce del solito, batticuore, formicolio

alle mani o ai piedi, gonfiore delle mani e dei piedi, anemia, ipertensione, mal di schiena, nausea,

diarrea, disturbi digestivi, insonnia, emorragie cutanee di piccole dimensioni, epistassi, eruzioni

cutanee;

occasionalmente: ematomi, sanguinamenti, secchezza delle fauci, difficoltà respiratorie o dolori

quando si respira, dolori, riduzione della funzione cardiaca, aritmia cardiaca, svenimento, infezione

delle vie respiratorie, dolori articolari e muscolari, vomito, flatulenza, stitichezza, dolori addominali,

debolezza, nervosismo, ronzii nelle orecchie, disturbi visivi, congiuntivite, infezione delle vie

urinarie, insufficienza renale, calo delle piastrine, aumento di peso, depressione, emicrania, caduta

dei capelli, prurito, aumento della pressione nelle arterie polmonari (tra i segni rientrano: affanno,

gonfiori a gambe o caviglie e possibile colorazione bluastra di labbra e cute);

raramente/molto raramente: fibrillazione atriale, infarto cardiaco, angina pectoris, insufficienza

cardiaca, caduta della pressione mentre ci si alza, gravi aritmie cardiache (come le torsades des

pointes), accumulo di liquidi nella pleura, polmonite, asma, colorazione alterata della cute, gastrite,

inappetenza, aumento dello stimolo alla minzione notturna, malessere, brividi e sintomi influenzali.

In casi isolati sono stati riferiti anche i seguenti effetti collaterali: fibrosi polmonare, nefrite.

Se osserva degli effetti collaterali qui descritti o anche non descritti, informi il suo medico.

Di che altro occorre tener conto?

Anagrelid Nordic in pillole deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini.

Le pillole non devono essere utilizzate, se presentano alterazioni del colore, crepe in superficie o

perdita di rigidità. Conservare le pillole a temperatura ambiente (15 - 25 °C). Conservare il

contenitore nel suo cartone per tenere il contenuto al riparo dalla luce. Il medicamento non

dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP” sul contenitore.

Consegni il medicamento non completamente consumato, ad es. al termine della terapia o in caso di

scadenza, al suo farmacista per lo smaltimento.

Per ulteriori informazioni si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Cosa contiene Anagrelid Nordic?

1 pillola di Anagrelid Nordic 0,5 mg contiene: 0,5 mg di anagrelide (come anagrelide cloridrato),

lattosio (zucchero di latte) ed altre sostanze ausiliarie.

1 pillola di Anagrelid Nordic 0,75 mg contiene: 0,75 mg di anagrelide (come anagrelide cloridrato),

lattosio (zucchero di latte) ed altre sostanze ausiliarie.

1 pillola di Anagrelid Nordic 1,0 mg contiene: 1,0 mg di anagrelide (come anagrelide cloridrato),

lattosio (zucchero di latte) ed altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

66150 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Anagrelid Nordic? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Anagrelid Nordic è reperibile con i dosaggi e nelle confezioni di seguito indicati:

0,5 mg in confezioni da 50 e 100 pillole (con scanalatura)

0,75 mg e 1,0 mg nella confezione da 100 pillole (con scanalatura)

Titolare dell’omologazione

Nordic Pharma GmbH, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo 2018 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

25-8-2018

Xagrid (Shire Pharmaceuticals Ireland Limited)

Xagrid (Shire Pharmaceuticals Ireland Limited)

Xagrid (Active substance: anagrelide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5682 of Sat, 25 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/480/T/82

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Xagrid (Shire Pharmaceutical Contracts Limited)

Xagrid (Shire Pharmaceutical Contracts Limited)

Xagrid (Active substance: anagrelide) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)4710 of Fri, 13 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/480/S/81

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Nordimet (Nordic Group B.V.)

Nordimet (Nordic Group B.V.)

Nordimet (Active substance: methotrexate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3155 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2014/201706

Europe -DG Health and Food Safety