AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY'S

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • AMOXIC.AC.CLAVUL.D.R 12CPR RIV
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • " 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • AMOXIC.AC.CLAVUL.D.R 12CPR RIV
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036815025
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S 875 mg + 125 mg

Compresse rivestite con film

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S 875 mg + 125 mg

Polvere per sospensione orale 

amoxicillina + acido clavulanico

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

-  Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

-  Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per il suo figlio). Non lo dia mai

ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro

sintomi sono uguali ai suoi.

-  Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1.   Che cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S e a che cosa serve

2.  Prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S

3.  Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S

4.   Possibili effetti indesiderati

5.   Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S

6.   Altre informazioni

1. CHE COS’E’ AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S E A CHE 

COSA SERVE

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S è un antibiotico che funziona 

uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e 

acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la 

cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido 

clavulanico) impedisce che questo avvenga.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S è utilizzato negli adulti e nei 

bambini per trattare le seguenti infezioni:

infezioni dell’orecchio e dei seni nasali

infezioni del tratto respiratorio

infezioni del tratto urinario

infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali

infezione delle ossa e delle articolazioni

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

2. PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S

Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S:

•  se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi

degli eccipienti di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S (elencati nel 

paragrafo 6);

•  se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo

può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo;

•  se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un

antibiotico.

→ Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S se uno di questi 

casi la riguarda. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere 

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S.

Faccia particolare attenzione con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. 

REDDY’S

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

•  ha la mononucleosi infettiva;

è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni;

•  non urina in modo regolare.

Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguardi, ne parli al medico o al farmacista 

prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua

infezione.

Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di AMOXICILLINA E ACIDO 

CLAVULANICO DR. REDDY’S o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S può portare al peggioramento di 

alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni 

allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni 

sintomi durante l’assunzione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S, al 

fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo

4.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o

esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o 

l’infermiere che sta prendendo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S. 

Questo perché AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S può influenzare i 

risultati di questo tipo di esami.

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale, 

compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.

Se   sta   prendendo   allopurinolo   (usato   per   la   gotta)   con   AMOXICILLINA   E   ACIDO

CLAVULANICO DR. REDDY’S è molto probabile che lei possa avere reazioni allergiche cutanee. 

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta)  il medico può decidere di modificare la sua dose

di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S.

Se assieme ad AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S sta assumendo 

medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può

essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S può influenzare il meccanismo di 

azione del metotrexato, un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche.

Gravidanza e allattamento

Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando, informi il medico o il farmacista.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S può avere degli effetti indesiderati 

ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.

Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

Importanti informazioni sugli eccipienti di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR.

REDDY’S

875 mg + 125 mg Polvere per sospensione orale 

 AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S contiene aspartame (E951) che

è fonte di fenilalanina. Può essere nocivo per i pazienti che soffrono di ’fenilchetonuria’.

•  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S contiene maltodestrina 

(glucosio). Se il medico l’ha informata di una sua intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il 

medico prima di usare questo medicinale

3. COME PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S

Prenda sempre AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S seguendo 

esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 Kg

Dose usuale: 1 compressa o 1 bustina da 875 mg + 125 mg, due volte al giorno. 

Dose più alta: 1 compressa o 1 bustina da 875 mg + 125 mg, tre volte al giorno.

Bambini di peso inferiore ai 40 kg

I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con AMOXICILLINA E

ACIDO CLAVULANICO sospensione orale o bustine.

875 mg/125 mg compresse rivestite con film

Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di AMOXICILLINA

E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S 875 mg/125 mg bustine non sono

raccomandate.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un

dosaggio diverso o un diverso medicinale. 

Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per

monitorare la funzionalità epatica.

Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S 

Per migliorare l’assorbimento e la tollerabilità gastrointestinale di  AMOXICILLINA E ACIDO

CLAVULANICO DR. REDDY’S, se ne consiglia la somministrazione subito prima del pasto.

Qualora   si   renda   necessario   è   possibile   iniziare   la   terapia   con   una   formulazione   iniettabile   di

amoxicillina e acido clavulanico e successivamente continuare con  AMOXICILLINA E ACIDO

CLAVULANICO DR. REDDY’S. 

La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all’evoluzione della  forma infettiva.

Come per ogni trattamento antibiotico, sospendere la somministrazione non prima di 48 ore dopo lo

sfebbramento e la guarigione clinica.

Non prolunghi il trattamento oltre 14 giorni. Se lei continua a non stare bene è opportuno tornare

dal medico.

 Compresse

o  Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o

subito prima.

Bustine: 

o Aprire la  bustina e mescolare  il contenuto con mezzo  bicchiere di  acqua

prima della somministrazione.

o Bere all’inizio del pasto o subito prima

Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2

dosi in 1 ora.

Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S per più di 2 settimane.

Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S di quanto deve

Se   lei   prende   troppo  AMOXICILLINA  E  ACIDO   CLAVULANICO   DR.   REDDY’S,   i   segni

possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al

medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale per mostrarla al medico.

Se dimentica di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose

successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.

Se   interrompe   il   trattamento   con   AMOXICILLINA   E   ACIDO   CLAVULANICO   DR.

REDDY’S

Continui a prendere  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S  fino a che il

trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a

combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 

4.  POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S può causare

effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Reazioni allergiche:

eruzioni cutanee;

•  infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o

violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo;

•  febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine

•  gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare;

•  collasso.

Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S 

Infiammazione intestinale

Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di

stomaco e/o febbre.

Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni

Possono interessare più di 1 su 10 persone

•  diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 su 10 persone

mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle), 

nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda AMOXICILLINA E 

ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S  prima del cibo;

vomito;

diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 su 100 persone

eruzioni cutanee, prurito;

eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria);

cattiva digestione;

capogiri;

mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone

eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema

multiforme);

se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue;

basso numero di globuli bianchi.

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta

frequenza non è nota.

Reazioni allergiche (vedere sopra).

Infiammazione intestinale (vedere sopra).

Gravi reazioni della pelle:

una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno

a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che

causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi

epidermica tossica);

diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa

esfoliativa);

una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole

(esantema pustoloso).

Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

infiammazione del fegato (epatite);

ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può 

far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi;

infiammazione dei tubuli dei reni;

il sangue impiega più tempo a coagulare;

iperattività;

convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di AMOXICILLINA E ACIDO 

CLAVULANICO DR. REDDY’S o che hanno problemi ai reni);

lingua nera che appare coperta di peli;

macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

grave riduzione del numero dei globuli bianchi;

basso numero di globuli rossi (anemia emolitica);

cristalli nelle urine.

Se lei presenta effetti indesiderati

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un 

qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il 

farmacista.

5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Conservare   nella   confezione   originale   per   riparare   il   prodotto   dalla   luce   e   dall’umidità   a

temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Attenzione: non utilizzare  il medicinale  dopo la data  di scadenza riportata  sulla confezione. Il

periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al

farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S   875 mg + 125 mg Compresse

rivestite con film.

Ogni compressa contiene: 

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg,

potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.

Eccipienti:  silice   colloidale   anidra,   magnesio   stearato,   sodio   amido   glicolato,   cellulosa

microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, talco, titanio diossido, dietilftalato, dimeticone. 

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DR. REDDY’S   875 mg + 125 mg Polvere per

sospensione orale.  

Ogni bustina contiene: 

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg,

potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.

Eccipienti: silice colloidale idrata, aroma gusto arancia, aspartame.

Descrizione   dell’aspetto   di  AMOXICILLINA  E  ACIDO   CLAVULANICO   DR.   REDDY’S     e

contenuto della confezione.

Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse

Polvere per sospensione orale : Astuccio da 12 bustine

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Dr. Reddy’s S.r.l. – Via Fernanda Wittgens, 3 – Milano

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecia).

LABORATORIO REIG JOFRE' SA. Calle Jarama S/N Poligono Industrial, Toledo 45007 (

(Spagna).

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il:  15/03/2011

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Igiene comportamentale

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le

infezioni virali.

Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione 

più

comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico 

viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante 

l’antibiotico.

I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera

appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.

Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha 

corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica

che causa il blocco dell’attività antibiotica.

1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il

giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è

chiaro, chieda spiegazioni al medico o farmacista.

2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per

l’infezione per la quale sono stati prescritti.

3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile

alla loro.

4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.

5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga

smaltito in maniera appropriata.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013