AMOXINA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
AMOXICILLINA
Commercializzato da:
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
Codice ATC:
J01CA04
INN (Nome Internazionale):
AMOXICILLIN
Confezione:
"1 G COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "1 G COMPRESSE"12 COMPRESSE; "250 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML; "250 MG/5
Classe:
N
Area terapeutica:
AMOXICILLINA
Dettagli prodotto:
023966106 - 250 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 023966070 - 12 CAPSULE 250 MG - Revocato; 023966094 - 1 G COMPRESSE12 COMPRESSE - Autorizzato; 023966056 - 12 COMPRESSE 1 G - Revocato; 023966082 - 250 MG/5 ML POLVERER PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 60 ML - Autorizzato; 023966118 - 1 G COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 023966031 - 16 CAPSULE - Revocato; 023966017 - 8 CAPSULE - Revocato; 023966068 - 8 COMPRESSE 1 G - Revocato; 023966029 - 12 CAPSULE 250 MG - Revocato; 023966043 - SOSP. EST. 60 ML 5 % - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXINA 250 MG/5 ML GRANULATO PER
SOSPENSIONE ORALE
Amoxicillina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo
bambino). Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amoxina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxina
3.
Come prendere Amoxina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMOXINA E A COSA SERVE
CHE COS’È AMOXINA
Amoxina è un antibiotico. Il suo principio attivo, chiamato
amoxicillina, appartiene a un gruppo di
sostanze medicinali note come “penicilline”.
A COSA SERVE AMOXINA
Amoxina è usato per trattare le infezioni causate da batteri in
diverse parti del corpo. Amoxina può
anche essere utilizzato in associazione con altri medicinali per il
trattamento delle ulcere gastriche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE
AMOXINA
NON PRENDA AMOXINA:
-
se è allergico ad amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi
antibiotico. Ciò include anche
un’eruzione cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso o della gola.
Non prenda Amoxina se si riconosce in una qualsiasi delle situazioni
sopra indicate. Se ha dei
dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amoxina.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farma
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxina 250mg/5ml granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE DA 250 MG/5 ML - FLACONI DA 60 ML E
100 ML
Dopo la ricostituzione, 5 ml di sospensione orale contengono
amoxicillina triidrato equivalente a 250 mg
di amoxicillina (50 mg per ml).
Eccipiente con effetti noti
Contiene saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale
Granuli di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxina è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in
adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4
e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta
•
Otite media acuta
•
Faringite e tonsillite streptococcica acuta
•
Riacutizzazioni di bronchite cronica
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite acuta
•
Batteriuria asintomatica in gravidanza
•
Pielonefrite acuta
•
Febbre tifoide e paratifoide
•
Ascesso dentale con cellulite diffusa
•
Infezioni di protesi articolare
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori_
•
Malattia di Lyme
Amoxina è indicato anche per la profilassi dell’endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nel selezionare la dose di Amoxina per il trattamento di
un’infezione occorre tenere in considerazione:
•
I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
La gravit
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