Amoxicillin Spirig HC 1000

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Amoxicillin Spirig HC 1000 dispergierbare Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • dispergierbare Tabletten
  • Composizione:
  • amoxicillinum anhydricum 1000 mg ut amoxicillinum trihydricum, arom.: vanillinum et alia, aspartamum, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Amoxicillin Spirig HC 1000 dispergierbare Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 66711
  • Data dell'autorizzazione:
  • 27-02-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili

Spirig HealthCare AG

Che cos’è Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili e quando si usa?

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili è un antibiotico appartenente al gruppo delle

penicilline. Il principio attivo, l'amossicillina, distrugge numerosi batteri che sono causa di infezioni

frequenti.

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili viene usato esclusivamente su prescrizione medica

per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

infezioni del naso, dei seni frontali e mascellari, della gola, delle tonsille e delle orecchie;

infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);

infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;

infezioni gastriche e intestinali, ulcera gastrica o duodenale con infezione accertata da Helicobacter

pilori in combinazione con inibitori della pompa protonica e un altro antibiotico;

infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezione di muco);

infezioni ginecologiche;

infezioni della pelle e delle parti molli (foruncoli, ascessi, ecc);

malattia di Lyme (in seguito ad una puntura di zecca si forma un arrossamento che si estende in

forma centrifuga ed è accompagnato da disturbi fisici, come emicranie).

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili è indicato anche per la prevenzione dell'endocardite

batterica negli interventi odontoiatrici (per es. estrazioni, asportazione del tartaro, otturazioni), nelle

endoscopie (esame delle superfici interne di organi cavi) e anche in altre operazioni che spesso

comportano rischi d'infezione.

La dose unitaria di 3 g di Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili è consigliabile:

per il trattamento della gonorrea e di infezioni delle cosiddette vie urinarie inferiori (uretrite, cistite);

per la prevenzione dell'endocardite batterica (processo infettivo a carico dell'endocardio, il

rivestimento interno del cuore) in caso di interventi odontoiatrici o di altre operazioni che spesso

comportano rischi d'infezione.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della sua attuale malattia.

L'antibiotico contenuto in Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili non è efficace contro tutti i

microrganismi che provocano malattie infettive. L'uso di un antibiotico mal scelto o non

correttamente dosato può provocare complicazioni. Quindi non lo usi mai di propria iniziativa per la

cura di altre malattie o di altre persone. Anche in caso di nuove infezioni successive, non dovrà usare

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili senza aver nuovamente consultato il medico.

Spesso i sintomi morbosi scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi la

cura non deve essere interrotta anzitempo, anche se ci si sento meglio. A seconda delle circostanze, il

trattamento può durare fino a due settimane o più, conformemente ai consigli del medico.

Quando non si può usare Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili?

Il paziente non dovrebbe prendere Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili se in precedenza

ha avuto reazioni allergiche alle penicilline o alle cefalosporine. L'allergia o l'ipersensibilità si

manifestano con sintomi quali macchie cutanee rosse, febbre o dolori alla lingua.

In caso di ipersensibilità nota o presunta ad uno degli altri componenti della formulazione non si può

usare Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili.

Il paziente non deve assumere Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili se soffre di morbo di

Pfeiffer (febbre ghiandolare) o di leucemia linfatica.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Amoxicilline Spirig HC compresse

dispersibili?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Quando si assume Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili è possibile che compaiano disturbi

digestivi. In presenza di disturbi gastrointestinali gravi e persistenti con vomito e diarrea si deve

interrompere l'assunzione del preparato e informare subito il medico. Anche in caso di comparsa di

eruzioni cutanee o prurito bisogna informare subito il medico o il farmacista.

Qualora si verifichi un attacco diarroico, non si devono assumere medicamenti che inibiscono la

peristalsi (movimenti dell'intestino).

Se-il paziente soffre di allergie, asma, raffreddore da fieno o orticaria, è necessario usare particolare

prudenza nell'uso di Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili, a causa di una possibile

ipersensibilità.

I paziente che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (p.es.

Zyloric®) vanno maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.

Se-il paziente assume preparati contenenti digossina deve informarne il medico o il farmacista. Il

paziente deve informare il medico o il farmacista anche nel caso in cui assuma preparati

anticoagulanti (diluitori del sangue).

In caso d'insufficienza renale o epatica Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili va usato con

prudenza.

Se la paziente prende un anticoncezionale orale (pillola), deve tener presente che la sua efficacia

durante il trattamento con Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili può essere ridotta. Di

conseguenza, durante l'assunzione di Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili si dovrebbero

adottare misure anticoncezionali supplementari.

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, se è allergico o prende o applica

(medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche di propria iniziativa!).

Si può somministrare Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili durante la gravidanza o

l’allattamento?

Gravidanza

Durante la gravidanza l'assunzione di medicamenti di qualsiasi tipo dovrà essere decisa con la

massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista.

Allattamento

Dato che Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili passa nel latte materno, nei lattanti si deve

prevedere il possibile sviluppo di reazioni di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento cutaneo

e febbre) o di diarrea. Durante l'allattamento, quindi, si dovrebbe evitare di assumere Amoxicilline

Spirig HC compresse dispersibili oppure smettere di allattare.

Se la paziente è incinta, se ha in programma una gravidanza o se allatta, deve informarne in ogni

caso il medico o il farmacista, che sono i soli in grado di decidere se durante tale periodo essa potrà

prendere Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili.

Come usare Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili?

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili può essere assunto durante o dopo i pasti senza

pregiudizi per l'attività farmacologia; questa modalità di assunzione, inoltre, riduce i rischi di effetti

collaterali.

Le compresse dispersibili di Amoxicilline Spirig HC si possono inghiottire intere con un po' di

liquido oppure assumere disciolte in acqua. Bere molto dopo l'assunzione delle compresse.

Le compresse a 750 mg e 1000 mg presentano una scanalatura divisoria che però è adatta a

dimezzare la dose. Le compresse a 500 mg dispersibili presentano una linea di frammentazione

cosmetica per facilitare l'assunzione, che però non è adatta a dimezzare la dose.

La posologia dipende dall'età, dal peso corporeo, dalla funzione renale del paziente, nonché dalla

gravità dell'infezione e dalla sensibilità del germe patogeno. Salvo diversa prescrizione medica, la

posologia da adottare è la seguente:

Adulti e bambini di peso superiore ai 40 kg

Infezioni di gravità da lieve a moderata

3-4× di 375-750 mg Amoxicilline Spirig HC. Per il dosaggio di 375 mg, devono essere assunte altre

compresse di amossicillina, 3 a 4 volte al giorno, le compresse da 750 mg si possono dimezzare.

Infezione delle vie urinarie

4× 750 mg (3 g), da assumere in dose unica.

Malattia di Lyme

3-4× di 750 mg in presenza di un anello rosso chiaro in lenta crescita con parte centrale scolorita (=

eritema migrante) per la durata di 12 giorni.

Eradicazione dell'Helicobacter pilori

Adulti: 2× 1 compressa dispersibile di Amoxicilline Spirig HC 750 mg oppure 2× 1 compressa

dispersibile di Amoxicilline Spirig HC 1000 mg in combinazione con un inibitore della pompa

protonica e un altro antibiotico per 10-14 giorni.

Bambini fino a 40 kg compresi

Le compresse dispersibili Amoxicilline Spirig HC non sono adatte per il trattamento ai bambini fino

a 40 kg compresi.

Prevenzione dell'endocardite

Adulti e ragazzi sopra i 10 anni: 4× 750 mg (3 g) da assumere in dose unica circa 1 ora prima

dell'intervento che potrebbe portare ad un'infezione batterica.

Bambini fino a 10 anni: metà della dose per adulti.

Istruzioni posologiche speciali

Insufficienza renale (= cattivo funzionamento dei reni):

Se si trova in una situazione di questa genere, il paziente deve informarne il medico, che gli

prescriverà una posologia adatta al suo caso specifico, la quale potrà scostarsi dallo schema

posologico sopra descritto.

Una cura con antibiotici, una volta iniziata, dovrebbe essere effettuata per la durata prescritta dal

medico.

Spesso i sintomi morbosi scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Una durata

insufficiente della cura o una sua conclusione prematura possono provocare una ripresa della

malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili?

Con l'assunzione o l'applicazione di Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili possono

manifestarsi i seguenti effetti collaterali: disturbi della digestione come disturbi gastrici, nausea o

diarrea. Possono verificarsi anche reazioni quali vomito, conati di vomito, dolori addominali,

inappetenza, flatulenze, infiammazione della lingua (glossite) e della mucosa orale. Se si assume

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili all'inizio dei pasti, disturbi gastrointestinali sono

meno frequenti.

Possono verificarsi eruzioni, arrossamenti cutanei, prurito ed orticaria. In casi molto rari si sono

osservate infezioni da funghi patogeni della pelle/delle mucose.

In rari casi possono insorgere eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni del

comportamento, stordimento ed alterata percezione degli stimoli sensoriali.

In casi rarissimi si sono osservati vertigini, convulsioni e ipercinesia (comportamento motorio

quantitativamente eccessivo), alterazioni del quadro ematologico, allungamento dei tempi di

sanguinamento e di protrombina (tempo di Quick), infiammazione epatica (epatite), infiammazione e

disfunzione renale.

Molto raramente si è osservata la formazione di una patina scura sulla lingua.

Con la somministrazione di amossicillina a bimbi di 0-9 mesi d'età non si può escludere la comparsa

di danni allo smalto (p.es. strie bianche, cambiamenti nella colorazione dello smalto) degli incisivi

permanenti.

Con l'uso di Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili compaiano spesso reazioni allergiche

quali quelle descritte qui di seguito, come avviene con tutti i medicamenti del gruppo delle

penicilline. Raramente sono stati segnalati fenomeni di ittero.

Consulti immediatamente il suo medico in caso di comparsa di:

·orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;

·colorazione giallastra delle pelle o delle sclere (la parte bianca degli occhi);

·improvviso mal di ventre o vomito;

·attacchi di diarrea gravi associati a perdite ematiche o persistenti;

·problemi respiratori sotto forma di attacchi d'asma e raffreddore da fieno.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Avvertenza per i pazienti affetti da fenilchetonuria: le compresse dispersibili sono dolcificate con

aspartame (una fonte di fenilalanina).

Conservare a temperatura superiore ai 25 °C, nel imballaggio originale, al riparo dall'umidità e fuori

dalla portata dei bambini.

Conservazione: Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sulla

confezione. Terminata la cura, il medicamento con il suo contenuto residuo dovrà essere riportato al

punto di dispensazione (medico o farmacista) per un'eliminazione corretta.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili?

Amoxicilline Spirig HC 500 con l'aroma di fragola

1 compresse dispersibile contiene: amossicillina (sotto forma di amossicillina triidrato) 500 mg.

Eccipienti: aspartame, aromi: vanillina ed altri, nonché altri eccipienti.

Amoxicilline Spirig HC 750 con l'aroma di fragola

1 compresse dispersibile contiene: amossicillina (sotto forma di amossicillina triidrato) 750 mg.

Eccipienti: aspartame, aromi: vanillina ed altri, nonché altri eccipienti.

Amoxicilline Spirig HC 1000 con l'aroma di fragola

1 compresse dispersibile contiene: amossicillina (sotto forma di amossicillina triidrato) 1000 mg.

Eccipienti: aspartame, aromi: vanillina ed altri, nonché altri eccipienti.

Numero dell'omologazione

66711 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Amoxicilline Spirig HC 500: imballaggio da 20 compresse dispersibile (con scanalatura decorativa).

Amoxicilline Spirig HC 750: imballaggio da 4 e 20 compresse dispersibile divisibili.

Amoxicilline Spirig HC 1000: imballaggio da 10 e 20 compresse dispersibile divisibili.

Titolare dell’omologazione

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2011 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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