Anagrelid Nordic 0.5 mg Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2022
Scheda tecnica
(SPC)
25-10-2018
Principio attivo:
anagrelidum
Commercializzato da:
Nordic Pharma GmbH
Codice ATC:
L01XX35
INN (Nome Internazionale):
anagrelidum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
anagrelidum 0,5 mg zu anagrelidi hydrochloridum monohydricum, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
essentielle Thrombozythämie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-02-05
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Anagrelid Nordic
Was ist Anagrelid Nordic und wann wird es angewendet?
Anagrelid Nordic Tabletten werden zur Behandlung essentieller
Thrombozythämie angewendet und
enthalten den Wirkstoff Anagrelid. Bei dieser Krankheit bildet das
Knochenmark mehr
Thrombozyten als benötigt und die sehr hohe Zahl dieser Thrombozyten
kann zu schwerwiegenden
Durchblutungsstörungen führen. Mit Anagrelid Nordic kann diesen
Problemen vorgebeugt werden,
indem es die Bildung zu vieler Thrombozyten verhindert. Ferner hemmt
Anagrelid Nordic auch die
Zusammenballung der Thrombozyten.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Anagrelid Nordic nicht eingenommen werden?
Falls Sie auf den Wirkstoff Anagrelid oder einen der Hilfsstoffe (u.a.
Lactose (Milchzucker) und
mikrokristalline Cellulose) überempfindlich reagieren, dürfen Sie
das Arzneimittel nicht einnehmen.
Bei schweren Herzkrankheiten, mittelschweren bis schweren Leber- und
Nierenprobleme sowie
während einer Schwangerschaft oder Stillzeit darf Anagrelid Nordic
nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Anagrelid Nordic Vorsicht geboten?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Anagrelid Nordic
einnehmen dürfen, wenn Sie an
einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder einer Herzkrankheit
leiden oder einmal gelitten
haben.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine angeborene
oder familiär bedingte
Verlängerung des QT Intervall haben (ersichtlich im EKG,
Elektrokardiogramm) oder wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen, welche zu einem Resultat abnormaler EKG
Veränderungen führen
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
Anagrelid Nordic
Zusammensetzung
Wirkstoff: Anagrelid (als Hydrochlorid).
Hilfsstoffe: Lactose, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0,5 mg, 0,75 mg oder 1,0 mg Anagrelid.
Die Tabletten können in gleiche Dosen aufgeteilt werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anagrelid Nordic ist zur Behandlung der essentiellen Thrombozythämie
bei Risikopatienten
vorgesehen.
Ein Risikopatient mit essentieller Thrombozythämie ist ein Patient,
der eines oder mehrere der
folgenden Merkmale aufweist:
·Alter ≥ 60 Jahre
·Thrombozytenzahl ≥ 1'000'000/µl
·Anstieg der Thrombozytenzahl um mehr als 300'000/µl innerhalb von 3
Monaten
·schwerwiegende thrombohämorrhagische oder ischämische Symptome in
der Anamnese
·vaskuläre Risikofaktoren
Die Entscheidung für eine Therapie mit Anagrelid ist vom behandelnden
Arzt individuell in
Abhängigkeit von der Thrombozytenzahl, vom Alter, von der klinischen
Symptomatik und
Anamnese, von der Geschwindigkeit des Thrombozytenanstiegs während
des Krankheitsverlaufes,
von allfälligen Begleiterkrankungen und Risikofaktoren für
thromboembolische Ereignisse zu
treffen.
Dosierung/ Anwendung
Die Behandlung mit Anagrelid Nordic sollte von Ärzten begonnen
werden, die über Erfahrung in der
Behandlung der essentiellen Thrombozythämie (ET) verfügen. Die
Dosierung ist individuell durch
den Arzt festzulegen und zu kontrollieren.
Die empfohlene Anfangsdosis Anagrelid beträgt 0,5 bis 1,0 mg pro Tag.
Die Anfangsdosis sollte mindestens eine Woche lang aufrechterhalten
werden. Nach einer Woche
kann die Dosis auf individueller Basis titriert werden, um die
geringste wirksame Dosis zu erreichen,
die zum Verringern und/oder Aufrechterhalten einer Thrombozytenzahl
von unter 600'000/µl
erforderlich ist. Der Idealwert liegt zwischen 150'000/µl und
400'000/µl und sollte angestrebt
werden. Die Erhöhung der Tagesdosis soll pro Woche 0,5 mg nicht
überschreiten. Eine Dosis vo
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