Anagrelid Nordic 0.75 mg Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2022
Principio attivo:
anagrelidum
Commercializzato da:
Nordic Pharma GmbH
Codice ATC:
L01XX35
INN (Nome Internazionale):
anagrelidum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
anagrelidum 0.75 mg per anagrelidi hydrochloridum monohydricum, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Trombocitemia essenziale
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-02-05
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Anagrelid Nordic
Che cos'è Anagrelid Nordic e quando si usa?
Anagrelid Nordic in pillole è utilizzato per il trattamento della
trombocitemia essenziale e contiene
un principio attivo denominato anagrelide. In presenza di questa
malattia il midollo osseo produce
più trombociti del necessario e il numero molto elevato di tali
trombociti può determinare gravi
disturbi circolatori. Con Anagrelid Nordic è possibile prevenire la
comparsa di questi problemi, in
quanto il medicamento impedisce la proliferazione eccessiva di
trombociti. Inoltre, Anagrelid Nordic
inibisce anche l'agglomerazione dei trombociti.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Anagrelid Nordic?
Se manifesta reazioni di ipersensibilità al principio attivo
anagrelide o a una delle sue sostanze
ausiliarie (tra cui il lattosio (zucchero di latte) e la cellulosa
microcristallina), non può assumere il
medicamento. Anagrelid Nordic non può essere assunto nemmeno in caso
di gravi malattie
cardiache, di problemi epatici e renali da moderati a gravi, così
come durante una gravidanza o
l'allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Anagrelid
Nordic?
Nel caso in cui soffra o abbia sofferto di disturbi della funzione
epatica o renale o di una malattia
cardiaca, il suo medico deciderà se può assumere Anagrelid Nordic.
Informi il suo medico se soffre dalla nascita o ha precedenti
familiari di prolungamento
dell'intervallo QT (visibile nell'elettrocardiogramma), se assume
altri medicamenti che causano
variazioni anomale all'elettrocardiogramma oppure se ha valori bassi
di elettroliti (ad es. potassio,
magnesio, calcio).
Il medico controllerà
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Scheda tecnica
Anagrelid Nordic
Composizione
Principi attivi
Anagrelide (come cloridrato)
Sostanze ausiliarie
Lattosio, excipiens pro compresso
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Pillole da 0,5 mg, 0,75 mg o 1,0 mg di Anagrelide.
Le pillole possono essere suddivise in dosi uguali.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Anagrelid Nordic è indicato per il trattamento della trombocitemia
essenziale nei pazienti a rischio.
Per paziente con trombocitemia essenziale a rischio si intende un
paziente che presenti una o più
delle caratteristiche riportate di seguito:
- età ≥60 anni
- conta piastrinica ≥1'000'000/µl
- aumento della conta piastrinica di oltre 300'000/µl nell'arco di 3
mesi
- gravi sintomi tromboemorragici o ischemici all'anamnesi
- fattori di rischio vascolari
La decisione in merito alla terapia con Anagrelid Nordic deve essere
presa dal medico curante
valutando il singolo caso e tenendo conto della conta piastrinica,
dell'età, dei sintomi clinici e
dell'anamnesi del paziente, della velocità con cui è aumentata la
conta piastrinica durante il decorso
della malattia, di eventuali comorbilità e fattori di rischio per
eventi tromboembolici.
Posologia/impiego
Il trattamento con Anagrelid Nordic deve essere istituito da un medico
esperto nel trattamento della
trombocitemia essenziale (TE). La posologia deve essere stabilita e
controllata individualmente dal
medico.
Aggiustamento della dose/titolazione
Dopo una settimana è possibile titolare la dose, caso per caso, per
pervenire alla dose minima
efficace per ridurre e/o mantenere la conta piastrinica al di sotto di
600'000/µl. Il valore ideale a cui
tendere è compreso tra 150'000/µl e 400'000/µl. Non aumentare la
dose giornaliera di oltre 0,5
mg/die nell'arco della stessa settimana. La dose singola massima non
deve superare 2,5 mg. Non
devono essere somministrati dosaggi superiori a 5 mg/die. Qualora la
dose complessiva sia superiore
a 0,5 mg/die, somministrare Anagrelid Nordic in dosi parziali: 2
volte/die (ogni 12 ore) o 3 volte/die
(o
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